Ii-HANC Mejora de las experiencias de atención médica para el cáncer incurable de cabeza y cuello

DISEÑO DEL ESTUDIO: un estudio cualitativo longitudinal prospectivo en tres regiones del norte de Inglaterra, acompañado de talleres de codiseño que utilizarán los hallazgos del estudio para identificar áreas prioritarias para mejorar la atención de los pacientes con cáncer incurable de cabeza y cuello (HNC).

CONFIGURACIÓN: tres centros de HNC con sede en el noroeste, el noreste y Yorkshire que representan áreas de alta incidencia de HNC, poblaciones socioeconómicas diversas y ubicaciones geográficas heterogéneas (sitios principales: Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust y Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

MÉTODOS

Paquete de trabajo 1: Estudio cualitativo longitudinal (meses 1-18) Comprenderá entrevistas longitudinales con pacientes y cuidadores familiares (WP1a) y grupos focales con profesionales de la salud (WP1b).

WP1a: Entrevistas longitudinales Justificación para el diseño del estudio: todos los estudios cualitativos anteriores de HNC implicaron que se les preguntara a los participantes una vez sobre sus experiencias. Las entrevistas longitudinales arrojan luz sobre cómo evolucionan los problemas con el tiempo y son particularmente adecuadas cuando hay una trayectoria impredecible de la enfermedad; necesidades cambiantes; y las interacciones con los servicios de salud son variadas y complejas. Ofrecen ventajas sobre una sola entrevista o una comparación de datos 'instantáneas' en diferentes etapas de una enfermedad. Estos incluyen: capturar el cambio a lo largo del tiempo; facilitar cuentas más privadas y en evolución; y explorar cómo los factores externos, como la influencia de los servicios de atención médica en el transcurso del viaje del paciente, afectan las necesidades y las experiencias. Pueden resaltar deficiencias y permitir sugerencias para mejoras. Además, las entrevistas longitudinales facilitan una relación continua entre el investigador y el participante, lo que brinda satisfacción personal a ambas partes y ayuda a que las entrevistas 'después de la muerte' con los cuidadores familiares sean más aceptables. Murray et al (2009) demuestran la viabilidad y aceptabilidad de las entrevistas longitudinales con personas con enfermedades incurables. Informan sobre entrevistas longitudinales realizadas con más de 150 pacientes de cuidados paliativos (incluidos aquellos con cáncer de pulmón, tumores cerebrales, enfermedad obstructiva crónica grave de las vías respiratorias e insuficiencia cardíaca avanzada).

Población de estudio: Pacientes con CCC incurable y/o su cuidador familiar.

Muestreo: El equipo de estudio reclutará un rango (n=18-25) de pacientes con HNC (+/- su cuidador familiar) durante los primeros 7 meses (con el objetivo de realizar hasta 60 entrevistas). Se realizará un muestreo de variedad máxima utilizando variables que se anticipa que experimentarán diferencias en la atención y los resultados, p. edad, género, etnia, vivir solo y código postal (para determinar la distancia desde el centro del cáncer y vincularlo con el índice de privación múltiple). Se construirá una matriz con las variables seleccionadas y se revisará después de que se reclute a cada participante para determinar qué grupos han sido 'capturados' y orientar el reclutamiento adicional hacia donde existan 'brechas'. El enlace con colegas clínicos para resaltar estas 'brechas' ayudará a dirigir el reclutamiento en curso.

Reclutamiento: Los participantes potenciales se identificarán a través de reuniones del HNC y del Equipo multidisciplinario (MDT) de especialistas en cuidados paliativos, clínicas para pacientes ambulatorios (consultas presenciales y virtuales), entornos comunitarios y de pacientes hospitalizados. Los enfoques iniciales a través de profesionales de la salud locales se adaptarán a cada sitio.

Recopilación de datos: Se invitará a los participantes a participar en 3 entrevistas semiestructuradas cualitativas a intervalos de 4 meses. Las entrevistas (video, teléfono o si la comunicación verbal es limitada, cara a cara o entrevistas escritas en línea) se realizarán según las restricciones de COVID/preferencias de los participantes en el momento y lugar de su elección. Las entrevistas escritas en línea utilizan un documento compartido, por ejemplo, Google Docs, durante la entrevista en línea y permiten que la entrevista se realice por escrito (si un participante potencial no puede verbalizar). Tanto el entrevistador como el entrevistado tendrán acceso al documento compartido. Inicialmente, el entrevistador pegará un párrafo introductorio de la guía del tema en el documento compartido en línea. Luego, el entrevistador escribirá la primera pregunta y permitirá que el entrevistado escriba su respuesta.

La duración de la entrevista estará determinada por la capacidad de participación de los pacientes, con un objetivo de aproximadamente 45 minutos. Las entrevistas posteriores serán de aproximadamente 30 minutos y más centradas en los cambios desde la última entrevista. Las entrevistas serán abiertas y conversacionales siguiendo libremente la guía de temas (desarrollada en colaboración con el grupo PPI), utilizando un enfoque combinado de técnicas de entrevista, con entrevistas pasivas que le dan al participante espacio y tiempo para contar su historia (narrativa), y técnicas más activas. incluyendo la indagación apreciativa empleada. Las entrevistas serán grabadas digitalmente, con el consentimiento de los participantes, y se realizarán notas de campo para incluir cualquier comentario o reflexión adicional por parte del investigador.

Los datos demográficos de referencia se recopilarán del participante e incluirán la edad, el género, el origen étnico, el código postal y si viven solos o no. La información clínica clave (recopilada a través de un formulario estándar) se obtendrá directamente de los equipos clínicos o de los registros hospitalarios a través de los miembros del equipo de investigación. La información incluirá fecha de diagnóstico, tipo de cáncer de cabeza y cuello, ya sea enfermedad localizada o metastásica, motivo de incurabilidad del cáncer de cabeza y cuello.

Con el consentimiento, y si lo prefieren, se les preguntará a los pacientes si desean designar a un cuidador familiar, ya sea para apoyar el proceso de entrevista y participar en una entrevista conjunta (en representación de una 'unidad de atención'); o participar en una entrevista ellos mismos si el paciente no pudiera hacerlo. El equipo del estudio discutirá con delicadeza la incertidumbre sobre el futuro y la posibilidad de que, si el paciente se enferma demasiado (o muere), se puede dar el consentimiento por adelantado para que se entreviste a su cuidador familiar en su ausencia. Este enfoque ha sido utilizado previamente por el equipo solicitante en estudios de cuidados paliativos (Mayland). Para los pacientes que se sientan demasiado mal (o mueran) durante el curso del estudio, se contactará a su cuidador familiar para discutir si desean participar en una entrevista adicional.

Análisis: Las entrevistas serán grabadas digitalmente, transcritas palabra por palabra por un servicio de transcripción recomendado por la Universidad y las transcripciones serán anonimizadas. El análisis se apoyará utilizando NVivo (software de análisis de datos cualitativos) y se realizará utilizando un enfoque de marco. El análisis del marco facilita la gestión de datos rigurosa y transparente, pero permite que el análisis avance y retroceda sin perder de vista los datos 'sin procesar'. Las cinco etapas son: familiarización; identificación del marco temático; indexación; gráficos; y mapeo e interpretación. El marco se desarrollará a partir de los principios de la 'Atención centrada en el paciente' de Picker, pero puede incluir áreas más allá de esto para dar cuenta de problemas adicionales identificados.

WP1b: Grupos de enfoque en línea con profesionales de la salud (HCP) (Meses 13 y 14) Justificación: Los grupos de enfoque representan un tipo de entrevista grupal, que se beneficia de la comunicación y la interacción entre los participantes de la investigación. Por lo general, involucran de 6 a 10 personas y, dado que los equipos multidisciplinarios están involucrados en la atención de CNS, representan una forma efectiva de buscar opiniones sobre los objetivos de nuestra investigación en comparación con la realización de entrevistas individuales. A través de la pandemia de COVID-19, los métodos de discusión grupal en línea se han vuelto más viables y ofrecen ventajas que incluyen: ampliar la participación en áreas geográficas más grandes; ser más eficiente en el tiempo para el personal clínico; y reducir los costos en comparación con las reuniones presenciales. Sin embargo, puede ser más difícil gestionar los debates y garantizar la participación en los grupos de discusión en línea y se ha recomendado incluir no más de cinco participantes.

Población de estudio: Profesionales sanitarios implicados en el caso de pacientes con CCC incurable en los últimos 12 meses

Muestreo: El equipo de estudio tiene como objetivo involucrar a aproximadamente 20 profesionales de la salud. Se llevarán a cabo hasta 5 grupos focales, cada uno con aproximadamente 5 personas. Se utilizará una estrategia de muestreo de bola de nieve intencional para obtener puntos de vista desde diferentes perspectivas de HCP, trabajando dentro del noroeste, noreste y Yorkshire. La muestra se estratificará para buscar representantes de los siguientes grupos: miembro del equipo multidisciplinario de HNC (cirujano, oncólogo, especialista en enfermería clínica, profesionales de la salud aliados); cuidados paliativos especializados (SPC); y atención primaria y comunitaria (Médicos Generales y Enfermería de Distrito).

Reclutamiento: los HCP se identificarán utilizando una variedad de foros diferentes, que incluyen:

• Proyecto de asociación NIHR recientemente establecido: red PP-HANC (que vincula las áreas de la Red de Investigación Clínica del noreste y el norte de Cumbria, la costa noroeste y Yorkshire y Humber), incluso a través de las redes sociales.
• Reuniones regionales de MDT de HNC
• Reuniones del SPC MDT
• Difusión de boletines y correos electrónicos (dentro de la atención primaria y fideicomisos hospitalarios), redes existentes y redes sociales.

Dentro de estos foros, se difundirán los datos de contacto del equipo de investigación y la Ficha de información del participante. Se invitará a las personas interesadas y elegibles a ponerse en contacto con el equipo de investigación. Alternativamente, con consentimiento verbal, sus datos de contacto pueden ser enviados al equipo de investigación a través de uno de los colaboradores del estudio.

Recopilación de datos: los grupos focales se realizarán en línea, a través de un sistema de videoconferencia aprobado por la Universidad de Sheffield y se grabarán. Las sesiones de los grupos focales durarán hasta 90 minutos y seguirán una guía de temas.

Análisis: con el consentimiento, los grupos focales se grabarán digitalmente y se tomarán notas de campo. Los grupos focales serán transcritos palabra por palabra por un servicio de transcripción recomendado por la Universidad, y las transcripciones serán anonimizadas. El análisis se respaldará con NVivo y utilizará un marco similar a las entrevistas con los pacientes, teniendo en cuenta cualquier factor nuevo discutido que los pacientes y los cuidadores familiares no hayan mencionado anteriormente. Cualquier dato identificable será eliminado del análisis. La coincidencia de patrones en la matriz de codificación del paciente y del HCP identificará áreas de congruencia e incongruencia.

Paquete de trabajo 2: talleres de codiseño (meses 18 a 20) Diseño: el equipo de estudio seguirá el enfoque de codiseño de O'Brien y colegas para integrar evidencia científica, conocimiento y experiencia de expertos, y participación de las partes interesadas para iniciar el proceso de priorizar y desarrollar soluciones e intervenciones innovadoras para ayudar a mejorar las experiencias con los servicios de atención médica para aquellos con HNC incurable. Se utilizará un enfoque híbrido que incorporará reuniones iniciales de intercambio de información 'virtuales' que durarán aproximadamente 60 minutos. Luego, se realizarán dos talleres de codiseño presenciales (a menos que estos necesiten adaptaciones por las restricciones del COVID) con una duración aproximada de 3 horas.

Resultados: Modelo lógico inicial; lista de soluciones innovadoras; decisión sobre las áreas prioritarias para el desarrollo de la intervención.

Partes interesadas: aproximadamente 15 partes interesadas, así como miembros del equipo del proyecto y tres representantes de PPI de nuestro grupo existente.

Individuos con 'experiencia vivida' (n=5-8). Además de tres representantes de PPI, el equipo del estudio incluirá a pacientes con HNC ya aquellos que han estado involucrados en el cuidado de alguien con HNC (familiares y amigos). Se les abordará utilizando una variedad de rutas, incluidos los participantes actuales del estudio, los contactos existentes a través de grupos de apoyo y organizaciones benéficas de HNC (por ejemplo, Swallows), nuestro proyecto de asociación NIHR (PP-HANC) y nuestros codirectores de HCP (Mayland, Patterson) y colegas clínicos. Profesionales de la salud, comisionados y líderes de servicio (n=5-8). El equipo de estudio incluirá un grupo diverso y abordará a HCP, comisionados y líderes de servicio involucrados en la financiación y provisión de atención para pacientes HNC incurables. Se considerarán los profesionales de la salud que trabajan dentro de la comunidad (médicos de cabecera, enfermeras comunitarias, profesionales de SPC) y el entorno hospitalario (oncólogos, profesionales de la salud afines, especialistas en enfermería clínica). Además de los enfoques enumerados anteriormente, se contactará a las partes interesadas a través de vínculos actuales con nuestro proyecto de asociación NIHR (PP-HANC), Alianzas contra el cáncer, los Sistemas de atención integrada emergentes y asociaciones como el Centro de cabeza y cuello de Liverpool.

Modalidades Invitación: Los interesados ​​serán abordados por medios tanto verbales como escritos. Con permiso, el investigador se pondrá en contacto con ellos para tener la oportunidad de hacer preguntas/tener más discusiones. Se obtendrá el consentimiento para participar en los tres talleres de codiseño. Si el participante desea continuar, se le enviará un enlace a un formulario de consentimiento en línea. Antes del primer taller, el equipo de investigación confirmará que el participante haya leído la Hoja de información del participante y haya completado el formulario de consentimiento en línea. Si no se ha recibido el formulario de consentimiento para el momento de la reunión inicial, se obtendrá el consentimiento verbal registrado. Se enviará una copia del formulario de consentimiento acordado al participante y la grabación verbal del consentimiento se almacenará por separado de la grabación principal de la entrevista. Se obtendrá el permiso para grabar en audio las reuniones y los talleres de codiseño. Estos no se transcribirán pero formarán un relato adicional de los talleres.

Reuniones iniciales de intercambio de información (mes 18) Propósito: Construir relaciones y presentar una visión general del estudio; brindar a los participantes la oportunidad de compartir sus experiencias y cómo se relacionan con los hallazgos preliminares del estudio; delinear el propósito de los talleres de co-diseño.

Marco: Las reuniones iniciales de intercambio de información se realizarán en línea.

Resultados: Se informó a las partes interesadas clave sobre los talleres de codiseño posteriores; mayor conciencia de las diferencias contextuales locales y las experiencias vividas.

Métodos: Se llevarán a cabo dos reuniones grupales de forma virtual: una para aquellos con experiencia vivida y otra para otras partes interesadas. Al tener reuniones iniciales en un formato más pequeño, esto apoya el intercambio de experiencias vividas, las diferencias contextuales locales y les permite influir y dar forma al trabajo iterativo posterior. Se presentará un resumen de nuestra entrevista cualitativa preliminar y los hallazgos del grupo de enfoque y detalles sobre los procesos utilizados en los talleres posteriores.

Taller de co-diseño 1 (mes 19) Propósito: Identificar y priorizar los 'puntos de estrés' en el sistema, donde las cosas deben mejorarse, y generar ideas iniciales para soluciones.

Resultados: Recopilación de ideas de talleres para ayudar a identificar los elementos iniciales de un modelo lógico preliminar.

Entorno: El taller se llevará a cabo en persona en un lugar accesible para todas las partes interesadas.

Métodos: antes de los talleres, el equipo de estudio generará una serie de viñetas a partir de los hallazgos de nuestras entrevistas en las que las partes interesadas pueden participar para estimular el debate. Las viñetas representarán personajes (que representan a un paciente diferente de HNC) con características, circunstancias y desafíos específicos que reflejen experiencias de la vida real relacionadas con el uso de los servicios de atención médica que surgieron de las entrevistas y los grupos focales. Las viñetas se basarán en la participación de PPI (mes 16), las experiencias clínicas y nuestras revisiones sistemáticas. Dentro del taller de codiseño, la discusión sobre las viñetas se basará en los principios de 'Atención centrada en el paciente' y qué tan bien o no se aborda cada uno de estos. Las partes interesadas trabajarán de forma colaborativa e iterativa para discutir cuestiones clave y el razonamiento potencial. Se generarán ideas sobre lo que sería útil y/o necesario para lograr una atención y una experiencia centradas en el paciente. El equipo de investigación tiene excelentes habilidades de facilitación y comunicación para garantizar que se escuchen todas las voces. Después del taller, el equipo de investigación utilizará las ideas y la discusión para comenzar el proceso de identificación de los elementos iniciales de un modelo lógico (problemas contextuales, mecanismo, resultados) mapeando los problemas a lo largo del viaje incurable del paciente HNC.

Taller de codiseño 2 (mes 20) Propósito: Presentar elementos iniciales de un modelo lógico; Generar soluciones potenciales y considerar intervenciones en el contexto de barreras, facilitadores, fortalezas y debilidades

Resultado: Lista de posibles soluciones y áreas prioritarias para el desarrollo de intervenciones; Modelo lógico refinado

Entorno: El taller se llevará a cabo en persona en un lugar accesible para todas las partes interesadas.

Métodos: Las partes interesadas clave recibirán ideas sobre posibles soluciones y los elementos iniciales de un modelo lógico. Usando los principios del 'Ejercicio de los Seis Sombreros', se invitará a los participantes a discutir las barreras, los facilitadores, las fortalezas y las debilidades desde diferentes perspectivas (es decir, cada 'sombrero' representará a diferentes personas, como una persona con HNC, un miembro de la familia, un oncólogo para ayudar a considerar otros puntos de vista). La discusión adicional reunirá las áreas prioritarias para el desarrollo de la intervención y los elementos de un modelo lógico refinado (recursos, actividades, cuestiones contextuales, mecanismos, productos y resultados).

Próximos pasos: después de los talleres de codiseño, el equipo de investigación reunirá los hallazgos en un modelo lógico refinado y las áreas potenciales para el desarrollo de futuras intervenciones (de acuerdo con la orientación del Consejo de Investigación Médica). Esto informará una solicitud de subvención de seguimiento, que busca desarrollar, optimizar y realizar pruebas de viabilidad iniciales para una intervención para mejorar las experiencias de las personas con HNC incurable y sus familias.