Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem traumás hasnyálmirigy-műtétet követő posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly kockázati tényezői. Retrospektív megfigyelési tanulmány.

2023. február 2. frissítette: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
A posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly potenciálisan végzetes következménye, jelentős morbiditással és mortalitással. A zagazigi egyetemi kórház sebészeti osztályán retrospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek. Háromszáznegyvenhét beteget fogadtak be hasnyálmirigy-sipoly klinikai diagnózisával a hasnyálmirigy jóindulatú és rosszindulatú daganatainak nyílt és laparoszkópos megközelítését követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly potenciálisan végzetes következménye, jelentős morbiditással és mortalitással. A POPF előfordulása és a kockázati tényezők eltérőek.

A zagazigi egyetemi kórház sebészeti osztályán retrospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek. Háromszáznegyvenhét beteget fogadtak be hasnyálmirigy-sipoly klinikai diagnózisával a hasnyálmirigy jóindulatú és rosszindulatú daganatainak nyílt és laparoszkópos megközelítését követően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

347

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Zagazigi Egyetemi Kórház sebészeti osztályán retrospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek 2014 júliusa és 2019 júliusa között. Háromszáznegyvenhét beteget fogadtak be hasnyálmirigy-sipoly klinikai diagnózisával a hasnyálmirigy jóindulatú és rosszindulatú daganatainak nyílt és laparoszkópos megközelítését követően.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 év,
  • mindkét nem,
  • tekintélyes pancreaticoduodenalis daganatok vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • <18 év,
  • Teljes pancreatectomián átesett betegek,
  • Azok a betegek, akikről intraoperatív módon a portális vénához vagy a felső mesenterialis artériához rögzítettek, traumás hasnyálmirigy-műtétek, műtét utáni gyomor- vagy epeszivárgás, vastagbélbe, gyomorba vagy májba beszűrődő hasnyálmirigy- és nyombélrák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív hasnyálmirigy-sipoly előfordulása
Időkeret: 3,5 év
a drénből összegyűjtött folyadék amilázszintje a harmadik posztoperatív napon (POD), amely több mint háromszorosa a szérum amilázszintnek
3,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy-daganat

Klinikai vizsgálatok a hasnyálmirigy műtét

3
Iratkozz fel