Ii-HANC migliora le esperienze sanitarie incurabili del cancro della testa e del collo

PROGETTAZIONE DELLO STUDIO - Uno studio qualitativo longitudinale prospettico in tre regioni dell'Inghilterra settentrionale, accompagnato da workshop di co-progettazione che utilizzeranno i risultati dello studio per identificare le aree prioritarie per migliorare l'assistenza ai pazienti con carcinoma incurabile della testa e del collo (HNC).

SETTING - Tre centri HNC con sede nel nord-ovest, nord-est e Yorkshire che rappresentano aree ad alta incidenza di HNC, diverse popolazioni socioeconomiche e posizioni geografiche eterogenee (sedi principali - Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust e Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

METODI

Pacchetto di lavoro 1: Studio qualitativo longitudinale (mesi 1-18) Comprenderà interviste longitudinali con pazienti e assistenti familiari (WP1a) e focus group con operatori sanitari (WP1b).

WP1a: Interviste longitudinali Razionale per il disegno dello studio: Tutti i precedenti studi qualitativi HNC hanno comportato che ai partecipanti venisse chiesto una volta delle loro esperienze. Le interviste longitudinali fanno luce su come i problemi si evolvono nel tempo e sono particolarmente adatte quando c'è una traiettoria imprevedibile della malattia; esigenze mutevoli; e le interazioni con i servizi sanitari sono varie e complesse. Offrono vantaggi rispetto a una singola intervista oa un confronto di dati "istantanei" in diverse fasi di una malattia. Questi includono: catturare il cambiamento nel tempo; facilitare account più privati ​​e in evoluzione; ed esplorare come i fattori esterni, come l'influenza dei servizi sanitari nel corso del percorso del paziente, influenzano i bisogni e le esperienze. Possono evidenziare carenze e consentire suggerimenti per miglioramenti. Inoltre, le interviste longitudinali facilitano una relazione continua tra il ricercatore e il partecipante portando soddisfazione personale a entrambe le parti e contribuendo a rendere più accettabili eventuali interviste "dopo la morte" con gli assistenti familiari. La fattibilità e l'accettabilità di interviste longitudinali con persone con malattie incurabili sono dimostrate da Murray et al (2009). Riferiscono di interviste longitudinali condotte con più di 150 pazienti in cure palliative (compresi quelli con cancro ai polmoni, tumori cerebrali, grave malattia cronica ostruttiva delle vie aeree e insufficienza cardiaca avanzata).

Popolazione in studio: pazienti HNC incurabili e/o i loro familiari.

Campionamento: il team dello studio recluterà una gamma (n = 18-25) di pazienti HNC (+/- il loro assistente familiare) per un periodo iniziale di 7 mesi (con l'obiettivo di condurre fino a 60 interviste). Il campionamento della massima varietà sarà effettuato utilizzando variabili previste per sperimentare differenze nella cura e nei risultati, ad es. età, sesso, etnia, vivere da solo e codice postale (per determinare la distanza dal centro oncologico e collegarsi all'Indice di privazione multipla). Verrà costruita una matrice con le variabili selezionate e sarà rivista dopo che ogni partecipante è stato reclutato per determinare quali gruppi sono stati "catturati" e indirizzare ulteriori assunzioni dove esistono "lacune". Il collegamento con i colleghi clinici per evidenziare queste "lacune" aiuterà a dirigere il reclutamento in corso.

Reclutamento: i potenziali partecipanti saranno identificati attraverso incontri HNC e Specialist Palliative Care Multi-disciplinary Team (MDT), cliniche ambulatoriali (consultazioni sia faccia a faccia che virtuali), strutture ospedaliere e comunitarie. Gli approcci iniziali tramite operatori sanitari locali saranno adattati a ciascun sito.

Raccolta dati: i partecipanti saranno invitati a prendere parte a 3 interviste qualitative semi-strutturate a intervalli di 4 mesi. I colloqui (video, telefonici o se la comunicazione verbale è limitata, colloqui scritti faccia a faccia o online) saranno condotti in base alle restrizioni COVID/preferenze dei partecipanti in un momento e luogo di loro scelta. Le interviste scritte online utilizzano un documento condiviso, ad esempio Google Docs, durante l'intervista online e consentono di condurre l'intervista per iscritto (se un potenziale partecipante non è in grado di verbalizzare). Sia l'intervistatore che l'intervistato avranno accesso al documento condiviso. Inizialmente, un paragrafo introduttivo della guida tematica verrà incollato nel documento condiviso online dall'intervistatore. L'intervistatore digiterà quindi la prima domanda e consentirà all'intervistato di digitare la propria risposta.

La durata dell'intervista sarà determinata dalla capacità di partecipazione dei pazienti, con l'obiettivo di circa 45 minuti. I colloqui successivi dureranno circa 30 minuti e saranno più focalizzati sui cambiamenti rispetto all'ultimo colloquio. Le interviste saranno aperte e colloquiali seguendo liberamente la guida tematica (sviluppata in collaborazione con il gruppo PPI), utilizzando un approccio misto di tecniche di intervista, con interviste passive che consentono al partecipante spazio e tempo per raccontare la propria storia (narrativa) e tecniche più attive, inclusa l'indagine di apprezzamento impiegata. Le interviste saranno registrate digitalmente, con il consenso dei partecipanti, con note di campo fatte per includere eventuali commenti o riflessioni aggiuntive da parte del ricercatore.

I dati demografici di base verranno raccolti dal partecipante e includeranno età, sesso, etnia, codice postale e se vivono da soli o meno. Le informazioni cliniche chiave (raccolte tramite un modulo standard) saranno ottenute direttamente dai team clinici o dalle cartelle cliniche tramite i membri del team di ricerca. Le informazioni includeranno la data della diagnosi, il tipo di tumore della testa e del collo, la malattia localizzata o metastatica, il motivo dell'incurabilità del tumore della testa e del collo.

Con il consenso, e se lo preferiscono, ai pazienti verrà chiesto se desiderano nominare un assistente familiare, sia per supportare il processo di colloquio che per partecipare a un colloquio congiunto (che rappresenta un'unità di cura); o di partecipare personalmente a un colloquio se il paziente non è stato in grado di farlo. Il team dello studio discuterà in modo sensibile dell'incertezza sul futuro e della possibilità che, se il paziente si ammalasse troppo (o morisse), si possa dare il consenso anticipato affinché il suo assistente familiare venga intervistato in sua assenza. Questo approccio è stato utilizzato in precedenza dal team richiedente negli studi sulle cure palliative (Mayland). Per i pazienti che si ammalano troppo (o muoiono) durante il corso dello studio, verrà contattato il loro assistente familiare per discutere se desiderano partecipare a un ulteriore colloquio.

Analisi: le interviste saranno registrate digitalmente, trascritte alla lettera da un servizio di trascrizione universitario raccomandato e le trascrizioni saranno rese anonime. L'analisi sarà supportata utilizzando NVivo (software di analisi dei dati qualitativi) e condotta utilizzando un approccio framework. L'analisi del framework facilita una gestione dei dati rigorosa e trasparente, ma consente all'analisi di andare avanti e indietro senza perdere di vista i dati "grezzi". Le cinque fasi sono: familiarizzazione; individuazione del quadro tematico; indicizzazione; grafici; mappatura e interpretazione. Il quadro sarà sviluppato dai principi della "Cura centrata sul paziente" di Picker, ma potrebbe includere aree al di là di questo per tenere conto di ulteriori problemi identificati.

WP1b: Focus group on-line con operatori sanitari (HCP) (Mesi 13 e 14) Motivazione: I focus group rappresentano un tipo di intervista di gruppo, che trae beneficio dalla comunicazione e dall'interazione tra i partecipanti alla ricerca. In genere, coinvolgono 6-10 persone e, poiché i team multidisciplinari sono coinvolti nella cura degli HNC, rappresentano un modo efficace per raccogliere opinioni sui nostri obiettivi di ricerca rispetto alla conduzione di interviste individuali. Attraverso la pandemia di COVID-19, i metodi online di discussione di gruppo sono diventati più praticabili e offrono vantaggi tra cui: ampliare la partecipazione in aree geografiche più ampie; essere più efficiente in termini di tempo per il personale clinico; e riducendo i costi rispetto alle riunioni faccia a faccia. Tuttavia, può essere più difficile gestire le discussioni e garantire il coinvolgimento nei focus group online ed è stato raccomandato di includere non più di cinque partecipanti.

Popolazione in studio: operatori sanitari coinvolti nel caso di pazienti HNC incurabili negli ultimi 12 mesi

Campionamento: il team di studio mira a coinvolgere circa 20 operatori sanitari. Saranno condotti fino a 5 focus group, ognuno dei quali coinvolgerà circa 5 persone. Verrà utilizzata una strategia mirata di campionamento a valanga per ottenere punti di vista da diverse prospettive degli operatori sanitari, lavorando nel nord-ovest, nel nord-est e nello Yorkshire. Il campione sarà stratificato per cercare rappresentanti dei seguenti gruppi: membro del team multidisciplinare HNC (chirurgo, oncologo, infermiere clinico specialista, professionisti sanitari affini); cure palliative specialistiche (SPC); e cure primarie e di comunità (medici generici e infermieri distrettuali).

Reclutamento: gli operatori sanitari saranno identificati utilizzando una varietà di forum diversi, tra cui:

• Progetto di partenariato NIHR di nuova costituzione - rete PP-HANC (che collega le aree della rete di ricerca clinica del nord-est e del nord della Cumbria, della costa nord-occidentale e dello Yorkshire e Humber) anche tramite i social media.
• Riunioni regionali HNC MDT
• Riunioni SPC MDT
• Bollettini e diffusione di e-mail (all'interno delle cure primarie e dei trust ospedalieri), reti esistenti e social media.

All'interno di questi forum saranno diffusi i recapiti del gruppo di ricerca e la scheda informativa del partecipante. Le persone interessate e idonee saranno invitate a contattare il gruppo di ricerca. In alternativa, previo consenso verbale, i loro dati di contatto possono essere inoltrati al gruppo di ricerca tramite uno dei collaboratori dello studio.

Raccolta dati: i focus group saranno condotti on-line, tramite un sistema di videoconferenza approvato dall'Università di Sheffield e registrati. Le sessioni di focus group dureranno fino a 90 minuti e seguiranno vagamente una guida tematica.

Analisi: con il consenso, i focus group saranno registrati digitalmente e verranno presi appunti sul campo. I focus group saranno trascritti testualmente da un servizio di trascrizione universitario raccomandato e le trascrizioni saranno rese anonime. L'analisi sarà supportata utilizzando NVivo e utilizzerà un quadro simile alle interviste ai pazienti, tenendo conto di eventuali nuovi fattori discussi non menzionati in precedenza dai pazienti e dagli assistenti familiari. Tutti i dati identificabili verranno rimossi dall'analisi. Il pattern-matching attraverso la matrice di codifica del paziente e dell'operatore sanitario identificherà le aree di congruenza e incongruenza.

Pacchetto di lavoro 2: workshop di co-progettazione (mesi 18-20) Progettazione: il gruppo di studio seguirà l'approccio di co-progettazione di O'Brien e colleghi per integrare le prove scientifiche, le conoscenze e l'esperienza degli esperti e il coinvolgimento delle parti interessate per avviare il processo di dare priorità e sviluppare soluzioni e interventi innovativi per aiutare a migliorare le esperienze con i servizi sanitari per le persone con HNC incurabile. Verrà utilizzato un approccio ibrido che comprende incontri iniziali di scambio di informazioni "virtuali" della durata di circa 60 minuti. Successivamente, verranno condotti due workshop di co-design faccia a faccia (a meno che non necessitino di adattamenti a causa delle restrizioni COVID), della durata di circa 3 ore.

Risultati: Modello logico iniziale; elenco di soluzioni innovative; decisione sulle aree prioritarie per lo sviluppo degli interventi.

Parti interessate: circa 15 parti interessate, nonché membri del team di progetto e tre rappresentanti PPI del nostro gruppo esistente.

Individui con 'esperienza vissuta' (n=5-8). Oltre a tre rappresentanti PPI, il gruppo di studio coinvolgerà pazienti con HNC e coloro che sono stati coinvolti nella cura di qualcuno con HNC (famiglia e amici). Saranno contattati utilizzando una varietà di percorsi, inclusi gli attuali partecipanti allo studio, i contatti esistenti tramite gruppi di supporto HNC e enti di beneficenza (ad esempio, Swallows), il nostro progetto di partnership NIHR (PP-HANC) e i nostri co-conduttori HCP (Mayland, Patterson) e colleghi clinici. Operatori sanitari, commissari e responsabili dei servizi (n=5-8). Il gruppo di studio includerà un gruppo eterogeneo e si avvicinerà agli operatori sanitari, ai commissari e ai responsabili dei servizi coinvolti nel finanziamento e nella fornitura di cure per i pazienti HNC incurabili. Saranno presi in considerazione gli operatori sanitari che lavorano all'interno della comunità (medici di base, infermieri di comunità, professionisti SPC) e dell'ambiente ospedaliero (oncologi, professionisti sanitari affini, infermieri clinici specializzati). Oltre agli approcci sopra elencati, le parti interessate saranno contattate attraverso i collegamenti attuali con il nostro progetto di partnership NIHR (PP-HANC), Cancer Alliances, i sistemi di assistenza integrati emergenti e partnership come il Liverpool Head and Neck Centre.

Metodi Invito: gli interessati saranno contattati sia verbalmente che per iscritto. Con il permesso, saranno contattati dal ricercatore per avere l'opportunità di porre domande/avere ulteriori discussioni. Sarà ottenuto il consenso per la partecipazione ai tre workshop di co-design. Se il partecipante desidera procedere, gli verrà inviato un collegamento a un modulo di consenso online. Prima del primo workshop, il team di ricerca confermerà che il partecipante ha letto il Foglio informativo del partecipante e ha completato il modulo di consenso online. Se il modulo di consenso non è stato ricevuto entro il momento della riunione iniziale, sarà ottenuto il consenso verbale registrato. Una copia del modulo di consenso concordato verrà inviata al partecipante e la registrazione verbale del consenso verrà archiviata separatamente rispetto alla registrazione del colloquio principale. Sarà ottenuto il permesso di registrare audio degli incontri e dei workshop di co-design. Questi non saranno trascritti ma costituiranno un resoconto aggiuntivo dei laboratori.

Incontri iniziali di scambio di informazioni (mese 18) Scopo: costruire relazioni e presentare una panoramica dello studio; fornire l'opportunità ai partecipanti di condividere le proprie esperienze e il modo in cui si relazionano ai risultati preliminari dello studio; delineare lo scopo dei workshop di co-design.

Ambiente: le prime riunioni di scambio di informazioni si terranno online.

Risultati: le principali parti interessate informate sui successivi workshop di co-design; maggiore consapevolezza delle differenze contestuali locali e delle esperienze vissute.

Metodi: Verranno condotti virtualmente due incontri di gruppo: uno per coloro che hanno esperienza vissuta e uno per gli altri stakeholder. Avendo incontri iniziali in un formato più piccolo, ciò supporta la condivisione di esperienze vissute, differenze contestuali locali e consente a queste di influenzare e plasmare il successivo lavoro iterativo. Verrà presentato un riepilogo della nostra intervista qualitativa preliminare e dei risultati del focus group e dettagli sui processi utilizzati nei workshop successivi.

Workshop di co-design 1 (mese 19) Scopo: identificare e dare priorità ai "punti di stress" nel sistema, dove le cose devono essere migliorate, e generare idee iniziali per soluzioni.

Risultati: Raccolta delle idee del workshop per aiutare a identificare gli elementi iniziali di un modello logico preliminare.

Ambiente: il workshop si svolgerà di persona in un luogo accessibile a tutte le parti interessate.

Metodi: prima dei workshop, il team di studio genererà una serie di vignette dai risultati delle nostre interviste con cui le parti interessate possono interagire per stimolare la discussione. Le vignette rappresenteranno personaggi (che rappresentano un diverso paziente HNC) con caratteristiche, circostanze e sfide specifiche che riflettono esperienze di vita reale relative all'uso del servizio sanitario emerse dalle interviste e dai focus group. Le vignette saranno informate dall'impegno del PPI (mese 16), dalle esperienze cliniche e dalle nostre revisioni sistematiche. All'interno del workshop di co-design, la discussione sulle vignette si baserà sui principi della "Cura centrata sul paziente" e su quanto bene o meno ognuno di questi viene affrontato. Le parti interessate lavoreranno in modo collaborativo e iterativo per discutere le questioni chiave e il potenziale ragionamento. Saranno generate idee su ciò che sarebbe utile e/o necessario per ottenere un'assistenza e un'esperienza incentrate sul paziente. Il team di ricerca ha eccellenti capacità di facilitazione e comunicazione per garantire che tutte le voci vengano ascoltate. Dopo il seminario, il gruppo di ricerca utilizzerà le idee e la discussione, per iniziare il processo di identificazione degli elementi iniziali di un modello logico (problemi contestuali, meccanismo, risultati) mappando i problemi lungo il percorso del paziente HNC incurabile.

Workshop di co-design 2 (mese 20) Scopo: presentare i primi elementi di un modello logico; Generare potenziali soluzioni e considerare gli interventi nel contesto di barriere, facilitatori, punti di forza e di debolezza

Risultato: elenco di potenziali soluzioni e aree prioritarie per lo sviluppo dell'intervento; Modello logico raffinato

Ambiente: il workshop si svolgerà di persona in un luogo accessibile a tutte le parti interessate.

Metodi: alle principali parti interessate verranno fornite le idee sulle potenziali soluzioni e gli elementi iniziali di un modello logico. Utilizzando i principi dell'"Esercizio dei sei cappelli", i partecipanti saranno invitati a discutere le barriere, i facilitatori, i punti di forza e di debolezza da diverse prospettive (ovvero ogni "cappello" rappresenterà persone diverse, come una persona con HNC, un familiare, un oncologo per aiutare a considerare altri punti di vista). Un'ulteriore discussione riunirà le aree prioritarie per lo sviluppo dell'intervento e gli elementi di un modello logico raffinato (risorse, attività, questioni contestuali, meccanismi, risultati e risultati).

Prossimi passi: dopo i workshop di co-design, il team di ricerca riunirà i risultati in un modello logico raffinato e le potenziali aree per lo sviluppo di interventi futuri (in linea con la guida del Medical Research Council). Ciò informerà una domanda di sovvenzione successiva, cercando di sviluppare, ottimizzare e condurre test iniziali di fattibilità per un intervento per migliorare le esperienze per le persone con HNC incurabile e le loro famiglie.