Ii-HANC parantaa parantumattomia pään ja kaulan syövän hoitokokemuksia

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU - Prospektiivinen pitkittäinen kvalitatiivinen tutkimus kolmella Pohjois-Englannin alueella, johon liittyy yhteissuunnittelutyöpajoja, jotka hyödyntävät tutkimustuloksia tunnistaakseen ensisijaiset alueet, joilla parantumatonta pään ja kaulan syöpää (HNC) sairastavien potilaiden hoitoa voidaan parantaa.

ASETUS - Kolme HNC-keskusta, jotka sijaitsevat Luoteis-, Koillis- ja Yorkshiressa ja edustavat alueita, joissa HNC:tä esiintyy runsaasti, sosioekonomisia väestöryhmiä ja heterogeenisia maantieteellisiä paikkoja (päätoimipaikat - Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust ja Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

MENETELMÄT

Työpaketti 1: Pitkittäinen kvalitatiivinen tutkimus (kk 1-18) Tämä koostuu pitkittäisistä haastatteluista potilaiden ja omaishaastatteluista (WP1a) ja kohderyhmistä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (WP1b).

WP1a: Pitkittäishaastattelut Tutkimussuunnittelun perustelut: Aiemmat kvalitatiiviset HNC-tutkimukset sisälsivät kaikki osallistujilta kysyttiin kerran heidän kokemuksistaan. Pitkittäishaastattelut valaisevat ongelmien kehittymistä ajan myötä ja ovat erityisen sopivia, kun sairauden kehityskulku on arvaamaton; muuttuvat tarpeet; ja vuorovaikutus terveydenhuoltopalvelujen kanssa on monipuolista ja monimutkaista. Ne tarjoavat etuja verrattuna yhteen haastatteluun tai "snapshot"-tietojen vertailuun sairauden eri vaiheissa. Näitä ovat muun muassa ajan mittaan tapahtuvan muutoksen tallentaminen; yksityisten, kehittyvien tilien helpottaminen; ja selvittää, miten ulkoiset tekijät, kuten terveydenhuoltopalvelujen vaikutus potilaan matkan aikana, vaikuttavat tarpeisiin ja kokemuksiin. He voivat korostaa puutteita ja antaa parannusehdotuksia. Lisäksi pitkittäishaastattelut helpottavat jatkuvaa suhdetta tutkijan ja osallistujan välillä tuoden molemmille osapuolille henkilökohtaista tyytyväisyyttä sekä auttavat tekemään mahdollisista "kuolemanjälkeisistä" omaishaastatteluista hyväksyttävämpiä. Murray et al (2009) osoittavat, että parantumatonta sairautta sairastavien ihmisten pitkittäishaastattelujen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. He raportoivat pitkittäishaastatteluista, jotka on tehty yli 150 palliatiivisen hoidon potilaalle (mukaan lukien keuhkosyöpää, aivokasvaimia, vaikeaa kroonista obstruktiivinen hengitystiesairaus ja edennyt sydämen vajaatoiminta).

Tutkimuspopulaatio: Parantumattomat HNC-potilaat ja/tai heidän omaishoitajansa.

Näytteenotto: Tutkimusryhmä rekrytoi joukon (n=18-25) HNC-potilaita (+/- heidän omaishoitajansa) ensimmäisten 7 kuukauden aikana (tavoite suorittaa jopa 60 haastattelua). Suurin mahdollinen lajikenäytteenotto suoritetaan käyttämällä muuttujia, joiden odotetaan kokevan eroja hoidossa ja tuloksissa, esim. ikä, sukupuoli, etnisyys, yksin asuminen ja postinumero (määrittääksesi etäisyyden syöpäkeskuksesta ja linkin Multiple Deprivation -indeksiin). Valituista muuttujista muodostetaan matriisi, ja sitä tarkastellaan jokaisen osallistujan rekrytoinnin jälkeen sen määrittämiseksi, mitkä ryhmät on "vangittu" ja kohdistaa lisärekrytointi niihin, joissa on "aukot". Yhteydenpito kliinisten kollegoiden kanssa näiden "puutteiden" korostamiseksi auttaa ohjaamaan jatkuvaa rekrytointia.

Rekrytointi: Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan HNC:n ja Specialist Palliative Care Monitieteisen tiimin (MDT) kokouksissa, poliklinikoilla (sekä kasvotusten että virtuaalisilla konsultaatioilla), sairaala- ja yhteisötiloissa. Alustavat lähestymistavat paikallisten terveydenhuollon ammattilaisten kautta räätälöidään jokaiseen paikkaan.

Tiedonkeruu: Osallistujat kutsutaan osallistumaan kolmeen laadulliseen, puolistrukturoituun haastatteluun 4 kuukauden välein. Haastattelut (video-, puhelin- tai rajoitetusti suullinen kommunikointi, kasvokkain tai online-haastattelut) suoritetaan COVID-rajoitusten/osallistujien mieltymysten mukaan heidän valitsemaansa aikaan ja paikassa. Verkkohaastatteluissa käytetään verkkohaastattelun aikana yhteistä dokumenttia, kuten Google Docsia, ja mahdollistaa haastattelun suorittamisen kirjallisena (jos mahdollinen osallistuja ei osaa sanallistaa). Sekä haastattelijalla että haastateltavalla on pääsy jaettuun asiakirjaan. Aluksi haastattelija liittää verkossa jaettuun dokumenttiin aiheoppaan johdantokappaleen. Haastattelija kirjoittaa sitten ensimmäisen kysymyksen ja antaa haastateltavan kirjoittaa vastauksensa.

Haastattelun pituus määräytyy potilaan osallistumiskyvyn mukaan ja sen kesto on noin 45 minuuttia. Myöhemmät haastattelut kestävät noin 30 minuuttia ja keskittyvät enemmän muutoksiin edellisen haastattelun jälkeen. Haastattelut ovat avoimia ja keskustelua herättäviä noudattaen löyhästi aiheopasta (kehitetty yhteistyössä PPI-ryhmän kanssa), käyttämällä haastattelutekniikoiden sekoitettua lähestymistapaa, passiivista haastattelua, joka antaa osallistujalle tilaa ja aikaa kertoa tarinansa (narratiivisuus), sekä aktiivisempia tekniikoita, mukaan lukien kiitollinen kysely. Haastattelut tallennetaan digitaalisesti osallistujien suostumuksella, ja niihin tehdään kenttämuistiinpanoja, joihin sisällytetään tutkijan mahdolliset lisäkommentit tai pohdinnat.

Demografiset perustiedot kerätään osallistujalta ja sisältävät iän, sukupuolen, etnisen taustan, postinumeron ja sen, asuuko hän yksin vai ei. Keskeiset kliiniset tiedot (kerätty vakiolomakkeella) saadaan suoraan kliinisiltä ryhmiltä tai sairaalan asiakirjoista tutkimusryhmän jäsenten kautta. Tiedot sisältävät diagnoosin päivämäärän, pään ja kaulan syövän tyypin, onko paikallinen vai metastaattinen sairaus, syy pään ja kaulan alueen syövän parantumattomuuteen.

Potilailta pyydetään suostumusta ja haluttaessa, haluavatko he nimetä omaishoitajan joko tukemaan haastatteluprosessia ja osallistumaan yhteishaastatteluun (jotka edustavat "hoitoyksikköä"); tai osallistua itse haastatteluun, jos potilas ei pysty siihen. Tutkimusryhmä pohtii herkästi tulevaisuuden epävarmuutta ja mahdollisuutta, että jos potilas sairastui liian huonosti (tai kuolee), voidaan antaa etukäteen suostumus omaishoitajan haastatteluun hänen poissa ollessaan. Tätä lähestymistapaa on aiemmin käyttänyt hakijaryhmä palliatiivisen hoidon tutkimuksissa (Mayland). Jos potilas sairastuu liian huonovointiseksi (tai kuolee) tutkimuksen aikana, heidän omaishoitajansa keskustellaan, haluavatko he osallistua jatkohaastatteluun.

Analyysi: Haastattelut tallennetaan digitaalisesti, litteroidaan sanatarkasti suositellulla yliopiston transkriptiopalvelulla ja tekstit anonymisoidaan. Analyyseja tuetaan NVivolla (laadullinen data-analyysiohjelmisto) ja se suoritetaan käyttämällä puitelähestymistapaa. Framework-analyysi helpottaa sekä tiukkaa, läpinäkyvää tiedonhallintaa että mahdollistaa analyysin liikkumisen taaksepäin ja eteenpäin "raakadataa" unohtamatta. Viisi vaihetta ovat: tutustuminen; temaattisten puitteiden määrittely; indeksointi; kartoitus; sekä kartoitus ja tulkinta. Viitekehys kehitetään Pickerin "potilaskeskeisen hoidon" periaatteiden pohjalta, mutta se voi sisältää muitakin alueita havaittujen lisäongelmien huomioon ottamiseksi.

WP1b: On-line-fokusryhmät terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (HCP) (kuukaudet 13 ja 14) Perustelut: Fokusryhmät edustavat ryhmähaastattelun tyyppiä, joka hyödyttää tutkimukseen osallistuneiden välistä viestintää ja vuorovaikutusta. Yleensä niihin osallistuu 6-10 henkilöä, ja koska HNC-hoidossa on mukana monialaisia ​​tiimejä, ne ovat tehokas tapa saada näkemyksiä tutkimustavoitteistamme verrattuna yksittäisten haastattelujen tekemiseen. COVID-19-pandemian myötä online-ryhmäkeskustelumenetelmät ovat tulleet käyttökelpoisemmiksi ja tarjoavat etuja, kuten: osallistumisen laajentaminen laajemmilla maantieteellisillä alueilla; kliinisen henkilökunnan ajankäytön tehostaminen; ja kustannusten vähentäminen kasvokkain tapaamisiin verrattuna. Keskustelujen johtaminen ja osallistumisen varmistaminen online-fokusryhmissä voi kuitenkin olla haastavampaa, ja osallistujamääräksi on suositeltu enintään viisi.

Tutkimuspopulaatio: Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat osallistuneet parantumattomien HNC-potilaiden tapaukseen viimeisen 12 kuukauden aikana

Näytteenotto: Tutkimusryhmän tavoitteena on saada noin 20 HCP:tä. Fokusryhmiä järjestetään enintään 5, jokaisessa noin 5 henkilöä. Tarkoituksenmukaista lumipallonäytteenottostrategiaa käytetään saamaan näkemyksiä HCP:n eri näkökulmista Luoteis-, Koillis- ja Yorkshiressä. Otos kerrostetaan, jotta se etsii edustajia seuraavista ryhmistä: HNC:n monitieteinen tiimin jäsen (kirurgi, onkologi, kliinisen sairaanhoitajan asiantuntija, liittolaiset terveydenhuollon ammattilaiset); erikoistunut palliatiiviseen hoitoon (SPC); sekä perus- ja paikallissairaanhoito (yleislääkärit ja piirisairaanhoito).

Rekrytointi: HCP:t tunnistetaan useiden eri foorumien avulla, mukaan lukien:

• Äskettäin perustettu NIHR-kumppanuusprojekti - PP-HANC-verkosto (joka yhdistää Kliinisen tutkimusverkoston alueet Koillis- ja Pohjois-Cumbriassa, Luoteisrannikolla ja Yorkshiren ja Humberin alueella) myös sosiaalisessa mediassa.
• Alueelliset HNC:n MDT-kokoukset
• SPC MDT -kokoukset
• Tiedotteet ja sähköpostin levitys (perusterveydenhuollon ja sairaalarahastojen sisällä), olemassa olevat verkostot ja sosiaalinen media.

Näillä foorumeilla jaetaan tutkimusryhmän yhteystiedot ja osallistujatietolomake. Kiinnostuneet, kelvolliset ihmiset kutsutaan ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään. Vaihtoehtoisesti heidän yhteystietonsa voidaan suullisella suostumuksella välittää tutkimusryhmälle jonkun tutkimuksen yhteistyökumppanin kautta.

Tiedonkeruu: Fokusryhmät toteutetaan verkossa Sheffieldin yliopiston hyväksymän videokonferenssijärjestelmän kautta ja tallennetaan. Fokusryhmätunnit kestävät jopa 90 minuuttia ja noudattavat löyhästi aiheopasta.

Analyysi: Fokusryhmät tallennetaan suostumuksella digitaalisesti ja tehdään muistiinpanoja. Fokusryhmät litteroidaan sanatarkasti yliopiston suositellulla transkriptiopalvelulla, ja tekstit anonymisoidaan. Analysointia tuetaan NVivolla, ja siinä käytetään samanlaista viitekehystä kuin potilashaastatteluissa ottaen huomioon kaikki uudet tekijät, joista potilaat ja omaishoitajat eivät ole aiemmin maininneet. Kaikki tunnistettavissa olevat tiedot poistetaan analyysistä. Potilaan ja HCP-koodausmatriisin välinen mallinsovitus tunnistaa yhteensopivuus- ja epäyhtenäisyysalueet.

Työpaketti 2: Yhteissuunnittelutyöpajat (kk 18-20) Suunnittelu: Tutkimusryhmä noudattaa O'Brienin ja kollegoiden yhteissuunnittelun lähestymistapaa integroidakseen tieteellistä näyttöä, asiantuntijatietoa ja kokemusta sekä sidosryhmien osallistumista prosessin aloittamiseksi. priorisoimalla ja kehittämällä innovatiivisia ratkaisuja ja interventioita parantaakseen kokemuksia terveydenhuoltopalveluista niille, joilla on parantumaton HNC. Käytetään hybridilähestymistapaa, joka sisältää alustavat "virtuaaliset" tiedonvaihtokokoukset, jotka kestävät noin 60 minuuttia. Sitten järjestetään kaksi kasvokkain tapahtuvaa yhteissuunnittelutyöpajaa (elleivät nämä tarvitse mukautuksia COVID-rajoitusten vuoksi), jotka kestävät noin 3 tuntia.

Tulokset: Alkuperäinen logiikkamalli; luettelo innovatiivisista ratkaisuista; päätös interventioiden kehittämisen painopistealueista.

Sidosryhmät: Noin 15 sidosryhmää sekä projektiryhmän jäseniä ja kolme PPI-edustajaa nykyisestä ryhmästämme.

Henkilöt, joilla on "elänyt kokemus" (n=5-8). Tutkimusryhmässä on kolmen PPI-edustajan lisäksi HNC-potilaita ja niitä, jotka ovat olleet mukana hoitamassa HNC-potilasta (perhe ja ystävät). Heihin lähestytään erilaisia ​​reittejä, mukaan lukien nykyiset tutkimuksen osallistujat, olemassa olevat kontaktit HNC:n tukiryhmien ja hyväntekeväisyysjärjestöjen kautta (esim. Swallows), NIHR-kumppanuusprojektimme (PP-HANC) ja HCP-yhteistyöjohtajamme (Mayland, Patterson) ja kliiniset kollegat. Terveydenhuollon ammattilaiset, komissaarit ja palvelupäälliköt (n=5-8). Tutkimusryhmään kuuluu monipuolinen ryhmä ja lähestymistapa HCP:tä, komissaareita ja palvelujohtajia, jotka osallistuvat parantumattomien HNC-potilaiden rahoitukseen ja hoidon tarjoamiseen. Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät yhteisössä (yleislääkärit, yhteisön sairaanhoitajat, SPC-ammattilaiset) ja sairaalaympäristössä (onkologit, liittolaiset terveydenhuollon ammattilaiset, kliinisen sairaanhoitajan asiantuntijat), otetaan huomioon. Yllä lueteltujen lähestymistapojen lisäksi sidosryhmiin otetaan yhteyttä nykyisten yhteyksien kautta NIHR-kumppanuusprojektiimme (PP-HANC), Cancer Alliances -järjestöihin, nouseviin integroituihin hoitojärjestelmiin ja kumppanuuksiin, kuten Liverpool Head and Neck Centeriin.

Menetelmät Kutsu: Kiinnostuneita lähestytään sekä suullisesti että kirjallisesti. Luvalla tutkija ottaa heihin yhteyttä, jotta heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä / käydä lisäkeskusteluja. Kolmeen yhteissuunnittelutyöpajaan osallistumiseen hankitaan suostumus. Jos osallistuja haluaa jatkaa, hänelle lähetetään linkki online-suostumuslomakkeeseen. Ennen ensimmäistä työpajaa tutkimusryhmä vahvistaa, että osallistuja on lukenut osallistujatietolomakkeen ja täyttänyt online-suostumuslomakkeen. Jos suostumuslomaketta ei ole saapunut ensimmäiseen kokoukseen mennessä, hankitaan suullinen suostumus tallennetuksi. Osallistujalle lähetetään kopio sovitusta suostumuslomakkeesta ja suullinen suostumus tallennetaan erikseen päähaastattelun tallenteesta. Kokousten ja yhteissuunnittelutyöpajojen äänittämiseen hankitaan lupa. Niitä ei kopioida, vaan ne muodostavat lisäselvityksen työpajoista.

Alustavat tiedonvaihtokokoukset (kuukausi 18) Tarkoitus: Luoda suhteita ja esittää yleiskuva tutkimuksesta; tarjota osallistujille mahdollisuus jakaa kokemuksiaan ja kuinka ne liittyvät alustaviin tutkimustuloksiin; hahmotella yhteissuunnittelutyöpajojen tarkoitus.

Asetus: Ensimmäiset tiedonvaihtokokoukset pidetään verkossa.

Tulokset: Keskeisille sidosryhmille tiedotettiin myöhemmistä yhteissuunnittelutyöpajoista; lisääntynyt tietoisuus paikallisista kontekstuaalisista eroista ja elämistä kokemuksista.

Menetelmät: Kaksi ryhmäkokousta järjestetään virtuaalisesti - yksi kokeneille ja toinen muille sidosryhmille. Alkutapaamisilla pienemmässä muodossa tämä tukee elättyjen kokemusten jakamista, paikallisia kontekstuaalisia eroja ja mahdollistaa niiden vaikuttamisen ja muokkaamisen myöhempään iteratiiviseen työhön. Esitetään tiivistelmä alustavista laadullisista haastatteluistamme ja fokusryhmän löydöksistä sekä yksityiskohtia myöhemmissä työpajoissa käytetyistä prosesseista.

Yhteissuunnittelutyöpaja 1 (kuukausi 19) Tarkoitus: Tunnistaa ja priorisoida järjestelmän "stressipisteitä", joissa asioita on parannettava, ja luoda alustavia ratkaisuideoita.

Tulokset: Työpajaideoiden kerääminen alustavan logiikkamallin alkuelementtien tunnistamiseksi.

Asetus: Työpaja järjestetään henkilökohtaisesti paikassa, joka on kaikkien sidosryhmien käytettävissä.

Menetelmät: Ennen työpajoja tutkimusryhmä luo haastattelutuloksistamme vinjettejä, joihin sidosryhmät voivat osallistua keskustelun herättämiseksi. Vinjetit edustavat henkilöitä (jotka edustavat eri HNC-potilasta), joilla on erityispiirteitä, olosuhteita ja haasteita, jotka kuvastavat haastatteluista ja kohderyhmistä syntyneitä terveydenhuollon palveluiden käyttöön liittyviä tosielämän kokemuksia. Vinjeteille tiedotetaan PPI-sitoutumisesta (kuukausi 16), kliinisistä kokemuksista ja systemaattisista arvioinneistamme. Yhteissuunnittelutyöpajassa keskustelu vinjeteistä perustuu "potilaskeskeisen hoidon" periaatteisiin ja siihen, kuinka hyvin tai ei kutakin niistä käsitellään. Sidosryhmät työskentelevät yhteistyössä ja iteratiivisesti keskustellakseen avainkysymyksistä ja mahdollisista perusteluista. Syntyy ideoita siitä, mikä olisi hyödyllistä ja/tai tarpeellista potilaskeskeisen hoidon ja kokemuksen saavuttamiseksi. Tutkimusryhmällä on erinomaiset fasilitointi- ja viestintätaidot varmistaakseen, että kaikki äänet tulevat kuuluviin. Työpajan jälkeen tutkimusryhmä käyttää ideoita ja keskustelua aloittaakseen prosessin, jolla tunnistetaan logiikkamallin alkuelementtejä (kontekstuaaliset ongelmat, mekanismi, tulokset), jotka kartoittavat ongelmat parantumattoman HNC-potilaan matkalla.

Yhteissuunnittelutyöpaja 2 (kk 20) ​​Tarkoitus: Esitellä logiikkamallin alkuelementtejä; Luoda mahdollisia ratkaisuja ja harkita interventioita esteiden, edistäjien, vahvuuksien ja heikkouksien yhteydessä

Tulos: Luettelo mahdollisista ratkaisuista ja toimenpiteiden kehittämisen painopistealueista; Hienostunut logiikkamalli

Asetus: Työpaja järjestetään henkilökohtaisesti paikassa, joka on kaikkien sidosryhmien käytettävissä.

Menetelmät: Keskeisille sidosryhmille tarjotaan ideoita mahdollisista ratkaisuista ja logiikkamallin alkuelementeistä. Käyttäen "Six Hats Exercise" -harjoituksen periaatteita, osallistujat kutsutaan keskustelemaan esteistä, edistäjistä, vahvuuksista ja heikkouksista eri näkökulmista (eli jokainen "hattu" edustaa eri ihmisiä, kuten henkilö, jolla on krooninen sairaus, perheenjäsen, onkologi auttaa pohtimaan muita näkökulmia). Jatkokeskustelussa kootaan yhteen toimenpiteiden kehittämisen painopistealueet ja hienostuneen logiikkamallin elementit (resurssit, toimet, kontekstuaaliset kysymykset, mekanismit, tuotokset ja tulokset).

Seuraavat askeleet: Yhteissuunnittelutyöpajojen jälkeen tutkimusryhmä kokoaa havainnot hienostuneeksi logiikkamalliksi ja mahdolliset tulevaisuuden interventioiden kehittämisen alueet (Lääketieteen tutkimusneuvoston ohjeistuksen mukaisesti). Tämä antaa tietoja jatko-apurahahakemukselle, jolla pyritään kehittämään, optimoimaan ja suorittamaan toimenpiteen alustavaa toteutettavuustestausta parantaakseen parantumatonta HNC:tä sairastavien ja heidän perheidensä kokemuksia.