Fatores de risco para fístula pancreática pós-operatória após cirurgia pancreática não traumática. Estudo Observacional Retrospectivo.
2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Tamer.A.A.M.Habeeb, Zagazig University
A fístula pancreática pós-operatória é uma sequela potencialmente fatal com substancial morbidade e mortalidade.
Um estudo observacional retrospectivo foi realizado na unidade cirúrgica do hospital universitário de Zagazig.
Trezentos e quarenta e sete pacientes foram internados com diagnóstico clínico de fístula pancreática após abordagens aberta e laparoscópica para tumores pancreáticos benignos e malignos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fístula pancreática pós-operatória é uma sequela potencialmente fatal com substancial morbidade e mortalidade. A incidência e os fatores de risco da POPF variam.
Um estudo observacional retrospectivo foi realizado na unidade cirúrgica do hospital universitário de Zagazig. Trezentos e quarenta e sete pacientes foram internados com diagnóstico clínico de fístula pancreática após abordagens aberta e laparoscópica para tumores pancreáticos benignos e malignos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
347
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo observacional retrospectivo foi realizado na unidade cirúrgica do hospital universitário de Zagazig de julho de 2014 a julho de 2019.
Trezentos e quarenta e sete pacientes foram internados com diagnóstico clínico de fístula pancreática após abordagens aberta e laparoscópica para tumores pancreáticos benignos e malignos.
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos,
- ambos os sexos,
- tumores pancreaticoduodenais respeitáveis ou pancreatite crônica
Critério de exclusão:
- <18 anos,
- Pacientes submetidos a pancreatectomias totais,
- Pacientes descobertos no intraoperatório para serem fixados à veia porta ou artéria mesentérica superior, cirurgias pancreáticas traumáticas, vazamento gástrico ou biliar pós-operatório associado, cânceres pancreaticoduodenais infiltrando o cólon, estômago ou fígado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de fístula pancreática pós-operatória
Prazo: 3,5 anos
|
um nível de amilase no fluido coletado do dreno no terceiro dia pós-operatório (DPO) que era > três vezes o nível sérico de amilase
|
3,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zagazig 16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .