Ii-HANC Verbetering van ongeneeslijke ervaringen met hoofd-halskanker

STUDIEONTWERP - Een prospectieve longitudinale kwalitatieve studie in drie regio's van Noord-Engeland, vergezeld van co-designworkshops die onderzoeksresultaten zullen gebruiken om prioritaire gebieden te identificeren voor het verbeteren van de zorg voor patiënten met ongeneeslijke hoofd-halskanker (HNC).

OMGEVING - Drie HNC-centra in Noordwest, Noordoost en Yorkshire die gebieden vertegenwoordigen met een hoge incidentie van HNC, diverse sociaaleconomische bevolkingsgroepen en heterogene geografische locaties (hoofdlocaties - Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust en Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

METHODEN

Werkpakket 1: Longitudinaal kwalitatief onderzoek (maanden 1-18) Dit zal bestaan ​​uit longitudinale interviews met patiënten en mantelzorgers (WP1a) en focusgroepen met zorgprofessionals (WP1b).

WP1a: Longitudinale interviews Rationale voor onderzoeksopzet: Eerdere kwalitatieve HNC-onderzoeken hielden allemaal in dat deelnemers eenmaal naar hun ervaringen werden gevraagd. Longitudinale interviews werpen licht op hoe problemen in de loop van de tijd evolueren en zijn met name geschikt wanneer er een onvoorspelbaar ziektetraject is; veranderende behoeften; en interacties met gezondheidszorgdiensten zijn gevarieerd en complex. Ze bieden voordelen ten opzichte van een enkel interview of een vergelijking van 'snapshot'-gegevens in verschillende stadia van een ziekte. Deze omvatten: verandering in de loop van de tijd vastleggen; het faciliteren van meer privé, evoluerende accounts; en onderzoeken hoe externe factoren, zoals de invloed van gezondheidszorgdiensten tijdens het traject van de patiënt, de behoeften en ervaringen beïnvloeden. Ze kunnen tekortkomingen aan het licht brengen en suggesties voor verbeteringen toestaan. Bovendien vergemakkelijken longitudinale interviews een voortdurende relatie tussen de onderzoeker en de deelnemer, wat beide partijen persoonlijke voldoening geeft en helpt om interviews 'na de dood' met mantelzorgers acceptabeler te maken. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van longitudinale interviews met mensen met een ongeneeslijke ziekte wordt aangetoond door Murray et al (2009). Ze doen verslag van longitudinale interviews met meer dan 150 palliatieve zorgpatiënten (waaronder longkanker, hersentumoren, ernstige chronische obstructieve luchtwegaandoeningen en vergevorderd hartfalen).

Studiepopulatie: ongeneeslijke HNC-patiënten en/of hun mantelzorger.

Sampling: Het onderzoeksteam zal een reeks (n=18-25) HNC-patiënten (+/- hun mantelzorger) rekruteren gedurende een eerste periode van 7 maanden (met als doel maximaal 60 interviews af te nemen). Er zal maximale variëteitsbemonstering worden uitgevoerd met behulp van variabelen waarvan wordt verwacht dat ze verschillen in zorg en resultaten ervaren, b.v. leeftijd, geslacht, etniciteit, alleenstaand en postcode (om afstand tot kankercentrum te bepalen en link naar Index of Multiple Deprivation). Er zal een matrix worden samengesteld met de geselecteerde variabelen en deze zal worden beoordeeld nadat elke deelnemer is gerekruteerd om te bepalen welke groepen zijn 'gevangen' en om verdere rekrutering te richten op waar 'gaten' bestaan. Samenwerken met klinische collega's om deze 'lacunes' te benadrukken, zal helpen bij het sturen van lopende werving.

Werving: Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd via HNC en gespecialiseerde palliatieve zorg Multidisciplinaire Team (MDT)-bijeenkomsten, poliklinieken (zowel face-to-face als virtuele consultaties), intramurale en gemeenschapsinstellingen. De eerste benaderingen via lokale zorgprofessionals zullen op elke locatie worden afgestemd.

Gegevensverzameling: Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan 3 kwalitatieve, semi-gestructureerde interviews met 4 maandelijkse tussenpozen. Interviews (video, telefoon of bij beperkte mondelinge communicatie, face-to-face of online schriftelijke interviews) zullen worden afgenomen, afhankelijk van de COVID-beperkingen/voorkeuren van de deelnemer, op een tijdstip en plaats naar keuze. Online schriftelijke interviews maken gebruik van een gedeeld document, bijvoorbeeld Google Docs, tijdens het online interview en maken het mogelijk het interview schriftelijk af te nemen (als een potentiële deelnemer niet in staat is om te verbaliseren). Zowel de interviewer als de geïnterviewde hebben toegang tot het gedeelde document. In eerste instantie wordt door de interviewer een inleidende alinea uit de topic guide in het online gedeelde document geplakt. De interviewer typt vervolgens de eerste vraag en laat de geïnterviewde zijn antwoord typen.

De lengte van het interview zal worden bepaald door het vermogen van de patiënt om deel te nemen, met als doel ongeveer 45 minuten. De daaropvolgende interviews zullen ongeveer 30 minuten duren en meer gericht zijn op veranderingen sinds het laatste interview. Interviews zullen open en gemoedelijk zijn, losjes volgens de onderwerpgids (ontwikkeld in samenwerking met de PPI-groep), met behulp van een gemengde benadering van interviewtechnieken, met passieve interviewing die de deelnemer ruimte en tijd geeft om zijn verhaal te vertellen (narratief), en meer actieve technieken, inclusief waarderend onderzoek toegepast. Interviews worden digitaal opgenomen, met toestemming van de deelnemers, met veldnotities om eventuele aanvullende opmerkingen of reflecties van de onderzoeker op te nemen.

Baseline demografische gegevens worden verzameld van de deelnemer en omvatten leeftijd, geslacht, etniciteit, postcode en of ze al dan niet alleen wonen. Belangrijke klinische informatie (verzameld via een standaardformulier) zal rechtstreeks worden verkregen van klinische teams of uit de ziekenhuisdossiers via leden van het onderzoeksteam. De informatie omvat de datum van de diagnose, het type hoofd-halskanker, of het nu gaat om een ​​gelokaliseerde of gemetastaseerde ziekte, de reden voor de ongeneeslijkheid van hoofd-halskanker.

Met toestemming, en indien gewenst, wordt patiënten gevraagd of ze een mantelzorger willen nomineren, hetzij om het interviewproces te ondersteunen of deel te nemen aan een gezamenlijk interview (dat een 'zorgeenheid' vertegenwoordigt); of om zelf deel te nemen aan een interview als de patiënt daartoe niet in staat was. Het onderzoeksteam zal op gevoelige wijze de onzekerheid over de toekomst bespreken en de mogelijkheid dat als de patiënt te onwel wordt (of sterft), er vooraf toestemming kan worden gegeven voor een interview met de mantelzorger tijdens hun afwezigheid. Deze aanpak is eerder gebruikt door het team van aanvragers in onderzoeken naar palliatieve zorg (Mayland). Voor patiënten die in de loop van het onderzoek te onwel worden (of overlijden), zal hun mantelzorger worden benaderd om te bespreken of zij willen deelnemen aan een nader interview.

Analyse: De interviews worden digitaal opgenomen, woordelijk getranscribeerd door een aanbevolen universitaire transcriptiedienst en de transcripties worden geanonimiseerd. Analyse wordt ondersteund met behulp van NVivo (software voor kwalitatieve gegevensanalyse) en uitgevoerd met behulp van een raamwerkbenadering. Raamwerkanalyse maakt zowel rigoureus als transparant gegevensbeheer mogelijk, maar maakt het mogelijk om met analyses heen en weer te gaan zonder de 'ruwe' gegevens uit het oog te verliezen. De vijf stadia zijn: gewenning; identificatie van het thematische kader; indexeren; in kaart brengen; en in kaart brengen en interpreteren. Het raamwerk zal worden ontwikkeld op basis van de principes van Picker's 'Patient Centered Care', maar kan gebieden omvatten die verder gaan om rekening te houden met andere geïdentificeerde problemen.

WP1b: Online focusgroepen met zorgprofessionals (HCP) (maanden 13 & 14) Achtergrond: Focusgroepen vertegenwoordigen een soort groepsinterview, waarbij voordeel wordt gehaald uit de communicatie en interactie tussen onderzoeksdeelnemers. Over het algemeen zijn er 6-10 mensen bij betrokken, en aangezien multidisciplinaire teams betrokken zijn bij HNC-zorg, is dit een effectieve manier om meningen over onze onderzoeksdoelen te peilen in vergelijking met het houden van individuele interviews. Door de COVID-19-pandemie zijn online methoden voor groepsdiscussie levensvatbaarder geworden en bieden ze voordelen, waaronder: uitbreiding van deelname over grotere geografische gebieden; meer tijdbesparend zijn voor klinisch personeel; en het verlagen van de kosten in vergelijking met face-to-face meetings. Het kan echter een grotere uitdaging zijn om discussies te leiden en betrokkenheid bij online focusgroepen te verzekeren en het wordt aanbevolen om niet meer dan vijf deelnemers op te nemen.

Studiepopulatie: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die de afgelopen 12 maanden betrokken waren bij ongeneeslijke HNC-patiënten

Bemonstering: Het onderzoeksteam streeft ernaar om ongeveer 20 HCP te betrekken. Er zullen maximaal 5 focusgroepen worden gehouden, elk met ongeveer 5 personen. Een doelgerichte sneeuwbalsteekproefstrategie zal worden gebruikt om standpunten te verkrijgen vanuit verschillende HCP-perspectieven, werkend in het noordwesten, noordoosten en Yorkshire. De steekproef zal worden gestratificeerd om vertegenwoordigers van de volgende groepen te zoeken: HNC multidisciplinair teamlid (chirurg, oncoloog, klinisch verpleegkundig specialist, paramedici); specialistische palliatieve zorg (SPC); en eerstelijns- en gemeenschapszorg (huisartsen en wijkverpleging).

Werving: HCP's zullen worden geïdentificeerd met behulp van verschillende fora, waaronder:

• Nieuw opgezet NIHR-partnerschapsproject - PP-HANC-netwerk (dat de gebieden van het Clinical Research Network in het noordoosten en noorden van Cumbria, de noordwestkust en Yorkshire en Humber met elkaar verbindt), ook via sociale media.
• Regionale HNC MDT-bijeenkomsten
• SPC MDT-bijeenkomsten
• Bulletins en e-mailverspreiding (binnen de eerstelijnszorg en ziekenhuistrusts), bestaande netwerken en sociale media.

Binnen deze fora zullen de contactgegevens van het onderzoeksteam en het Participant Information Sheet worden verspreid. Geïnteresseerde, in aanmerking komende mensen worden uitgenodigd om contact op te nemen met het onderzoeksteam. Als alternatief kunnen hun contactgegevens, met mondelinge toestemming, worden doorgestuurd naar het onderzoeksteam via een van de medewerkers van het onderzoek.

Gegevensverzameling: De focusgroepen zullen online worden gehouden, via een door de Universiteit van Sheffield goedgekeurd videoconferentiesysteem en worden opgenomen. De focusgroepsessies duren maximaal 90 minuten en volgen losjes een onderwerpgids.

Analyse: Met toestemming worden de focusgroepen digitaal opgenomen en worden veldnotities gemaakt. De focusgroepen worden woordelijk getranscribeerd door een aanbevolen universitaire transcriptiedienst en de transcripties worden geanonimiseerd. De analyse zal worden ondersteund met behulp van NVivo en zal een vergelijkbaar kader gebruiken als de interviews met patiënten, rekening houdend met nieuwe factoren die niet eerder door patiënten en mantelzorgers zijn genoemd. Alle identificeerbare gegevens worden uit de analyse verwijderd. Patroonafstemming in de coderingsmatrix van de patiënt en de zorgverlener zal gebieden van congruentie en incongruentie identificeren.

Werkpakket 2: Co-design workshops (maanden 18-20) Ontwerp: Het onderzoeksteam volgt de co-design aanpak van O'Brien en collega's om wetenschappelijk bewijs, deskundige kennis en ervaring, en betrokkenheid van belanghebbenden te integreren om het proces van het prioriteren en ontwikkelen van innovatieve oplossingen en interventies om de ervaringen met gezondheidszorgdiensten voor mensen met ongeneeslijke HNC te helpen verbeteren. Er zal een hybride aanpak worden gebruikt met initiële 'virtuele' informatie-uitwisselingsbijeenkomsten van ongeveer 60 minuten. Vervolgens worden er twee face-to-face co-design workshops gegeven (tenzij deze aanpassingen nodig hebben vanwege COVID-beperkingen), die ongeveer 3 uur duren.

Uitkomsten: initieel logisch model; lijst met innovatieve oplossingen; beslissing over prioritaire gebieden voor de ontwikkeling van interventies.

Belanghebbenden: ongeveer 15 belanghebbenden, leden van het projectteam en drie PPI-vertegenwoordigers van onze bestaande groep.

Individuen met 'geleefde ervaring' (n=5-8). Naast drie PPI-vertegenwoordigers zal het onderzoeksteam HNC-patiënten en degenen die betrokken zijn geweest bij de zorg voor iemand met HNC (familie en vrienden) betrekken. Ze zullen worden benaderd via verschillende routes, waaronder huidige studiedeelnemers, bestaande contacten via HNC-steungroepen en liefdadigheidsinstellingen (bijv. Swallows), ons NIHR Partnership-project (PP-HANC) en onze HCP-co-leads (Mayland, Patterson) en klinische collega's. Zorgprofessionals, commissarissen en serviceleiders (n=5-8). Het onderzoeksteam zal bestaan ​​uit een diverse groep en benadering van HCP, commissarissen en serviceleiders die betrokken zijn bij de financiering en zorgverlening voor ongeneeslijke HNC-patiënten. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die binnen de gemeenschap (huisartsen, wijkverpleegkundigen, SPC-professionals) en ziekenhuisomgevingen (oncologen, paramedici, klinisch verpleegkundig specialisten) werken, komen in aanmerking. Naast de hierboven genoemde benaderingen, zullen belanghebbenden worden gecontacteerd via huidige koppelingen met ons NIHR Partnership-project (PP-HANC), Cancer Alliances, de opkomende geïntegreerde zorgsystemen en partnerschappen zoals het Liverpool Head and Neck Centre.

Werkwijze Uitnodiging: Geïnteresseerden worden zowel mondeling als schriftelijk benaderd. Met toestemming zal de onderzoeker contact met hen opnemen om vragen te stellen/verder te overleggen. Voor deelname aan de drie co-design workshops wordt toestemming gevraagd. Als de deelnemer verder wil gaan, ontvangt hij een link naar een online toestemmingsformulier. Voorafgaand aan de eerste workshop bevestigt het onderzoeksteam dat de deelnemer het informatieblad voor deelnemers heeft gelezen en het online toestemmingsformulier heeft ingevuld. Als het toestemmingsformulier niet is ontvangen op het moment van de eerste ontmoeting, wordt een geregistreerde mondelinge toestemming verkregen. Een kopie van het overeengekomen toestemmingsformulier wordt naar de deelnemer gestuurd en de mondelinge opname van toestemming wordt apart van de opname van het hoofdgesprek opgeslagen. Er zal toestemming worden verkregen om de vergaderingen en co-designworkshops op te nemen met audio. Deze worden niet getranscribeerd maar vormen een aanvullend verslag van de workshops.

Eerste informatie-uitwisselingsbijeenkomsten (maand 18) Doel: Relaties opbouwen en een overzicht van het onderzoek presenteren; gelegenheid bieden aan deelnemers om hun ervaringen te delen en hoe deze zich verhouden tot de voorlopige onderzoeksresultaten; schets het doel van de co-design workshops.

Setting: De eerste informatie-uitwisselingsbijeenkomsten vinden online plaats.

Resultaten: belangrijkste belanghebbenden geïnformeerd over volgende co-designworkshops; meer bewustzijn van lokale contextuele verschillen en geleefde ervaringen.

Methoden: Er zullen twee virtuele groepsbijeenkomsten worden gehouden - een voor degenen met doorleefde ervaring en een voor andere belanghebbenden. Door initiële bijeenkomsten in een kleiner formaat te houden, ondersteunt dit het delen van geleefde ervaringen, lokale contextuele verschillen en stelt deze in staat om het daaropvolgende iteratieve werk te beïnvloeden en vorm te geven. Een samenvatting van ons voorlopige kwalitatieve interview en de bevindingen van de focusgroep zullen worden gepresenteerd en details over de processen die in volgende workshops worden gebruikt.

Co-design workshop 1 (maand 19) Doel: Het identificeren en prioriteren van 'stresspunten' in het systeem waar dingen verbeterd moeten worden, en het genereren van eerste ideeën voor oplossingen.

Resultaten: verzameling van workshopideeën om de eerste elementen van een voorlopig logisch model te helpen identificeren.

Omgeving: De workshop vindt persoonlijk plaats op een locatie die toegankelijk is voor alle belanghebbenden.

Methoden: Voorafgaand aan de workshops zal het onderzoeksteam een ​​reeks vignetten genereren op basis van onze interviewbevindingen waarmee belanghebbenden zich kunnen bezighouden om discussie te stimuleren. De vignetten vertegenwoordigen persona's (die een andere HNC-patiënt vertegenwoordigen) met specifieke kenmerken, omstandigheden en uitdagingen die ervaringen uit het echte leven weerspiegelen met betrekking tot het gebruik van gezondheidszorg die voortkwamen uit de interviews en focusgroepen. De vignetten zullen worden geïnformeerd door PPI-betrokkenheid (maand 16), klinische ervaringen en onze systematische beoordelingen. Binnen de co-design workshop zal de discussie over de vignetten gebaseerd zijn op de principes van 'Patient Centered Care' en hoe goed of niet elk van deze wordt aangepakt. Belanghebbenden zullen gezamenlijk en iteratief samenwerken om de belangrijkste kwesties en de mogelijke redenering te bespreken. Er zullen ideeën worden gegenereerd over wat nuttig en/of nodig zou zijn om patiëntgerichte zorg en ervaring te bereiken. Het onderzoeksteam beschikt over uitstekende faciliterende en communicatieve vaardigheden om ervoor te zorgen dat alle stemmen worden gehoord. Na de workshop zal het onderzoeksteam de ideeën en discussie gebruiken om het proces te starten van het identificeren van de eerste elementen van een logisch model (contextuele problemen, mechanisme, resultaten) dat de problemen in kaart brengt tijdens het ongeneeslijke HNC-patiënttraject.

Co-design workshop 2 (maand 20) Doel: Eerste elementen van een logisch model presenteren; Om mogelijke oplossingen te genereren en interventies te overwegen in de context van barrières, facilitators, sterke en zwakke punten

Resultaat: lijst met mogelijke oplossingen en prioritaire gebieden voor interventie-ontwikkeling; Verfijnd logisch model

Omgeving: De workshop vindt persoonlijk plaats op een locatie die toegankelijk is voor alle belanghebbenden.

Methoden: de belangrijkste belanghebbenden krijgen ideeën over mogelijke oplossingen en de eerste elementen van een logisch model. Aan de hand van de principes van de 'Six Hats Exercise' worden deelnemers uitgenodigd om de barrières, facilitators, sterke en zwakke punten vanuit verschillende perspectieven te bespreken (d.w.z. elke 'hoed' vertegenwoordigt verschillende mensen, zoals een persoon met HNC, familielid, oncoloog om andere standpunten te helpen overwegen). Verdere besprekingen zullen prioritaire gebieden voor de ontwikkeling van interventies samenbrengen met de elementen van een verfijnd logisch model (middelen, activiteiten, contextuele kwesties, mechanismen, outputs en outcomes).

Volgende stappen: Na de co-designworkshops zal het onderzoeksteam de bevindingen samenbrengen in een verfijnd logisch model en de mogelijke gebieden voor toekomstige interventie-ontwikkeling (in overeenstemming met de richtlijnen van de Medical Research Council). Dit vormt de basis voor een vervolgaanvraag voor subsidies, waarbij wordt getracht de eerste haalbaarheidstesten te ontwikkelen, te optimaliseren en uit te voeren voor een interventie om de ervaringen van mensen met ongeneeslijke HNC en hun families te verbeteren.