Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor postoperatieve pancreasfistels na niet-traumatische pancreaschirurgie. Retrospectieve observationele studie.

2 februari 2023 bijgewerkt door: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Postoperatieve alvleesklierfistel is een mogelijk fatale gevolgen met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Een retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd op de chirurgische afdeling van het academisch ziekenhuis van Zagazig. Driehonderdzevenenveertig patiënten werden opgenomen met een klinische diagnose van pancreasfistel na zowel open als laparoscopische benaderingen voor goedaardige en kwaadaardige pancreastumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve alvleesklierfistel is een mogelijk fatale gevolgen met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. POPF-incidentie en risicofactoren variëren.

Een retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd op de chirurgische afdeling van het academisch ziekenhuis van Zagazig. Driehonderdzevenenveertig patiënten werden opgenomen met een klinische diagnose van pancreasfistel na zowel open als laparoscopische benaderingen voor goedaardige en kwaadaardige pancreastumoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

347

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van juli 2014 tot juli 2019 werd een retrospectieve observationele studie uitgevoerd op de chirurgische afdeling van het academisch ziekenhuis van Zagazig. Driehonderdzevenenveertig patiënten werden opgenomen met een klinische diagnose van pancreasfistel na zowel open als laparoscopische benaderingen voor goedaardige en kwaadaardige pancreastumoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar,
  • beide geslachten,
  • respectabelee pancreaticoduodenale tumoren, of chronische pancreatitis

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar,
  • Patiënten die een totale pancreastomie hebben ondergaan,
  • Patiënten ontdekten intraoperatief dat ze vastzaten aan de poortader of superieure mesenteriale slagader, traumatische pancreasoperaties, postoperatief geassocieerd maag- of gallek, pancreaticoduodenale kankers die de dikke darm, maag of lever infiltreerden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve pancreasfistels
Tijdsspanne: 3,5 jaar
een amylasespiegel in de vloeistof die op de derde postoperatieve dag (POD) uit de drain werd opgevangen die > driemaal de serumamylasespiegel was
3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zagazig 16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren