Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for postoperativ bukspyttkjertelfistel etter ikke-traumatisk bukspyttkjertelkirurgi. Retrospektiv observasjonsstudie.

2. februar 2023 oppdatert av: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Postoperativ pankreasfistel er en potensielt dødelig følgetilstand med betydelig sykelighet og dødelighet. En retrospektiv observasjonsstudie ble utført i den kirurgiske enheten ved Zagazig universitetssykehus. Tre hundre og førtisyv pasienter ble innlagt med en klinisk diagnose av bukspyttkjertelfistel etter både åpne og laparoskopiske tilnærminger for benigne og ondartede svulster i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ pankreasfistel er en potensielt dødelig følgetilstand med betydelig sykelighet og dødelighet. POPF-forekomst og risikofaktorer varierer.

En retrospektiv observasjonsstudie ble utført i den kirurgiske enheten ved Zagazig universitetssykehus. Tre hundre og førtisyv pasienter ble innlagt med en klinisk diagnose av bukspyttkjertelfistel etter både åpne og laparoskopiske tilnærminger for benigne og ondartede svulster i bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

347

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En retrospektiv observasjonsstudie ble utført i den kirurgiske enheten ved Zagazig universitetssykehus fra juli 2014 til juli 2019. Tre hundre og førtisyv pasienter ble innlagt med en klinisk diagnose av bukspyttkjertelfistel etter både åpne og laparoskopiske tilnærminger for benigne og ondartede svulster i bukspyttkjertelen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år,
  • begge kjønn,
  • respektable pankreaticoduodenale svulster, eller kronisk pankreatitt

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år,
  • Pasienter som gjennomgikk total pankreatektomi,
  • Pasienter oppdaget intraoperativt å være fiksert til portvene eller mesenterisk arterie superior, traumatiske bukspyttkjerteloperasjoner, postoperative assosiert gastrisk eller gallelekkasje, pankreaticoduodenal kreft som infiltrerer tykktarmen, magen eller leveren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativ bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: 3,5 år
et amylasenivå i væsken samlet fra avløpet den tredje postoperative dagen (POD) som var > tre ganger serumamylasenivået
3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • zagazig 16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i bukspyttkjertelen

Kliniske studier på bukspyttkjertelkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere