Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска послеоперационной панкреатической фистулы после нетравматической операции на поджелудочной железе. Ретроспективное обсервационное исследование.

2 февраля 2023 г. обновлено: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
Послеоперационный панкреатический свищ является потенциально фатальным осложнением со значительной заболеваемостью и смертностью. Ретроспективное обсервационное исследование было проведено в хирургическом отделении университетской больницы Загазиг. 347 пациентов были госпитализированы с клиническим диагнозом панкреатического свища после открытого и лапароскопического доступов по поводу доброкачественных и злокачественных опухолей поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационный панкреатический свищ является потенциально фатальным осложнением со значительной заболеваемостью и смертностью. Заболеваемость POPF и факторы риска различаются.

Ретроспективное обсервационное исследование было проведено в хирургическом отделении университетской больницы Загазиг. 347 пациентов были госпитализированы с клиническим диагнозом панкреатического свища после открытого и лапароскопического доступов по поводу доброкачественных и злокачественных опухолей поджелудочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

347

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективное обсервационное исследование проводилось в хирургическом отделении университетской больницы Загазиг с июля 2014 года по июль 2019 года. 347 пациентов были госпитализированы с клиническим диагнозом панкреатического свища после открытого и лапароскопического доступов по поводу доброкачественных и злокачественных опухолей поджелудочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет,
  • Обоих полов,
  • солидные панкреатодуоденальные опухоли или хронический панкреатит

Критерий исключения:

  • <18 лет,
  • Пациенты, перенесшие тотальную резекцию поджелудочной железы,
  • Пациенты, у которых интраоперационно обнаружена фиксация к воротной вене или верхней брыжеечной артерии, травматические операции на поджелудочной железе, послеоперационная ассоциированная желудочная или билиарная утечка, панкреатодуоденальный рак, инфильтрирующий толстую кишку, желудок или печень.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных свищей поджелудочной железы
Временное ограничение: 3,5 года
уровень амилазы в жидкости, собранной из дренажа на третий послеоперационный день (POD), более чем в три раза превышал уровень амилазы в сыворотке
3,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zagazig 16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургия поджелудочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться