Ii-HANC améliore les expériences de soins de santé liées au cancer incurable de la tête et du cou

CONCEPTION DE L'ÉTUDE - Une étude qualitative longitudinale prospective dans trois régions du nord de l'Angleterre, accompagnée d'ateliers de co-conception qui utiliseront les résultats de l'étude pour identifier les domaines prioritaires d'amélioration des soins aux patients atteints d'un cancer incurable de la tête et du cou (HNC).

CONTEXTE - Trois centres HNC basés dans le nord-ouest, le nord-est et le Yorkshire représentant des zones à forte incidence de HNC, des populations socio-économiques diverses et des emplacements géographiques hétérogènes (sites principaux - Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust et Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

MÉTHODES

Work package 1 : Étude qualitative longitudinale (mois 1 à 18) Elle comprendra des entretiens longitudinaux avec des patients et des aidants familiaux (WP1a) et des groupes de discussion avec des professionnels de la santé (WP1b).

WP1a : Entretiens longitudinaux Justification de la conception de l'étude : Les études qualitatives antérieures sur les HNC impliquaient toutes que les participants soient interrogés une fois sur leurs expériences. Les entretiens longitudinaux éclairent l'évolution des problèmes dans le temps et sont particulièrement adaptés lorsque la trajectoire de la maladie est imprévisible ; besoins changeants; et les interactions avec les services de santé sont variées et complexes. Ils offrent des avantages par rapport à un seul entretien ou à une comparaison de données « instantanées » à différents stades d'une maladie. Celles-ci incluent : capturer le changement au fil du temps ; faciliter des comptes plus privés et évolutifs ; et explorer comment les facteurs externes, tels que l'influence des services de santé au cours du parcours du patient, affectent les besoins et les expériences. Ils peuvent mettre en évidence les lacunes et permettre des suggestions d'améliorations. De plus, les entretiens longitudinaux facilitent une relation continue entre le chercheur et le participant, apportant une satisfaction personnelle aux deux parties et contribuant à rendre plus acceptables les entretiens « après le décès » avec les aidants familiaux. La faisabilité et l'acceptabilité des entretiens longitudinaux avec des personnes atteintes de maladies incurables sont démontrées par Murray et al (2009). Ils rapportent des entretiens longitudinaux menés avec plus de 150 patients en soins palliatifs (y compris ceux atteints d'un cancer du poumon, de tumeurs cérébrales, d'une maladie obstructive chronique grave des voies respiratoires et d'une insuffisance cardiaque avancée).

Population d'étude : Patients HNC incurables et/ou leur aidant familial.

Échantillonnage : L'équipe de l'étude recrutera une gamme (n = 18-25) de patients HNC (+/- leur aidant familial) sur une période initiale de 7 mois (visant à mener jusqu'à 60 entretiens). Un échantillonnage de variété maximale sera entrepris en utilisant des variables susceptibles de connaître des différences dans les soins et les résultats, par ex. l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le fait de vivre seul et le code postal (pour déterminer la distance du centre de cancérologie et le lien avec l'indice de privation multiple). Une matrice sera construite avec les variables sélectionnées et sera examinée après le recrutement de chaque participant afin de déterminer quels groupes ont été « capturés » et de cibler un recrutement supplémentaire là où des « lacunes » existent. La liaison avec les collègues cliniciens pour mettre en évidence ces « lacunes » aidera à orienter le recrutement continu.

Recrutement : les participants potentiels seront identifiés par le biais de réunions de l'équipe multidisciplinaire de soins palliatifs et de spécialistes en soins palliatifs, de cliniques externes (consultations en face à face et virtuelles), d'établissements hospitaliers et communautaires. Les premières démarches via les professionnels de santé locaux seront adaptées à chaque site.

Collecte des données : Les participants seront invités à participer à 3 entretiens qualitatifs semi-structurés à 4 mois d'intervalle. Les entretiens (vidéo, téléphone ou, si communication verbale limitée, entretiens écrits en face à face ou en ligne) seront menés en fonction des restrictions COVID/préférences des participants au moment et à l'endroit de leur choix. Les entretiens écrits en ligne utilisent un document partagé, par exemple Google Docs, pendant l'entretien en ligne et permettent de mener l'entretien par écrit (si un participant potentiel n'est pas en mesure de verbaliser). L'intervieweur et l'interviewé auront accès au document partagé. Au départ, un paragraphe d'introduction du guide thématique sera collé dans le document partagé en ligne par l'intervieweur. L'intervieweur tapera ensuite la première question et permettra à l'interviewé de taper sa réponse.

La durée de l'entretien sera déterminée par la capacité des patients à participer, visant environ 45 minutes. Les entretiens suivants seront d'environ 30 minutes et plus axés sur les changements depuis le dernier entretien. Les entretiens seront ouverts et conversationnels en suivant librement le guide thématique (développé en collaboration avec le groupe PPI), en utilisant une approche mixte de techniques d'entretien, avec un entretien passif permettant au participant d'avoir l'espace et le temps de raconter son histoire (récit), et des techniques plus actives, y compris l'enquête appréciative employée. Les entretiens seront enregistrés numériquement, avec le consentement des participants, avec des notes de terrain prises pour inclure tout commentaire ou réflexion supplémentaire du chercheur.

Des données démographiques de base seront recueillies auprès du participant et comprendront l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le code postal et s'il vit seul ou non. Les informations cliniques clés (collectées via un formulaire standard) seront obtenues directement auprès des équipes cliniques ou à partir des dossiers hospitaliers via les membres de l'équipe de recherche. Les informations comprendront la date du diagnostic, le type de cancer de la tête et du cou, qu'il s'agisse d'une maladie localisée ou métastatique, la raison de l'incurabilité du cancer de la tête et du cou.

Avec leur consentement, et s'ils le souhaitent, il sera demandé aux patients s'ils souhaitent désigner un aidant familial, soit pour soutenir le processus d'entretien et participer à un entretien conjoint (représentant une «unité de soins»); ou de participer eux-mêmes à un entretien si le patient n'était pas en mesure de le faire. L'équipe de l'étude discutera avec sensibilité de l'incertitude quant à l'avenir et de la possibilité que si le patient est trop malade (ou décède), un consentement préalable peut être donné pour que son aidant familial soit interrogé en son absence. Cette approche a déjà été utilisée par l'équipe du demandeur dans des études sur les soins palliatifs (Mayland). Pour les patients qui deviennent trop malades (ou décèdent) au cours de l'étude, leur soignant familial sera approché pour discuter s'ils souhaitent participer à un autre entretien.

Analyse : Les entretiens seront enregistrés numériquement, transcrits textuellement par un service de transcription universitaire recommandé, et les transcriptions seront anonymisées. L'analyse sera prise en charge à l'aide de NVivo (logiciel d'analyse de données qualitatives) et réalisée à l'aide d'une approche cadre. L'analyse du cadre facilite à la fois une gestion rigoureuse et transparente des données, mais permet à l'analyse d'avancer et de reculer sans perdre de vue les données « brutes ». Les cinq étapes sont : familiarisation ; identification du cadre thématique ; indexage; cartographie ; et cartographie et interprétation. Le cadre sera élaboré à partir des principes des « soins centrés sur le patient » de Picker, mais peut inclure des domaines supplémentaires pour tenir compte des problèmes supplémentaires identifiés.

WP1b : Groupes de discussion en ligne avec des professionnels de la santé (HCP) (mois 13 et 14) Justification : Les groupes de discussion représentent un type d'entretien de groupe, tirant profit de la communication et de l'interaction entre les participants à la recherche. Généralement, ils impliquent 6 à 10 personnes et, comme des équipes multidisciplinaires sont impliquées dans les soins HNC, représentent un moyen efficace de recueillir des opinions sur nos objectifs de recherche par rapport à la conduite d'entretiens individuels. Grâce à la pandémie de COVID-19, les méthodes de discussion de groupe en ligne sont devenues plus viables et offrent des avantages, notamment : élargir la participation à des zones géographiques plus vastes ; gagner du temps pour le personnel clinique ; et la réduction des coûts par rapport aux réunions en face à face. Cependant, il peut être plus difficile de gérer les discussions et d'assurer l'engagement dans les groupes de discussion en ligne et il a été recommandé de ne pas inclure plus de cinq participants.

Population étudiée : Professionnels de santé impliqués dans le cas de patients HNC incurables au cours des 12 derniers mois

Échantillonnage : L'équipe de l'étude vise à impliquer environ 20 professionnels de la santé. Jusqu'à 5 groupes de discussion seront organisés, chacun impliquant environ 5 personnes. Une stratégie d'échantillonnage raisonnée en boule de neige sera utilisée pour obtenir des points de vue de différentes perspectives HCP, travaillant dans le nord-ouest, le nord-est et le Yorkshire. L'échantillon sera stratifié pour rechercher des représentants des groupes suivants : membre de l'équipe multidisciplinaire HNC (chirurgien, oncologue, infirmière clinicienne spécialisée, professionnels paramédicaux); soins palliatifs spécialisés (SPC); et soins primaires et communautaires (médecins généralistes et soins infirmiers de district).

Recrutement : les professionnels de la santé seront identifiés à l'aide de divers forums, notamment :

• Projet de partenariat NIHR nouvellement établi - réseau PP-HANC (qui relie les zones du réseau de recherche clinique du nord-est et du nord de la Cumbrie, de la côte nord-ouest et du Yorkshire et Humber), y compris via les médias sociaux.
• Réunions régionales HNC MDT
• Réunions EMD CPS
• Bulletins et diffusion par courriel (au sein des fiducies de soins primaires et hospitalières), réseaux existants et médias sociaux.

Au sein de ces forums, les coordonnées de l'équipe de recherche et la fiche d'information du participant seront diffusées. Les personnes intéressées et éligibles seront invitées à contacter l'équipe de recherche. Alternativement, avec un consentement verbal, leurs coordonnées peuvent être transmises à l'équipe de recherche via l'un des collaborateurs de l'étude.

Collecte de données : Les groupes de discussion seront menés en ligne, via un système de vidéoconférence approuvé par l'Université de Sheffield et enregistrés. Les séances de groupe de discussion dureront jusqu'à 90 minutes et suivront vaguement un guide thématique.

Analyse : Avec le consentement, les groupes de discussion seront enregistrés numériquement et des notes de terrain seront prises. Les groupes de discussion seront transcrits textuellement par un service de transcription universitaire recommandé, et les transcriptions seront anonymisées. L'analyse sera soutenue à l'aide de NVivo et utilisera un cadre similaire aux entretiens avec les patients, en tenant compte de tout nouveau facteur discuté non mentionné précédemment par les patients et les aidants familiaux. Toutes les données identifiables seront supprimées de l'analyse. L'appariement des modèles à travers la matrice de codage du patient et du professionnel de la santé identifiera les zones de congruence et d'incongruence.

Module de travail 2 : Ateliers de co-conception (mois 18-20) Conception : L'équipe d'étude suivra l'approche de co-conception d'O'Brien et de ses collègues pour intégrer les preuves scientifiques, les connaissances et l'expérience d'experts, et la participation des parties prenantes pour démarrer le processus de hiérarchiser et développer des solutions et des interventions innovantes pour aider à améliorer les expériences avec les services de santé pour les personnes atteintes de HNC incurables. Une approche hybride sera utilisée, incorporant des réunions initiales d'échange d'informations "virtuelles" d'une durée d'environ 60 minutes. Ensuite, deux ateliers de co-conception en présentiel (sauf si ceux-ci nécessitent des adaptations en raison des restrictions COVID) seront menés, d'une durée d'environ 3 heures.

Résultats : modèle logique initial ; liste de solutions innovantes ; décision sur les domaines prioritaires pour le développement de l'intervention.

Parties prenantes : Environ 15 parties prenantes ainsi que des membres de l'équipe de projet et trois représentants de PPI de notre groupe existant.

Personnes ayant une « expérience vécue » (n=5-8). En plus de trois représentants du PPI, l'équipe d'étude impliquera des patients HNC et ceux qui ont pris soin d'une personne atteinte de HNC (famille et amis). Ils seront approchés en utilisant une variété de voies, y compris les participants actuels à l'étude, les contacts existants via des groupes de soutien HNC et des organisations caritatives (par exemple, Swallows), notre projet de partenariat NIHR (PP-HANC) et nos co-responsables HCP (Mayland, Patterson) et collègues cliniciens. Professionnels de la santé, commissaires et responsables de services (n=5-8). L'équipe d'étude comprendra un groupe et une approche diversifiés de professionnels de la santé, de commissaires et de responsables de services impliqués dans le financement et la prestation de soins aux patients incurables HNC. Les professionnels de la santé qui travaillent au sein de la communauté (médecins généralistes, infirmières communautaires, professionnels du SPC) et en milieu hospitalier (oncologues, professionnels paramédicaux, infirmières cliniciennes spécialisées) seront pris en compte. En plus des approches énumérées ci-dessus, les parties prenantes seront contactées via les liens actuels avec notre projet de partenariat NIHR (PP-HANC), les alliances contre le cancer, les systèmes de soins intégrés émergents et des partenariats tels que le Liverpool Head and Neck Centre.

Méthodes Invitation : Les personnes intéressées seront approchées par des moyens verbaux et écrits. Avec leur permission, ils seront contactés par le chercheur pour avoir la possibilité de poser des questions/avoir d'autres discussions. Un consentement sera obtenu pour participer aux trois ateliers de co-conception. Si le participant souhaite continuer, un lien vers un formulaire de consentement en ligne lui sera envoyé. Avant le premier atelier, l'équipe de recherche confirmera que le participant a lu la fiche d'information du participant et a rempli le formulaire de consentement en ligne. Si le formulaire de consentement n'a pas été reçu au moment de la réunion initiale, un consentement verbal enregistré sera obtenu. Une copie du formulaire de consentement convenu sera envoyée au participant et l'enregistrement verbal du consentement sera stocké séparément de l'enregistrement principal de l'entretien. L'autorisation d'enregistrer les réunions et les ateliers de co-conception sera obtenue. Celles-ci ne seront pas retranscrites mais constitueront un récit complémentaire des ateliers.

Réunions initiales d'échange d'informations (mois 18) Objectif : Établir des relations et présenter une vue d'ensemble de l'étude ; donner aux participants l'occasion de partager leurs expériences et leur rapport avec les résultats de l'étude préliminaire ; décrire l'objectif des ateliers de co-conception.

Cadre : Les premières réunions d'échange d'informations se tiendront en ligne.

Résultats : les principales parties prenantes informées des ateliers de co-conception ultérieurs ; sensibilisation accrue aux différences contextuelles locales et aux expériences vécues.

Méthodes : Deux réunions de groupe seront menées virtuellement - une pour ceux qui ont une expérience vécue et une pour les autres parties prenantes. En ayant des réunions initiales dans un format plus petit, cela favorise le partage d'expériences vécues, les différences contextuelles locales et leur permet d'influencer et de façonner le travail itératif ultérieur. Un résumé des résultats de nos entretiens qualitatifs préliminaires et des groupes de discussion sera présenté ainsi que des détails sur les processus utilisés dans les ateliers ultérieurs.

Atelier de co-conception 1 (mois 19) Objectif : identifier et hiérarchiser les « points de tension » dans le système, où les choses doivent être améliorées, et générer des idées initiales de solutions.

Résultats : Regroupement d'idées d'atelier pour aider à identifier les éléments initiaux d'un modèle logique préliminaire.

Cadre : L'atelier se déroulera en personne dans un lieu accessible à toutes les parties prenantes.

Méthodes : Avant les ateliers, l'équipe d'étude générera une série de vignettes à partir des résultats de nos entretiens avec lesquelles les parties prenantes pourront s'engager pour stimuler la discussion. Les vignettes représenteront des personnages (représentant un patient HNC différent) avec des caractéristiques, des circonstances et des défis spécifiques reflétant des expériences de vie réelles liées à l'utilisation des services de santé qui ont découlé des entretiens et des groupes de discussion. Les vignettes seront informées par l'engagement PPI (mois 16), les expériences cliniques et nos revues systématiques. Dans le cadre de l'atelier de co-conception, la discussion sur les vignettes sera basée sur les principes des « soins centrés sur le patient » et sur la manière dont chacun d'eux est traité ou non. Les parties prenantes travailleront en collaboration et de manière itérative pour discuter des problèmes clés et du raisonnement potentiel. Des idées seront générées sur ce qui serait utile et/ou nécessaire pour obtenir des soins et une expérience centrés sur le patient. L'équipe de recherche possède d'excellentes compétences en animation et en communication pour s'assurer que toutes les voix sont entendues. Après l'atelier, l'équipe de recherche utilisera les idées et la discussion pour commencer le processus d'identification des éléments initiaux d'un modèle logique (problèmes contextuels, mécanisme, résultats) cartographiant les problèmes tout au long du parcours incurable du patient HNC.

Atelier de co-conception 2 (mois 20) Objectif : Présenter les premiers éléments d'un modèle logique ; Générer des solutions potentielles et envisager des interventions dans le contexte des obstacles, des facilitateurs, des forces et des faiblesses

Résultat : Liste des solutions potentielles et des domaines prioritaires pour le développement des interventions ; Modèle logique raffiné

Cadre : L'atelier se déroulera en personne dans un lieu accessible à toutes les parties prenantes.

Méthodes : Les principales parties prenantes recevront des idées sur les solutions potentielles et les éléments initiaux d'un modèle logique. En utilisant les principes de l'« exercice des six chapeaux », les participants seront invités à discuter des obstacles, des facilitateurs, des forces et des faiblesses de différents points de vue (c'est-à-dire que chaque « chapeau » représentera différentes personnes, comme une personne atteinte de HNC, un membre de la famille, un oncologue pour aider à considérer d'autres points de vue). Une discussion plus approfondie rassemblera les domaines prioritaires pour le développement d'interventions et les éléments d'un modèle logique raffiné (ressources, activités, questions contextuelles, mécanismes, extrants et résultats).

Prochaines étapes : À la suite des ateliers de co-conception, l'équipe de recherche rassemblera les résultats dans un modèle logique raffiné et les domaines potentiels de développement d'interventions futures (conformément aux directives du Medical Research Council). Cela éclairera une demande de subvention de suivi, cherchant à développer, optimiser et mener des tests de faisabilité initiaux pour une intervention visant à améliorer les expériences des personnes atteintes de HNC incurables et de leurs familles.