Ii-HANC Forbedring af uhelbredelige hoved- og nakkekræftoplevelser

UNDERSØGELSESDESIGN - En prospektiv longitudinel kvalitativ undersøgelse på tværs af tre regioner i Nordengland, ledsaget af co-design workshops, som vil bruge undersøgelsesresultater til at identificere prioriterede områder for at forbedre plejen til patienter med uhelbredelig hoved- og halscancer (HNC).

INDSTILLING - Tre HNC-centre baseret i det nordvestlige, nordøstlige og Yorkshire, der repræsenterer områder med høj forekomst af HNC, forskellige socioøkonomiske befolkninger og heterogene geografiske placeringer (hovedsteder - Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust og Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

METODER

Arbejdspakke 1: Langsgående kvalitativ undersøgelse (måned 1-18) Dette vil omfatte longitudinelle interviews med patienter og pårørende (WP1a) og fokusgrupper med sundhedspersonale (WP1b).

WP1a: Longitudinelle interviews Begrundelse for studiedesign: Tidligere kvalitative HNC-studier indebar alle, at deltagerne blev spurgt én gang om deres erfaringer. Longitudinelle interviews kaster lys over, hvordan problemstillinger udvikler sig over tid og er særligt velegnede, når der er en uforudsigelig sygdomsbane; skiftende behov; og interaktioner med sundhedsydelser er varieret og kompleks. De giver fordele i forhold til et enkelt interview eller en sammenligning af 'øjebliksbillede'-data på forskellige stadier i en sygdom. Disse omfatter: at fange ændringer over tid; facilitering af mere private konti i udvikling; og undersøge, hvordan eksterne faktorer, såsom sundhedsydelsers indflydelse i løbet af patientrejsen, påvirker behov og oplevelser. De kan fremhæve mangler og give forslag til forbedringer. Derudover letter longitudinelle interviews et vedvarende forhold mellem forskeren og deltageren, hvilket bringer personlig tilfredsstillelse til begge parter samt hjælper med at gøre eventuelle "efter-døden"-interviews med familieplejere mere acceptable. Gennemførligheden og acceptablen af ​​longitudinelle interviews med mennesker med uhelbredelig sygdom er demonstreret af Murray et al (2009). De rapporterer om longitudinelle interviews udført med mere end 150 palliative patienter (herunder dem med lungekræft, hjernetumorer, svær kronisk obstruktiv luftvejssygdom og fremskreden hjertesvigt).

Undersøgelsespopulation: Uhelbredelige HNC-patienter og/eller deres pårørende.

Prøveudtagning: Undersøgelsesholdet vil rekruttere en række (n=18-25) af HNC-patienter (+/- deres familieplejer) i løbet af de første 7 måneder (med henblik på at gennemføre op til 60 interviews). Maksimal sortsprøvetagning vil blive foretaget ved hjælp af variabler, der forventes at opleve forskelle i pleje og resultater, f.eks. alder, køn, etnicitet, aleneboende og postnummer (for at bestemme afstand fra kræftcenter og link til Index of Multiple Deprivation). En matrix vil blive konstrueret med de udvalgte variable og vil blive gennemgået efter hver deltager er rekrutteret for at bestemme, hvilke grupper der er blevet 'fanget' og for at målrette yderligere rekruttering til hvor der er 'huller'. Kontakt med kliniske kolleger for at fremhæve disse 'huller' vil hjælpe med at styre den løbende rekruttering.

Rekruttering: Potentielle deltagere vil blive identificeret gennem møder i HNC og Specialist Palliative Care Multi-disciplinary Team (MDT), ambulatorier (både ansigt-til-ansigt og virtuelle konsultationer), indlagte og lokale rammer. Indledende tilgange via lokale sundhedsprofessionelle vil blive skræddersyet til hvert sted.

Dataindsamling: Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i 3 kvalitative, semistrukturerede interviews med 4 månedlige intervaller. Interviews (video, telefon eller hvis begrænset mundtlig kommunikation, ansigt-til-ansigt eller online skriftlige interviews) vil blive gennemført afhængigt af COVID-restriktioner/deltagerpræferencer på et tidspunkt og sted efter eget valg. Skriftlige onlineinterviews bruger et delt dokument, f.eks. Google Docs, under onlineinterviewet og gør det muligt at gennemføre interviewet skriftligt (hvis en potentiel deltager ikke er i stand til at verbalisere). Både intervieweren og interviewpersonen vil have adgang til det delte dokument. Indledningsvis vil intervieweren indsætte et indledende afsnit fra emnevejledningen i det online delte dokument. Intervieweren vil derefter indtaste det første spørgsmål og lade interviewpersonen skrive deres svar.

Interviewlængden vil blive bestemt af patienternes evne til at deltage, og sigte på cirka 45 minutter. Efterfølgende interviews vil vare cirka 30 minutter og mere fokuseret på ændringer siden sidste interview. Interviews vil være åbne og samtale løst efter emneguiden (udviklet i samarbejde med PPI-gruppen), ved at bruge en blandet tilgang af interviewteknikker, med passiv interview, der giver deltageren plads og tid til at fortælle deres historie (fortælling), og mere aktive teknikker, herunder anerkendende undersøgelse ansat. Interviews vil blive optaget digitalt, med deltagernes samtykke, med feltnotater for at inkludere eventuelle yderligere kommentarer eller refleksioner fra forskeren.

Baseline demografiske data vil blive indsamlet fra deltageren og vil omfatte alder, køn, etnicitet, postnummer, og om de bor alene eller ej. Klinisk nøgleinformation (indsamlet via en standardformular) vil blive indhentet direkte fra kliniske teams eller fra hospitalets journaler via medlemmer af forskerholdet. Oplysningerne vil omfatte dato for diagnosen, type hoved- og halskræft, uanset om det er lokaliseret eller metastatisk sygdom, årsagen til uhelbredelig hoved- og halskræft.

Med samtykke, og hvis det foretrækkes, vil patienterne blive spurgt, om de ønsker at udpege en pårørende, enten for at støtte interviewprocessen og deltage i en fælles samtale (repræsenterer en 'plejeenhed'); eller selv at deltage i et interview, hvis patienten ikke var i stand til det. Undersøgelsesholdet vil følsomt diskutere usikkerheden om fremtiden og muligheden for, at hvis patienten blev for syg (eller døde), kan der gives forhåndssamtykke til, at deres pårørende kan interviewes i dennes fravær. Denne tilgang er tidligere blevet brugt af ansøgerteamet i palliative plejestudier (Mayland). For patienter, der bliver for syge (eller dør) i løbet af undersøgelsen, vil deres pårørende blive kontaktet for at diskutere, om de ønsker at deltage i et yderligere interview.

Analyse: Interviewene vil blive digitalt optaget, transskriberet ordret af en anbefalet universitetstransskriptionstjeneste, og transskriptionerne vil blive anonymiseret. Analyse vil blive understøttet ved hjælp af NVivo (kvalitativ dataanalysesoftware) og udført ved hjælp af en rammemetode. Rammeanalyse letter både stringent, gennemsigtig datahåndtering, men gør det muligt for analysen at bevæge sig frem og tilbage uden at miste de 'rå' data af syne. De fem faser er: fortrolighed; identifikation af den tematiske ramme; indeksering; kortlægning; og kortlægning og fortolkning. Rammerne vil blive udviklet ud fra principperne i Pickers 'Patient Centered Care', men kan omfatte områder ud over dette for at tage højde for yderligere identificerede problemer.

WP1b: Online fokusgrupper med sundhedspersonale (HCP) (måned 13 & 14) Begrundelse: Fokusgrupper repræsenterer en type gruppeinterview, der bringer fordel af kommunikationen og interaktionen mellem forskningsdeltagere. Generelt involverer de 6-10 personer, og da tværfaglige teams er involveret i HNC-pleje, repræsenterer de en effektiv måde at søge synspunkter om vores forskningsmål sammenlignet med at udføre individuelle interviews. Gennem COVID-19-pandemien er online-metoder til gruppediskussion blevet mere levedygtige og tilbyder fordele, herunder: udvidet deltagelse på tværs af større geografiske områder; være mere tidseffektiv for klinisk personale; og reducere omkostningerne sammenlignet med ansigt-til-ansigt møder. Det kan dog være mere udfordrende at styre diskussioner og sikre engagement i online fokusgrupper, og det er blevet anbefalet at inkludere ikke mere end fem deltagere.

Undersøgelsespopulation: Sundhedspersonale involveret i tilfælde af uhelbredelige HNC-patienter i løbet af de sidste 12 måneder

Prøveudtagning: Studieholdet sigter mod at involvere ca. 20 HCP. Der vil blive gennemført op til 5 fokusgrupper, hver med cirka 5 personer. En målrettet strategi for sneboldprøvetagning vil blive brugt til at få synspunkter fra forskellige HCP-perspektiver, der arbejder inden for det nordvestlige, nordøstlige og Yorkshire. Prøven vil blive stratificeret for at søge repræsentanter fra følgende grupper: HNC multidisciplinært teammedlem (kirurg, onkolog, klinisk sygeplejerske, allierede sundhedsprofessionelle); specialist palliativ pleje (SPC); og primær- og lokalpleje (almen praktiserende læger og distriktssygepleje).

Rekruttering: HCP'er vil blive identificeret ved hjælp af en række forskellige fora, herunder:

• Nyetableret NIHR partnerskabsprojekt - PP-HANC netværk (som forbinder Clinical Research Network områderne i det nordøstlige og nordlige Cumbria, nordvestkysten og Yorkshire og Humber) herunder via sociale medier.
• Regionale HNC MDT møder
• SPC MDT møder
• Bulletiner og e-mailformidling (inden for primærpleje og hospitalsforeninger), eksisterende netværk og sociale medier.

Inden for disse fora vil kontaktoplysningerne for forskerholdet og deltagerinformationsbladet blive formidlet. Interesserede, kvalificerede personer vil blive inviteret til at kontakte forskerteamet. Alternativt kan deres kontaktoplysninger med mundtligt samtykke videresendes til forskerholdet via en af ​​undersøgelsens samarbejdspartnere.

Dataindsamling: Fokusgrupperne vil blive gennemført online via et University of Sheffield godkendt videokonferencesystem og optages. Fokusgruppesessionerne varer op til 90 minutter og følger løst en emnevejledning.

Analyse: Fokusgrupperne vil med samtykke blive optaget digitalt, og der tages feltnotater. Fokusgrupperne vil blive transskriberet ordret af en anbefalet universitetstransskriptionstjeneste, og transskriptionerne vil blive anonymiseret. Analyse vil blive understøttet ved hjælp af NVivo og vil bruge en ramme, der svarer til patientinterviewene, idet man er opmærksom på alle nye faktorer, der ikke tidligere er nævnt af patienter og pårørende. Eventuelle identificerbare data vil blive fjernet fra analysen. Mønster-matching på tværs af patienten og HCP-kodningsmatrix vil identificere områder med kongruens og inkongruens.

Arbejdspakke 2: Co-design workshops (måneder 18-20) Design: Studieholdet vil følge co-design tilgangen fra O'Brien og kolleger for at integrere videnskabelig evidens, ekspertviden og erfaring og involvering af interessenter for at starte processen med prioritering og udvikling af innovative løsninger og interventioner for at hjælpe med at forbedre oplevelser med sundhedsydelser for dem med uhelbredelig HNC. Der vil blive anvendt en hybrid tilgang, der omfatter indledende "virtuelle" informationsudvekslingsmøder, der varer ca. 60 minutter. Derefter vil der blive afholdt to face-to-face co-design workshops (medmindre disse har behov for tilpasninger på grund af COVID-restriktioner), som varer cirka 3 timer.

Resultater: Indledende logikmodel; liste over innovative løsninger; beslutning om indsatsområder for indsatsudvikling.

Interessenter: Cirka 15 interessenter samt projektteammedlemmer og tre PPI-repræsentanter fra vores eksisterende gruppe.

Personer med 'levet erfaring' (n=5-8). Ud over tre PPI-repræsentanter vil undersøgelsesteamet involvere HNC-patienter og dem, der har været involveret i at tage sig af en person med HNC (familie og venner). De vil blive kontaktet ved hjælp af en række forskellige ruter, herunder nuværende studiedeltagere, eksisterende kontakter gennem HNC-støttegrupper og velgørende organisationer (f.eks. Swallows), vores NIHR Partnership-projekt (PP-HANC) og vores HCP-co-leads (Mayland, Patterson) og kliniske kollegaer. Sundhedspersonale, kommissærer og serviceledere (n=5-8). Undersøgelsesteamet vil omfatte en forskelligartet gruppe og tilgang HCP, kommissærer og serviceledere involveret i finansiering og levering af pleje til uhelbredelige HNC-patienter. Sundhedspersonale, der arbejder i lokalsamfundet (praktiserende læger, lokale sygeplejersker, SPC-professionelle) og hospitalsmiljøer (onkologer, allierede sundhedsprofessionelle, kliniske sygeplejersker) vil blive overvejet. Ud over de ovennævnte tilgange vil interessenter blive kontaktet gennem aktuelle forbindelser med vores NIHR-partnerskabsprojekt (PP-HANC), Cancer Alliances, de nye Integrated Care Systems og partnerskaber såsom Liverpool Head and Neck Centre.

Metode Invitation: Interesserede vil blive kontaktet ved hjælp af både mundtlige og skriftlige midler. Med tilladelse vil de blive kontaktet af forskeren for at få mulighed for at stille spørgsmål/have yderligere diskussioner. Der vil blive indhentet samtykke til deltagelse i de tre co-design workshops. Hvis deltageren ønsker at fortsætte, vil de få tilsendt et link til en online samtykkeformular. Forud for den første workshop vil forskerholdet bekræfte, at deltageren har læst deltagerinformationsbladet og udfyldt onlinesamtykkeformularen. Hvis samtykkeerklæringen ikke er modtaget på tidspunktet for det indledende møde, vil der blive indhentet et mundtligt samtykke. En kopi af den aftalte samtykkeerklæring vil blive sendt til deltageren, og den mundtlige optagelse af samtykke vil blive opbevaret separat til hovedoptagelsen af ​​interviewet. Tilladelse til at lydoptage møderne og co-design workshops vil blive opnået. Disse vil ikke blive transskriberet, men vil udgøre en yderligere beretning om værkstederne.

Indledende informationsudvekslingsmøder (måned 18) Formål: At opbygge relationer og præsentere et overblik over undersøgelsen; give deltagerne mulighed for at dele deres erfaringer og hvordan de forholder sig til de foreløbige undersøgelsesresultater; skitsere formålet med co-design workshops.

Indstilling: De indledende informationsudvekslingsmøder vil blive afholdt online.

Resultater: Nøgleinteressenter informeret om efterfølgende co-design workshops; øget bevidsthed om lokale kontekstuelle forskelle og levede oplevelser.

Metoder: To gruppemøder vil blive gennemført virtuelt - et for dem med levet erfaring og et for andre interessenter. Ved at have indledende møder i et mindre format understøtter dette deling af levede erfaringer, lokale kontekstuelle forskelle og sætter disse i stand til at påvirke og forme det efterfølgende iterative arbejde. Et resumé af vores foreløbige kvalitative interview og fokusgrupperesultater vil blive præsenteret og detaljer om de processer, der anvendes i efterfølgende workshops.

Co-design workshop 1 (måned 19) Formål: At identificere og prioritere 'stress-punkter' i systemet, hvor tingene skal forbedres, og generere indledende ideer til løsninger.

Resultater: Samling af workshopideer for at hjælpe med at identificere de indledende elementer i en foreløbig logikmodel.

Indstilling: Workshoppen vil finde sted personligt på et sted, der er tilgængeligt for alle interessenter.

Metoder: Forud for workshoppene vil undersøgelsesteamet generere en række vignetter fra vores interviewfund, som interessenter kan engagere sig i for at stimulere diskussionen. Vignetterne vil repræsentere personas (repræsenterer en anden HNC-patient) med specifikke karakteristika, omstændigheder og udfordringer, der afspejler virkelige livserfaringer relateret til brug af sundhedsydelser, som opstod fra interviewene og fokusgrupperne. Vignetter vil blive informeret af PPI engagement (måned 16), kliniske erfaringer og vores systematiske reviews. Inden for co-design-workshoppen vil diskussionen om vignetter være baseret på principperne om 'Patient Centered Care', og hvor godt eller ej hver af disse behandles. Interessenter vil arbejde sammen og iterativt for at diskutere nøglespørgsmål og den potentielle begrundelse. Der vil blive genereret ideer om, hvad der ville være nyttigt og/eller nødvendigt for at opnå patientcentreret pleje og erfaring. Forskerholdet har fremragende faciliterings- og kommunikationsevner for at sikre, at alle stemmer bliver hørt. Efter workshoppen vil forskerholdet bruge ideerne og diskussionen til at begynde processen med at identificere de indledende elementer i en logisk model (kontekstuelle problemer, mekanisme, resultater), der kortlægger problemerne på tværs af den uhelbredelige HNC-patientrejse.

Co-design workshop 2 (måned 20) Formål: At præsentere indledende elementer i en logisk model; At generere potentielle løsninger og overveje interventioner i sammenhæng med barrierer, facilitatorer, styrker og svagheder

Resultat: Liste over potentielle løsninger og prioriterede områder for interventionsudvikling; Raffineret logikmodel

Indstilling: Workshoppen vil finde sted personligt på et sted, der er tilgængeligt for alle interessenter.

Metoder: Nøgleinteressenter vil blive forsynet med ideer om potentielle løsninger og de indledende elementer i en logisk model. Ved at bruge principperne fra 'Six Hats Exercise' vil deltagerne blive inviteret til at diskutere barrierer, facilitatorer, styrker og svagheder fra forskellige perspektiver (dvs. hver 'hat' vil repræsentere forskellige mennesker, såsom en person med HNC, familiemedlem, onkolog for at hjælpe med at overveje andre synspunkter). Yderligere diskussion vil samle prioriterede områder for interventionsudvikling og elementerne i en raffineret logikmodel (ressourcer, aktiviteter, kontekstuelle spørgsmål, mekanismer, output og resultater).

Næste trin: Efter co-design-workshopsene vil forskerholdet samle resultaterne i en raffineret logikmodel og de potentielle områder for fremtidig interventionsudvikling (i overensstemmelse med Medicinsk Forskningsråds vejledning). Dette vil informere en opfølgende tilskudsansøgning, der søger at udvikle, optimere og udføre indledende gennemførlighedstest for en intervention for at forbedre oplevelser for dem med uhelbredelig HNC og deres familier.