Factores de riesgo de fístula pancreática postoperatoria tras cirugía pancreática no traumática. Estudio Observacional Retrospectivo.
2 de febrero de 2023 actualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
La fístula pancreática postoperatoria es una secuela potencialmente fatal con una morbilidad y mortalidad sustanciales.
Se realizó un estudio observacional retrospectivo en la unidad quirúrgica del hospital universitario de Zagazig.
Trescientos cuarenta y siete pacientes ingresaron con un diagnóstico clínico de fístula pancreática después de abordajes tanto abiertos como laparoscópicos para tumores pancreáticos benignos y malignos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fístula pancreática postoperatoria es una secuela potencialmente fatal con una morbilidad y mortalidad sustanciales. La incidencia de POPF y los factores de riesgo varían.
Se realizó un estudio observacional retrospectivo en la unidad quirúrgica del hospital universitario de Zagazig. Trescientos cuarenta y siete pacientes ingresaron con un diagnóstico clínico de fístula pancreática después de abordajes tanto abiertos como laparoscópicos para tumores pancreáticos benignos y malignos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
347
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se realizó un estudio observacional retrospectivo en la unidad quirúrgica del hospital universitario de Zagazig desde julio de 2014 hasta julio de 2019.
Trescientos cuarenta y siete pacientes ingresaron con un diagnóstico clínico de fístula pancreática después de abordajes tanto abiertos como laparoscópicos para tumores pancreáticos benignos y malignos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años,
- ambos sexos,
- respetables tumores pancreaticoduodenales, o pancreatitis crónica
Criterio de exclusión:
- <18 años,
- Pacientes que se sometieron a pancreatectomías totales,
- Pacientes descubiertos intraoperatoriamente para ser fijados a la vena porta o la arteria mesentérica superior, cirugías pancreáticas traumáticas, fuga gástrica o biliar asociada postoperatoria, cánceres pancreatoduodenales que infiltran el colon, el estómago o el hígado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de fístula pancreática postoperatoria
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
un nivel de amilasa en el líquido recolectado del drenaje en el tercer día posoperatorio (POD) que era > tres veces el nivel de amilasa sérica
|
3,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades pancreáticas
- Fístula del sistema digestivo
- Fístula
- Neoplasias pancreáticas
- Fístula pancreática
Otros números de identificación del estudio
- zagazig 16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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