Ii-HANC Poprawa doświadczeń opieki zdrowotnej z nieuleczalnymi nowotworami głowy i szyi

PROJEKT BADANIA — prospektywne podłużne badanie jakościowe w trzech regionach północnej Anglii, któremu towarzyszą wspólne warsztaty projektowe, które wykorzystają wyniki badań w celu określenia priorytetowych obszarów poprawy opieki nad pacjentami z nieuleczalnym rakiem głowy i szyi (HNC).

OTOCZENIE - Trzy ośrodki HNC z siedzibą w północno-zachodnim, północno-wschodnim i Yorkshire reprezentujące obszary o wysokiej częstości występowania HNC, zróżnicowane społeczno-ekonomiczne populacje i heterogeniczne lokalizacje geograficzne (główne ośrodki - Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust i Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

METODY

Pakiet roboczy 1: Podłużne badanie jakościowe (miesiące 1-18) Będzie ono obejmowało podłużne wywiady z pacjentami i opiekunami rodzinnymi (WP1a) oraz grupy fokusowe z pracownikami służby zdrowia (WP1b).

WP1a: Wywiady podłużne Uzasadnienie projektu badania: We wszystkich poprzednich jakościowych badaniach HNC uczestnicy byli jednokrotnie pytani o ich doświadczenia. Wywiady podłużne rzucają światło na ewolucję problemów w czasie i są szczególnie przydatne w przypadku nieprzewidywalnej trajektorii choroby; zmieniające się potrzeby; a interakcje ze służbami zdrowia są zróżnicowane i złożone. Oferują przewagę nad pojedynczym wywiadem lub porównaniem „migawkowych” danych na różnych etapach choroby. Obejmują one: uchwycenie zmian w czasie; ułatwienie bardziej prywatnych, rozwijających się kont; oraz zbadanie, w jaki sposób czynniki zewnętrzne, takie jak wpływ usług opieki zdrowotnej na przebieg podróży pacjenta, wpływają na potrzeby i doświadczenia. Mogą wskazać niedociągnięcia i przedstawić sugestie dotyczące ulepszeń. Ponadto wywiady podłużne ułatwiają utrzymywanie trwałych relacji między badaczem a uczestnikiem, przynosząc osobistą satysfakcję obu stronom, a także sprawiają, że wszelkie wywiady „po śmierci” z opiekunami rodzinnymi są bardziej akceptowalne. Wykonalność i akceptowalność wywiadów podłużnych z osobami cierpiącymi na nieuleczalne choroby wykazali Murray i in. (2009). Przedstawiają wywiady podłużne przeprowadzone z ponad 150 pacjentami opieki paliatywnej (w tym z rakiem płuc, guzami mózgu, ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych i zaawansowaną niewydolnością serca).

Badana populacja: nieuleczalni pacjenci HNC i/lub ich opiekunowie rodzinni.

Dobór próby: Zespół badawczy zwerbuje grupę (n=18-25) pacjentów HNC (+/- ich opiekunów rodzinnych) w ciągu pierwszych 7 miesięcy (celem jest przeprowadzenie do 60 wywiadów). Maksymalne pobieranie próbek odmian zostanie przeprowadzone przy użyciu zmiennych, które mogą powodować różnice w opiece i wynikach, np. wiek, płeć, pochodzenie etniczne, samotne mieszkanie i kod pocztowy (w celu określenia odległości od ośrodka onkologicznego i linku do Indeksu wielokrotnej deprywacji). Z wybranych zmiennych zostanie utworzona macierz, która zostanie poddana przeglądowi po zrekrutowaniu każdego uczestnika w celu określenia, które grupy zostały „przechwycone” i skierowania dalszej rekrutacji tam, gdzie istnieją „luki”. Współpraca z kolegami klinicznymi w celu podkreślenia tych „luk” pomoże ukierunkować trwającą rekrutację.

Rekrutacja: Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani poprzez spotkania HNC i wielodyscyplinarnego zespołu specjalistycznej opieki paliatywnej (MDT), przychodnie (konsultacje bezpośrednie i wirtualne), placówki szpitalne i środowiskowe. Wstępne podejścia za pośrednictwem lokalnych pracowników służby zdrowia będą dostosowane do każdej placówki.

Zbieranie danych: Uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 3 jakościowych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach w odstępach 4 miesięcznych. Wywiady (wideo, telefon lub w przypadku ograniczonej komunikacji werbalnej, wywiady bezpośrednie lub wywiady pisemne online) będą przeprowadzane w zależności od ograniczeń COVID/preferencji uczestników w wybranym przez nich czasie i miejscu. Wywiady pisemne online wykorzystują udostępniony dokument, np. Google Docs, podczas wywiadu online i umożliwiają przeprowadzenie wywiadu w formie pisemnej (jeśli potencjalny uczestnik nie jest w stanie werbalizować). Zarówno ankieter, jak i rozmówca będą mieli dostęp do udostępnionego dokumentu. Początkowo, wprowadzający akapit z przewodnika po tematach zostanie wklejony do dokumentu udostępnionego online przez ankietera. Ankieter wpisze następnie pierwsze pytanie i pozwoli rozmówcy wpisać swoją odpowiedź.

Długość wywiadu zostanie określona na podstawie zdolności pacjentów do udziału, mając na celu około 45 minut. Kolejne wywiady będą trwały około 30 minut i bardziej skupią się na zmianach od ostatniego wywiadu. Wywiady będą otwarte i luźno konwersacyjne zgodnie z przewodnikiem po temacie (opracowanym we współpracy z grupą PPI), z wykorzystaniem mieszanego podejścia technik wywiadu, z wywiadem pasywnym, który daje uczestnikowi przestrzeń i czas na opowiedzenie swojej historii (narracja) oraz bardziej aktywnymi technikami, łącznie z zastosowanym zapytaniem doceniającym. Wywiady będą rejestrowane cyfrowo, za zgodą uczestników, wraz z notatkami terenowymi zawierającymi wszelkie dodatkowe uwagi lub refleksje badacza.

Podstawowe dane demograficzne zostaną zebrane od uczestnika i będą obejmować wiek, płeć, pochodzenie etniczne, kod pocztowy oraz to, czy mieszkają samotnie. Kluczowe informacje kliniczne (zebrane za pomocą standardowego formularza) będą pozyskiwane bezpośrednio od zespołów klinicznych lub z dokumentacji szpitalnej za pośrednictwem członków zespołu badawczego. Informacje będą zawierać datę rozpoznania, rodzaj nowotworu głowy i szyi, czy jest to choroba zlokalizowana czy przerzutowa, przyczyna nieuleczalności raka głowy i szyi.

Za zgodą i jeśli jest to preferowane, pacjenci zostaną zapytani, czy chcą wyznaczyć opiekuna rodzinnego, aby wspierał proces wywiadu i uczestniczył we wspólnym przesłuchaniu (reprezentującym „jednostkę opieki”); lub do samodzielnego udziału w wywiadzie, jeśli pacjent nie był w stanie tego zrobić. Zespół badawczy z wyczuciem omówi niepewność co do przyszłości i możliwość, że jeśli pacjent poczuje się zbyt źle (lub umrze), może zostać udzielona wcześniejsza zgoda na przesłuchanie opiekuna rodzinnego pod jego nieobecność. Podejście to było wcześniej stosowane przez zespół składający wniosek w badaniach nad opieką paliatywną (Mayland). W przypadku pacjentów, którzy staną się zbyt chorzy (lub umrą) w trakcie badania, ich opiekun rodzinny zostanie poproszony o przedyskutowanie, czy chcą wziąć udział w kolejnym wywiadzie.

Analiza: Wywiady zostaną nagrane cyfrowo, spisane dosłownie przez zalecany uniwersytecki serwis transkrypcyjny, a transkrypcje zostaną zanonimizowane. Analiza będzie wspierana za pomocą NVivo (oprogramowanie do jakościowej analizy danych) i prowadzona z wykorzystaniem podejścia ramowego. Analiza ramowa ułatwia zarówno rygorystyczne, przejrzyste zarządzanie danymi, jak i umożliwia analizę wstecz i do przodu bez utraty z oczu „surowych” danych. Pięć etapów to: zaznajomienie; określenie ram tematycznych; indeksowanie; wykresy; oraz mapowanie i interpretacja. Ramy zostaną opracowane na podstawie zasad „Opieki skoncentrowanej na pacjencie” Pickera, ale mogą obejmować obszary wykraczające poza to, aby uwzględnić dodatkowe zidentyfikowane problemy.

WP1b: Grupy fokusowe on-line z pracownikami służby zdrowia (miesiące 13 i 14) Uzasadnienie: Grupy fokusowe to rodzaj wywiadu grupowego, który przynosi korzyści z komunikacji i interakcji między uczestnikami badania. Na ogół obejmują one 6-10 osób, a ponieważ w opiekę nad HNC zaangażowane są zespoły multidyscyplinarne, stanowią one skuteczny sposób na poznanie opinii na temat naszych celów badawczych w porównaniu z przeprowadzaniem wywiadów indywidualnych. Dzięki pandemii COVID-19 internetowe metody dyskusji grupowych stały się bardziej opłacalne i oferują korzyści, w tym: rozszerzenie uczestnictwa na większe obszary geograficzne; bycie bardziej efektywnym czasowo dla personelu klinicznego; i obniżenie kosztów w porównaniu ze spotkaniami „twarzą w twarz”. Jednak zarządzanie dyskusjami i zapewnienie zaangażowania w grupach fokusowych online może być trudniejsze, dlatego zaleca się, aby obejmowało nie więcej niż pięciu uczestników.

Badana populacja: Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w sprawy nieuleczalnych pacjentów HNC w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Dobór próby: Celem zespołu badawczego jest zaangażowanie około 20 pracowników służby zdrowia. Przeprowadzonych zostanie do 5 grup fokusowych, z których każda obejmie około 5 osób. Celowa strategia próbkowania kuli śnieżnej zostanie zastosowana w celu uzyskania opinii z różnych perspektyw pracowników służby zdrowia, pracujących w północno-zachodnim, północno-wschodnim i Yorkshire. Próba zostanie podzielona na warstwy w celu wyszukania przedstawicieli z następujących grup: członek multidyscyplinarnego zespołu HNC (chirurg, onkolog, pielęgniarka specjalistyczna, pokrewni pracownicy służby zdrowia); specjalistyczna opieka paliatywna (SPC); oraz opieka podstawowa i środowiskowa (lekarzy ogólnych i pielęgniarki rejonowe).

Rekrutacja: HCP będą identyfikowani za pomocą różnych forów, w tym:

• Nowo utworzony projekt partnerski NIHR - sieć PP-HANC (która łączy obszary Sieci Badań Klinicznych w północno-wschodniej i północnej Kumbrii, północno-zachodnim wybrzeżu oraz Yorkshire i Humber), w tym za pośrednictwem mediów społecznościowych.
• Regionalne spotkania HNC MDT
• Spotkania SPC MDT
• Rozpowszechnianie biuletynów i wiadomości e-mail (w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i szpitali), istniejących sieci i mediów społecznościowych.

W ramach tych forów rozpowszechniane będą dane kontaktowe zespołu badawczego oraz Karta Informacyjna Uczestnika. Zainteresowane, kwalifikujące się osoby zostaną zaproszone do skontaktowania się z zespołem badawczym. Alternatywnie, za ustną zgodą, ich dane kontaktowe mogą zostać przekazane zespołowi badawczemu za pośrednictwem jednego ze współpracowników badania.

Zbieranie danych: Grupy fokusowe będą prowadzone on-line, za pośrednictwem systemu wideokonferencyjnego zatwierdzonego przez University of Sheffield i nagrywane. Sesje grup fokusowych będą trwały do ​​90 minut i będą luźno przebiegać według przewodnika tematycznego.

Analiza: za zgodą grupy fokusowe zostaną zarejestrowane cyfrowo i sporządzone zostaną notatki terenowe. Grupy fokusowe zostaną dosłownie przepisane przez zalecaną uniwersytecką usługę transkrypcji, a transkrypcje zostaną zanonimizowane. Analiza będzie wspierana za pomocą NVivo i będzie wykorzystywać podobne ramy do wywiadów z pacjentami, pamiętając o wszelkich nowych omawianych czynnikach, o których wcześniej nie wspominali pacjenci i opiekunowie rodzinni. Wszelkie dane umożliwiające identyfikację zostaną usunięte z analizy. Dopasowanie wzorców w macierzy kodowania pacjenta i personelu medycznego pozwoli zidentyfikować obszary zgodności i niezgodności.

Pakiet roboczy 2: Warsztaty wspólnego projektowania (miesiące 18-20) Projektowanie: Zespół badawczy będzie postępował zgodnie z podejściem wspólnego projektowania O'Briena i współpracowników w celu zintegrowania dowodów naukowych, wiedzy i doświadczenia ekspertów oraz zaangażowania interesariuszy w celu rozpoczęcia procesu ustalanie priorytetów i opracowywanie innowacyjnych rozwiązań i interwencji w celu poprawy doświadczeń z usługami opieki zdrowotnej dla osób z nieuleczalną HNC. Zastosowane zostanie podejście hybrydowe obejmujące początkowe „wirtualne” spotkania wymiany informacji trwające około 60 minut. Następnie odbędą się dwa bezpośrednie warsztaty co-design (o ile nie wymagają one adaptacji ze względu na ograniczenia COVID) trwające około 3 godzin.

Wyniki: Wstępny model logiczny; lista innowacyjnych rozwiązań; decyzja o priorytetowych obszarach rozwoju interwencji.

Interesariusze: Około 15 interesariuszy oraz członkowie zespołu projektowego i trzech przedstawicieli PPI z naszej istniejącej grupy.

Osoby z „życiowym doświadczeniem” (n=5-8). Oprócz trzech przedstawicieli PPI, zespół badawczy obejmie pacjentów z HNC oraz tych, którzy byli zaangażowani w opiekę nad osobą z HNC (rodzina i przyjaciele). Zostaną do nich skierowani przy użyciu różnych dróg, w tym obecnych uczestników badania, istniejących kontaktów za pośrednictwem grup wsparcia HNC i organizacji charytatywnych (np. koledzy klinicyści. Pracownicy służby zdrowia, komisarze i kierownicy usług (n=5-8). Zespół badawczy będzie obejmował zróżnicowaną grupę i podejście HCP, komisarzy i kierowników usług zaangażowanych w finansowanie i świadczenie opieki nad nieuleczalnymi pacjentami HNC. Uwzględnieni zostaną pracownicy służby zdrowia, którzy pracują w społeczności (lekarze pierwszego kontaktu, pielęgniarki środowiskowe, specjaliści SPC) oraz w środowisku szpitalnym (onkolodzy, pokrewni pracownicy służby zdrowia, pielęgniarki kliniczne). Oprócz podejść wymienionych powyżej, interesariusze będą kontaktowani za pośrednictwem obecnych powiązań z naszym projektem partnerskim NIHR (PP-HANC), sojuszami na raka, powstającymi zintegrowanymi systemami opieki oraz partnerstwami, takimi jak Liverpool Head and Neck Centre.

Metody Zaproszenie: Zainteresowane osoby zostaną poproszone zarówno ustnie, jak i pisemnie. Za zgodą badacz skontaktuje się z nimi, aby mieć możliwość zadawania pytań/odbycia dalszych dyskusji. Uzyskana zostanie zgoda na udział w trzech warsztatach co-design. Jeśli uczestnik chce kontynuować, otrzyma link do internetowego formularza zgody. Przed pierwszym warsztatem zespół badawczy potwierdzi, że uczestnik zapoznał się z Kartą Informacyjną Uczestnika i wypełnił internetowy formularz zgody. Jeśli formularz zgody nie wpłynie do czasu pierwszego spotkania, zostanie uzyskana pisemna zgoda ustna. Kopia uzgodnionego formularza zgody zostanie wysłana do uczestnika, a ustne nagranie zgody będzie przechowywane oddzielnie od głównego nagrania wywiadu. Uzyskana zostanie zgoda na nagrywanie spotkań i warsztatów współprojektowania. Nie będą one transkrybowane, ale będą stanowiły dodatkową relację z warsztatów.

Wstępne spotkania wymiany informacji (miesiąc 18) Cel: Budowanie relacji i przedstawienie przeglądu badania; zapewnić uczestnikom możliwość podzielenia się swoimi doświadczeniami i tym, jak odnoszą się do wstępnych wyników badania; nakreślić cel warsztatów co-design.

Otoczenie: Wstępne spotkania wymiany informacji będą odbywać się online.

Rezultaty: Kluczowi interesariusze zostali poinformowani o kolejnych warsztatach współprojektowania; zwiększona świadomość lokalnych różnic kontekstowych i przeżytych doświadczeń.

Metody: Dwa spotkania grupowe zostaną przeprowadzone wirtualnie – jedno dla osób z doświadczeniem i jedno dla pozostałych interesariuszy. Dzięki organizowaniu pierwszych spotkań w mniejszym formacie wspiera to dzielenie się przeżytymi doświadczeniami, lokalnymi różnicami w kontekście i umożliwia im wpływanie i kształtowanie późniejszej iteracyjnej pracy. Przedstawione zostanie podsumowanie naszego wstępnego wywiadu jakościowego i ustaleń grupy fokusowej oraz szczegóły dotyczące procesów zastosowanych w kolejnych warsztatach.

Warsztaty współprojektowania 1 (miesiąc 19) Cel: Identyfikacja i ustalenie priorytetów „punktów naprężeń” w systemie, w których należy coś ulepszyć, oraz wygenerowanie wstępnych pomysłów na rozwiązania.

Rezultaty: Zestawienie pomysłów warsztatowych w celu zidentyfikowania początkowych elementów wstępnego modelu logicznego.

Otoczenie: Warsztaty odbędą się osobiście w miejscu dostępnym dla wszystkich interesariuszy.

Metody: Przed warsztatami zespół badawczy wygeneruje serię winiet na podstawie wyników naszych wywiadów, z którymi interesariusze mogą się zaangażować w celu pobudzenia dyskusji. Winiety będą reprezentować osoby (reprezentujące innego pacjenta HNC) o określonych cechach, okolicznościach i wyzwaniach odzwierciedlających rzeczywiste doświadczenia związane z korzystaniem z usług opieki zdrowotnej, które powstały na podstawie wywiadów i grup fokusowych. Winiety będą oparte na zaangażowaniu PPI (miesiąc 16), doświadczeniach klinicznych i naszych systematycznych przeglądach. W ramach warsztatów wspólnego projektowania dyskusja na temat winiet będzie oparta na zasadach „Opieki skoncentrowanej na pacjencie” oraz na tym, jak dobrze lub nie każdy z nich jest uwzględniony. Zainteresowane strony będą współpracować i iteracyjnie, aby omówić kluczowe kwestie i potencjalne uzasadnienie. Zostaną wygenerowane pomysły dotyczące tego, co byłoby przydatne i/lub potrzebne do osiągnięcia opieki i doświadczenia skoncentrowanego na pacjencie. Zespół badawczy ma doskonałe umiejętności facylitacji i komunikacji, aby zapewnić, że wszystkie głosy zostaną wysłuchane. Po warsztatach zespół badawczy wykorzysta pomysły i dyskusję, aby rozpocząć proces identyfikowania początkowych elementów modelu logicznego (kwestie kontekstowe, mechanizm, wyniki) odwzorowującego problemy w trakcie nieuleczalnej podróży pacjenta HNC.

Warsztaty współprojektowania 2 (miesiąc 20) Cel: Zaprezentowanie początkowych elementów modelu logicznego; Generowanie potencjalnych rozwiązań i rozważanie interwencji w kontekście barier, ułatwień, mocnych i słabych stron

Efekt: Lista potencjalnych rozwiązań i priorytetowych obszarów rozwoju interwencji; Dopracowany model logiczny

Otoczenie: Warsztaty odbędą się osobiście w miejscu dostępnym dla wszystkich interesariuszy.

Metody: Kluczowi interesariusze otrzymają pomysły dotyczące potencjalnych rozwiązań i początkowych elementów modelu logicznego. Korzystając z zasad „Ćwiczenia sześciu kapeluszy”, uczestnicy zostaną zaproszeni do omówienia barier, ułatwień, mocnych i słabych stron z różnych perspektyw (tj. każdy „kapelusz” będzie reprezentował różne osoby, takie jak osoba z HNC, członek rodziny, onkolog pomóc w rozważeniu innych punktów widzenia). W dalszej dyskusji zostaną zebrane priorytetowe obszary rozwoju interwencji oraz elementy udoskonalonego modelu logicznego (zasoby, działania, kwestie kontekstowe, mechanizmy, wyniki i rezultaty).

Kolejne kroki: Po warsztatach wspólnego projektowania zespół badawczy połączy wyniki w udoskonalony model logiczny i potencjalne obszary przyszłego rozwoju interwencji (zgodnie z wytycznymi Medical Research Council). Pomoże to w kolejnym wniosku o dotację, mającym na celu opracowanie, optymalizację i przeprowadzenie wstępnych testów wykonalności interwencji mającej na celu poprawę doświadczeń osób z nieuleczalną HNC i ich rodzin.