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Fattori di rischio per la fistola pancreatica postoperatoria a seguito di chirurgia pancreatica non traumatica. Studio osservazionale retrospettivo.

2 febbraio 2023 aggiornato da: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
La fistola pancreatica postoperatoria è una sequela potenzialmente fatale con sostanziale morbilità e mortalità. Uno studio osservazionale retrospettivo è stato condotto nell'unità chirurgica dell'ospedale universitario di Zagazig. Trecentoquarantasette pazienti sono stati ricoverati con una diagnosi clinica di fistola pancreatica a seguito di approcci sia aperti che laparoscopici per tumori pancreatici benigni e maligni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fistola pancreatica postoperatoria è una sequela potenzialmente fatale con sostanziale morbilità e mortalità. L'incidenza della POPF ei fattori di rischio variano.

Uno studio osservazionale retrospettivo è stato condotto nell'unità chirurgica dell'ospedale universitario di Zagazig. Trecentoquarantasette pazienti sono stati ricoverati con una diagnosi clinica di fistola pancreatica a seguito di approcci sia aperti che laparoscopici per tumori pancreatici benigni e maligni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

347

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uno studio osservazionale retrospettivo è stato condotto nell'unità chirurgica dell'ospedale universitario di Zagazig da luglio 2014 a luglio 2019. Trecentoquarantasette pazienti sono stati ricoverati con una diagnosi clinica di fistola pancreatica a seguito di approcci sia aperti che laparoscopici per tumori pancreatici benigni e maligni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni,
  • entrambi i sessi,
  • rispettabilie tumori pancreaticoduodenali, o pancreatite cronica

Criteri di esclusione:

  • <18 anni,
  • Pazienti sottoposti a pancreatectomia totale,
  • Pazienti scoperti intraoperatoriamente per essere fissati alla vena porta o all'arteria mesenterica superiore, interventi chirurgici traumatici al pancreas, perdite gastriche o biliari associate postoperatorie, tumori pancreaticoduodenali infiltranti il ​​colon, lo stomaco o il fegato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di fistole pancreatiche postoperatorie
Lasso di tempo: 3,5 anni
un livello di amilasi nel fluido raccolto dal drenaggio il terzo giorno postoperatorio (POD) che era > tre volte il livello di amilasi sierica
3,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zagazig 16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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