Ii-HANC 難治性頭頸部がんの医療体験を改善

研究デザイン - 北イングランドの 3 つの地域にわたる縦断的前向き定性研究であり、研究結果を利用して不治の頭頸部がん (HNC) 患者のケアを改善するための優先分野を特定する共同デザインワークショップを伴います。

設定 - ノースウェスト、ノースイースト、ヨークシャーに拠点を置く 3 つの HNC センターは、HNC の発生率が高い地域、多様な社会経済的集団、および異種の地理的位置を表しています (メイン サイト - ニューカッスル アポン タイン病院国民健康サービス (NHS) 財団トラスト、リバプール大学病院 NHS 財団トラスト)および Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust)。

方法

作業パッケージ 1: 長期的定性調査 (1 ～ 18 か月) これは、患者および家族介護者 (WP1a) との縦断的インタビューと、医療専門家とのフォーカス グループ (WP1b) で構成されます。

WP1a: 縦断的インタビュー 研究デザインの理論的根拠: 以前の質的 HNC 研究はすべて、参加者が自分の経験について 1 回質問を受けることを伴いました。 縦断的なインタビューは、問題が時間の経過とともにどのように進化するかを明らかにし、予測不可能な病気の軌跡がある場合に特に適しています。ニーズの変化;医療サービスとのやり取りは多様で複雑です。 それらは、単一のインタビューや、病気のさまざまな段階での「スナップショット」データの比較よりも優れています。 これらには次のものが含まれます。経時変化をキャプチャします。よりプライベートで進化するアカウントを促進する。また、ペイシェント ジャーニーの過程での医療サービスの影響など、外的要因がニーズや経験にどのように影響するかを調査します。 彼らは欠点を強調し、改善のための提案を許可することができます. さらに、縦断的インタビューは、研究者と参加者の間の継続的な関係を促進し、両者に個人的な満足をもたらすだけでなく、家族介護者との「死後」のインタビューをより受け入れやすくするのに役立ちます. 不治の病を持つ人々への縦断的インタビューの実現可能性と受容性は、Murray et al (2009) によって実証されています。 彼らは、150 人以上の緩和ケア患者 (肺がん、脳腫瘍、重度の慢性閉塞性気道疾患、進行性心不全の患者を含む) に対して実施された縦断的インタビューについて報告しています。

研究対象：不治のHNC患者および/またはその家族介護者。

サンプリング: 研究チームは、最初の 7 か月間 (最大 60 のインタビューを実施することを目指して) の範囲 (n = 18-25) の HNC 患者 (+/- その家族介護者) を募集します。 ケアと結果の違いを経験すると予想される変数を使用して、最大品種のサンプリングが行われます。 年齢、性別、民族性、一人暮らし、および郵便番号 (がんセンターからの距離を決定し、複数の剥奪の指標にリンクするため)。 マトリックスは選択された変数で構築され、各参加者が募集された後にレビューされ、どのグループが「捕獲」されたかを判断し、「ギャップ」が存在する場所にさらに募集を向けます。 これらの「ギャップ」を強調するために臨床同僚と連携することは、進行中の募集を指示するのに役立ちます。

募集：潜在的な参加者は、HNCおよび専門家緩和ケアの多分野チーム（MDT）ミーティング、外来診療所（対面および仮想相談の両方）、入院患者およびコミュニティ設定を通じて特定されます。 地元の医療専門家による最初のアプローチは、各サイトに合わせて調整されます。

データ収集: 参加者は、4 か月間隔で 3 つの定性的な半構造化インタビューに参加するよう招待されます。 インタビュー (ビデオ、電話、または口頭でのコミュニケーションが制限されている場合は対面式またはオンラインの書面によるインタビュー) は、COVID の制限/参加者の好みに応じて、選択した時間と場所で実施されます。 オンライン筆記面接では、オンライン面接中に Google ドキュメントなどの共有ドキュメントを使用し、面接を書面で実施できるようにします (潜在的な参加者が口頭で話すことができない場合)。 インタビュアーとインタビュイーの両方が共有ドキュメントにアクセスできます。 最初に、トピック ガイドの導入パラグラフが、インタビュアーによってオンライン共有ドキュメントに貼り付けられます。 次に、インタビュアーが最初の質問を入力し、インタビュイーが回答を入力できるようにします。

インタビューの長さは、患者の参加能力によって決定され、約 45 分を目指します。 その後のインタビューは約 30 分で、前回のインタビュー以降の変化に焦点を当てます。 インタビューは、トピック ガイド (PPI グループと共同で開発) に沿って、オープンで大まかに会話形式で行われます。インタビュー手法のブレンドされたアプローチを使用し、参加者が自分のストーリー (物語) を話すためのスペースと時間を与えるパッシブ インタビューと、よりアクティブなテクニックを使用します。採用された感謝の気持ちを含む。 インタビューは、参加者の同意を得てデジタルで記録され、研究者による追加のコメントや反省を含むようにフィールド ノートが作成されます。

ベースラインの人口統計データは参加者から収集され、年齢、性別、民族性、郵便番号、および一人暮らしかどうかが含まれます。 主要な臨床情報 (標準フォームを介して収集) は、臨床チームから直接取得するか、研究チームのメンバーを介して病院の記録から取得します。 この情報には、診断日、頭頸部がんの種類、限局性疾患か転移性疾患か、頭頸部がんの不治の理由が含まれます。

同意を得て、希望する場合は、患者は、面談プロセスをサポートし、共同面談に参加するために、家族介護者を指名するかどうかを尋ねられます (「ケアユニット」を表します)。または、患者がインタビューに参加できなかった場合は、自分でインタビューに参加する。 研究チームは、将来の不確実性と、患者が体調を崩した（または死亡した）場合、家族の介護者が不在のときにインタビューを受けるための事前の同意を与えることができる可能性について慎重に議論します. このアプローチは、緩和ケア研究 (メイランド) の申請者チームによって以前に使用されています。 研究の過程で体調が悪くなった（または死亡した）患者の場合、家族の介護者に連絡して、さらなるインタビューに参加したいかどうかを話し合う.

分析: インタビューはデジタルで記録され、推奨される大学の文字起こしサービスによって逐語的に文字起こしされ、文字起こしは匿名化されます。 分析は、NVivo（定性データ分析ソフトウェア）を使用してサポートされ、フレームワーク アプローチを使用して実行されます。 フレームワーク分析は、厳格で透過的なデータ管理を容易にするだけでなく、「生」データを見失うことなく分析を前後に移動できるようにします。 5 つの段階は次のとおりです。テーマ別フレームワークの識別;索引付け;チャート作成;マッピングと解釈。 フレームワークは、ピッカーの「患者中心のケア」の原則から開発されますが、特定された追加の問題を説明するために、これを超えた領域が含まれる場合があります。

WP1b: 医療専門家 (HCP) とのオンライン フォーカス グループ (13 か月目と 14 か月目) 根拠: フォーカス グループは、グループ インタビューの一種であり、研究参加者間のコミュニケーションと相互作用から利益をもたらします。 一般的に、彼らは 6 人から 10 人が関与し、学際的なチームが HNC ケアに関与しているため、個々のインタビューを行うよりも、私たちの研究目的について意見を求める効果的な方法を表しています。 COVID-19 のパンデミックにより、グループ ディスカッションのオンライン方法がより実行可能になり、次のような利点があります。臨床スタッフの時間効率が向上します。対面での打ち合わせに比べてコストを削減できます。 ただし、ディスカッションを管理し、オンライン フォーカス グループへの関与を確保することはより困難な場合があり、参加者を 5 人以下にすることが推奨されています。

研究対象：過去12か月間に不治のHNC患者の症例に関与した医療専門家

サンプリング: 調査チームは、約 20 人の HCP を対象とすることを目指しています。 最大 5 つのフォーカス グループが実施され、それぞれ約 5 人が参加します。 北西部、北東部、ヨークシャーで活動する HCP のさまざまな視点から意見を得るために、意図的なスノーボール サンプリング戦略が使用されます。 サンプルは、次のグループからの代表者を探すために層別化されます。専門緩和ケア (SPC);およびプライマリケアとコミュニティケア（一般開業医と地域看護）。

募集: HCP は、次のようなさまざまなフォーラムを利用して特定されます。

• 新しく設立された NIHR パートナーシップ プロジェクト - PP-HANC ネットワーク (北東および北カンブリア、北西海岸、ヨークシャーおよびハンバーの臨床研究ネットワーク エリアをリンクする) は、ソーシャル メディアを介して行われます。
• 地域の HNC MDT ミーティング
• SPC MDT ミーティング
• 速報と電子メールの配布 (プライマリ ケアと病院のトラスト内)、既存のネットワーク、およびソーシャル メディア。

これらのフォーラム内で、研究チームの連絡先の詳細と参加者情報シートが配布されます。 興味のある資格のある人は、研究チームに連絡するよう招待されます。 あるいは、口頭での同意があれば、研究協力者の 1 人を介して研究チームに連絡先の詳細を転送することもできます。

データ収集: フォーカス グループは、シェフィールド大学が承認したビデオ会議システムを介してオンラインで実施され、記録されます。 フォーカス グループ セッションは最大 90 分間続き、トピック ガイドに大まかに従います。

分析: 同意を得て、フォーカス グループはデジタルで記録され、フィールド ノートが取られます。 フォーカス グループは、推奨される大学の文字起こしサービスによって逐語的に文字起こしされ、文字起こしは匿名化されます。 分析は NVivo を使用してサポートされ、患者インタビューと同様のフレームワークを使用しますが、これまで患者や家族の介護者が言及していなかった新しい要因に注意してください。 識別可能なデータは分析から削除されます。 患者と HCP コーディング マトリックス全体のパターン マッチングにより、一致領域と不一致領域が識別されます。

作業パッケージ 2: 共同設計ワークショップ (18 ～ 20 か月) 設計: 研究チームは、O'Brien と同僚の共同設計アプローチに従い、科学的証拠、専門知識と経験、および利害関係者の関与を統合して、プロセスを開始します。革新的なソリューションと介入を優先して開発し、不治の HNC を持つ人々のヘルスケア サービスのエクスペリエンスを向上させます。 約 60 分間の最初の「仮想」情報交換会議を組み込んだハイブリッド アプローチが使用されます。 その後、対面式の共同設計ワークショップが 2 回行われます (COVID の制限により調整が必要な場合を除く)。所要時間は約 3 時間です。

結果: 初期の論理モデル。革新的なソリューションのリスト;介入開発の優先分野に関する決定。

利害関係者: 約 15 人の利害関係者、プロジェクト チーム メンバー、および既存のグループの 3 人の PPI 代表者。

「生きた経験」を持つ個人 (n=5-8)。 3 人の PPI 代表者に加えて、研究チームには、HNC 患者と、HNC 患者のケアに携わってきた人々 (家族や友人) が参加します。 現在の研究参加者、HNC サポート グループや慈善団体 (Swallows など) を通じた既存の連絡先、NIHR パートナーシップ プロジェクト (PP-HANC)、HCP の共同リーダー (メイランド、パターソン) など、さまざまなルートを使用して彼らにアプローチします。臨床の同僚。 医療専門家、コミッショナー、サービス リード (n=5-8)。 研究チームには、不治のHNC患者への資金提供とケアの提供に関与する多様なグループとアプローチHCP、コミッショナー、およびサービスリーダーが含まれます。 コミュニティ内で働く医療専門家 (一般開業医、地域看護師、SPC 専門家) および病院環境 (腫瘍専門医、関連医療専門家、臨床看護専門家) が考慮されます。 上記のアプローチに加えて、利害関係者は、NIHR パートナーシップ プロジェクト (PP-HANC)、Cancer Alliances、新興の統合医療システム、Liverpool Head and Neck Centre などのパートナーシップとの現在の連携を通じて連絡を受けます。

方法 招待状: 関心のある人には、口頭と書面の両方の手段を使用してアプローチします。 許可を得て、彼らは研究者から連絡を受け、質問をしたり、さらに議論したりする機会を得ます。 3 つの共同設計ワークショップへの参加には同意が必要です。 参加者が続行を希望する場合は、オンライン同意フォームへのリンクが送信されます。 最初のワークショップの前に、調査チームは、参加者が参加者情報シートを読み、オンライン同意書に記入したことを確認します。 最初の面談時までに同意書を受け取っていない場合は、記録された口頭の同意が得られます。 同意された同意書のコピーが参加者に送信され、同意の口頭記録はメインのインタビュー記録とは別に保存されます。 会議と共同設計ワークショップを録音する許可が得られます。 これらは転写されませんが、ワークショップの追加のアカウントを形成します.

最初の情報交換会議 (18 か月目) 目的: 関係を構築し、研究の概要を提示する。参加者が自分の経験を共有し、予備調査結果とどのように関係しているかを共有する機会を提供します。共同設計ワークショップの目的を概説します。

設定：初回の情報交換会はオンラインで実施します。

成果: 主要な利害関係者は、その後の共同設計ワークショップについて知らされました。地域の文脈の違いと生きた経験への意識が高まりました。

方法: 2 つのグループ ミーティングが仮想的に実施されます。 最初の会議を小規模な形式で行うことで、生きた経験や地域の文脈の違いを共有し、これらがその後の反復作業に影響を与えて形作ることを可能にします。 予備的な質的インタビューとフォーカス グループの調査結果の概要が提示され、その後のワークショップで使用されるプロセスの詳細が示されます。

共同設計ワークショップ 1 (19 か月目) 目的: システム内で改善が必要な「ストレス ポイント」を特定して優先順位を付け、ソリューションの初期アイデアを生み出す。

成果: 準備段階のロジック モデルの最初の要素を特定するのに役立つワークショップのアイデアの照合。

設定: ワークショップは、すべての関係者がアクセスできる場所で対面で行われます。

方法: ワークショップの前に、研究チームは、利害関係者が議論を活性化するために関与できるインタビュー結果から一連のビネットを作成します。 ビネットは、インタビューやフォーカス グループから生じたヘルスケア サービスの使用に関連する実際の経験を反映した、特定の特徴、状況、および課題を持つペルソナ (別の HNC 患者を表す) を表します。 ビネットは、PPI エンゲージメント (16 か月目)、臨床経験、およびシステマティック レビューによって通知されます。 共同デザインワークショップでは、ビネットに関する議論は、「患者中心のケア」の原則と、これらのそれぞれがどの程度うまく対処されているかということに基づいて行われます。 利害関係者は、主要な問題と潜在的な理由について議論するために、協力して繰り返し作業します。 患者中心のケアと経験を実現するために何が役立つか、および/または何が必要かについてのアイデアが生まれます。 研究チームは、すべての声が確実に聞こえるようにするための優れたファシリテーションとコミュニケーションのスキルを備えています。 ワークショップに続いて、研究チームはアイデアと議論を使用して、不治の HNC ペイシェント ジャーニー全体の問題をマッピングするロジック モデルの初期要素 (コンテキストの問題、メカニズム、結果) を特定するプロセスを開始します。

共同設計ワークショップ 2 (20 か月目) 目的: 論理モデルの初期要素を提示する。潜在的な解決策を生み出し、障壁、ファシリテーター、長所と短所の文脈で介入を検討する

成果: 潜在的な解決策と介入開発の優先分野のリスト。洗練されたロジックモデル

設定: ワークショップは、すべての関係者がアクセスできる場所で対面で行われます。

方法: 主要な利害関係者には、潜在的なソリューションとロジック モデルの初期要素に関するアイデアが提供されます。 「Six Hats Exercise」の原則を使用して、参加者はさまざまな視点から障壁、ファシリテーター、長所と短所について話し合うように招待されます (つまり、各「帽子」は、HNC を持つ人、家族、腫瘍専門医など、さまざまな人々を表します)。他の視点を検討するのに役立ちます)。 さらなる議論により、介入開発の優先分野と洗練された論理モデルの要素（リソース、活動、文脈上の問​​題、メカニズム、アウトプット、およびアウトカム）がまとめられます。

次のステップ: 共同設計ワークショップに続いて、研究チームは調査結果を洗練された論理モデルにまとめ、将来の介入開発の可能性がある領域を (Medical Research Council のガイダンスに従って) まとめます。 これは、不治のHNCを持つ人々とその家族の経験を改善するための介入のための初期の実現可能性テストを開発、最適化、および実施しようとする、後続の助成金申請に通知します。