Facteurs de risque de fistule pancréatique postopératoire après une chirurgie pancréatique non traumatique. Étude observationnelle rétrospective.
2 février 2023 mis à jour par: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
La fistule pancréatique postopératoire est une séquelle potentiellement mortelle avec une morbidité et une mortalité importantes.
Une étude observationnelle rétrospective a été menée dans le bloc opératoire de l'hôpital universitaire de Zagazig.
Trois cent quarante-sept patients ont été admis avec un diagnostic clinique de fistule pancréatique après des approches ouvertes et laparoscopiques pour des tumeurs pancréatiques bénignes et malignes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fistule pancréatique postopératoire est une séquelle potentiellement mortelle avec une morbidité et une mortalité importantes. L'incidence du POPF et les facteurs de risque varient.
Une étude observationnelle rétrospective a été menée dans le bloc opératoire de l'hôpital universitaire de Zagazig. Trois cent quarante-sept patients ont été admis avec un diagnostic clinique de fistule pancréatique après des approches ouvertes et laparoscopiques pour des tumeurs pancréatiques bénignes et malignes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
347
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude observationnelle rétrospective a été menée dans le bloc opératoire du CHU de Zagazig de juillet 2014 à juillet 2019.
Trois cent quarante-sept patients ont été admis avec un diagnostic clinique de fistule pancréatique après des approches ouvertes et laparoscopiques pour des tumeurs pancréatiques bénignes et malignes.
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans,
- les deux sexes,
- tumeurs pancréaticoduodénales respectables, ou pancréatite chronique
Critère d'exclusion:
- <18 ans,
- Patients ayant subi une pancréatectomie totale,
- Patients découverts en peropératoire pour être fixés à la veine porte ou à l'artère mésentérique supérieure, chirurgies pancréatiques traumatiques, fuite gastrique ou biliaire associée postopératoire, cancers pancréaticoduodénaux infiltrant le côlon, l'estomac ou le foie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence de la fistule pancréatique postopératoire
Délai: 3,5 ans
|
un niveau d'amylase dans le liquide prélevé du drain le troisième jour postopératoire (POD) qui était> trois fois le niveau d'amylase sérique
|
3,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (RÉEL)
3 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zagazig 16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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