Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pooperační pankreatické píštěle po netraumatické operaci pankreatu. Retrospektivní observační studie.

2. února 2023 aktualizováno: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University

Pooperační pankreatická píštěl je potenciálně fatálním následkem se značnou morbiditou a mortalitou. Retrospektivní observační studie byla provedena na chirurgické jednotce univerzitní nemocnice v Zagazigu. Tři sta čtyřicet sedm pacientů bylo přijato s klinickou diagnózou pankreatické píštěle po otevřeném i laparoskopickém přístupu pro pankreatické benigní a maligní nádory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Novotvar pankreatu

Intervence / Léčba

Postup: operace slinivky

Detailní popis

Pooperační pankreatická píštěl je potenciálně fatálním následkem se značnou morbiditou a mortalitou. Výskyt POPF a rizikové faktory se liší.

Retrospektivní observační studie byla provedena na chirurgické jednotce univerzitní nemocnice v Zagazigu. Tři sta čtyřicet sedm pacientů bylo přijato s klinickou diagnózou pankreatické píštěle po otevřeném i laparoskopickém přístupu pro pankreatické benigní a maligní nádory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

347

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní observační studie byla provedena na chirurgické jednotce univerzitní nemocnice v Zagazigu od července 2014 do července 2019. Tři sta čtyřicet sedm pacientů bylo přijato s klinickou diagnózou pankreatické píštěle po otevřeném i laparoskopickém přístupu pro pankreatické benigní a maligní nádory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

> 18 let,
obě pohlaví,
úctyhodné pankreatoduodenální nádory nebo chronická pankreatitida

Kritéria vyloučení:

<18 let,
Pacienti, kteří podstoupili totální pankreatektomii,
Pacienti zjistili během operace fixaci na portální žílu nebo horní mezenterickou tepnu, traumatické operace slinivky břišní, pooperační prosakování žaludku nebo žluči, karcinomy slinivky břišní infiltrující tlusté střevo, žaludek nebo játra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
výskyt pooperační pankreatické píštěle Časové okno: 3,5 roku	hladina amylázy v tekutině odebrané z drénu třetí pooperační den (POD), která byla > trojnásobkem hladiny sérové amylázy	3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)