Ii-HANC Forbedrer uhelbredelige hode- og nakkekreftopplevelser

STUDIEDESIGN - En prospektiv longitudinell kvalitativ studie over tre regioner i Nord-England, ledsaget av co-design workshops som vil bruke studiefunn for å identifisere prioriterte områder for å forbedre omsorgen for pasienter med uhelbredelig hode- og halskreft (HNC).

INNSTILLINGER - Tre HNC-sentre basert i Nordvest, Nordøst og Yorkshire som representerer områder med høy forekomst av HNC, forskjellige sosioøkonomiske populasjoner og heterogene geografiske steder (hovedsteder - Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust og Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

METODER

Arbeidspakke 1: Longitudinell kvalitativ studie (måned 1-18) Denne vil bestå av longitudinelle intervjuer med pasienter og pårørende (WP1a) og fokusgrupper med helsepersonell (WP1b).

WP1a: Longitudinelle intervjuer Begrunnelse for studiedesign: Tidligere kvalitative HNC-studier innebar alle at deltakerne ble spurt én gang om sine erfaringer. Longitudinelle intervjuer belyser hvordan problemstillinger utvikler seg over tid og er spesielt egnet når det er en uforutsigbar sykdomsbane; endrede behov; og interaksjoner med helsetjenester er varierte og komplekse. De tilbyr fordeler fremfor et enkelt intervju eller en sammenligning av "øyeblikksbilde"-data på forskjellige stadier i en sykdom. Disse inkluderer: fange endring over tid; legge til rette for mer private, utviklende kontoer; og utforske hvordan eksterne faktorer, som helsetjenesters innflytelse i løpet av pasientreisen, påvirker behov og opplevelser. De kan synliggjøre mangler og gi forslag til forbedringer. I tillegg letter longitudinelle intervjuer et kontinuerlig forhold mellom forskeren og deltakeren, noe som gir personlig tilfredsstillelse til begge parter, samt bidrar til å gjøre eventuelle "etter-døden"-intervjuer med pårørende mer akseptable. Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av longitudinelle intervjuer med personer med uhelbredelig sykdom er demonstrert av Murray et al (2009). De rapporterer om longitudinelle intervjuer utført med mer enn 150 palliative pasienter (inkludert de med lungekreft, hjernesvulster, alvorlig kronisk obstruktiv luftveissykdom og avansert hjertesvikt).

Studiepopulasjon: Uhelbredelige HNC-pasienter og/eller deres pårørende.

Prøvetaking: Studieteamet vil rekruttere en rekke (n=18-25) HNC-pasienter (+/- deres pårørende) i løpet av de første 7 måneder (med sikte på å gjennomføre opptil 60 intervjuer). Maksimal utvalgsprøvetaking vil bli utført ved å bruke variabler som forventes å oppleve forskjeller i omsorg og resultater, f.eks. alder, kjønn, etnisitet, å bo alene og postnummer (for å bestemme avstand fra kreftsenter og lenke til Index of Multiple Deprivation). En matrise vil bli konstruert med de valgte variablene og vil bli gjennomgått etter at hver deltaker er rekruttert for å finne ut hvilke grupper som har blitt "fanget" og for å målrette videre rekruttering til der "hull" eksisterer. Kontakt med kliniske kolleger for å synliggjøre disse "hullene" vil bidra til å styre den pågående rekrutteringen.

Rekruttering: Potensielle deltakere vil bli identifisert gjennom møter med HNC og spesialist palliativ omsorg multidisiplinært team (MDT), poliklinikker (både ansikt-til-ansikt og virtuelle konsultasjoner), inneliggende pasient- og lokalmiljøer. Innledende tilnærminger via lokalt helsepersonell vil bli skreddersydd for hvert sted.

Datainnsamling: Deltakerne vil bli invitert til å delta i 3 kvalitative, semistrukturerte intervjuer med 4 månedlige intervaller. Intervjuer (video, telefon eller hvis det er begrenset verbal kommunikasjon, ansikt-til-ansikt eller skriftlige intervjuer på nett) vil bli gjennomført avhengig av COVID-restriksjoner/deltakerpreferanser på et tidspunkt og sted etter eget valg. Nettbaserte skriftlige intervjuer bruker et delt dokument, f.eks. Google Docs, under nettintervjuet og gjør det mulig å gjennomføre intervjuet skriftlig (hvis en potensiell deltaker ikke er i stand til å verbalisere). Både intervjueren og intervjuobjektet vil ha tilgang til det delte dokumentet. Til å begynne med vil intervjueren lime inn et innledende avsnitt fra temaguiden i det elektroniske delte dokumentet. Intervjueren vil deretter skrive inn det første spørsmålet og la intervjuobjektet skrive svaret sitt.

Intervjulengden vil bli bestemt av pasientenes evne til å delta, sikte på ca. 45 minutter. Etterfølgende intervjuer vil vare ca. 30 minutter og mer fokusert på endringer siden forrige intervju. Intervjuene vil være åpne og samtale løst etter temaguiden (utviklet i samarbeid med PPI-gruppen), ved bruk av en blandet tilnærming av intervjuteknikker, med passiv intervju som gir deltakeren rom og tid til å fortelle sin historie (narrativ), og mer aktive teknikker, inkludert anerkjennende forespørsel ansatt. Intervjuer vil bli tatt opp digitalt, med deltakernes samtykke, med feltnotater for å inkludere eventuelle tilleggskommentarer eller refleksjoner fra forskeren.

Baseline demografiske data vil bli samlet inn fra deltakeren og vil inkludere alder, kjønn, etnisitet, postnummer og om de bor alene eller ikke. Nøkkel klinisk informasjon (samlet inn via et standardskjema) vil bli innhentet direkte fra kliniske team eller fra sykehusets journaler via medlemmer av forskningsteamet. Informasjonen vil inkludere dato for diagnose, type hode- og halskreft, enten lokalisert eller metastatisk sykdom, årsak til uhelbredelig kreft i hode og hals.

Med samtykke, og hvis foretrukket, vil pasienter bli spurt om de ønsker å nominere en pårørende, enten for å støtte intervjuprosessen og delta i et felles intervju (som representerer en 'omsorgsenhet'); eller å delta i et intervju selv dersom pasienten ikke var i stand til det. Studieteamet vil sensitivt diskutere usikkerheten om fremtiden og muligheten for at dersom pasienten ble for uvel (eller døde), kan det gis forhåndssamtykke til at pårørende kan intervjues i deres fravær. Denne tilnærmingen har tidligere blitt brukt av søkerteamet i palliative omsorgsstudier (Mayland). For pasienter som blir for uvel (eller dør) i løpet av studien, vil deres pårørende bli kontaktet for å diskutere om de ønsker å delta i et videre intervju.

Analyse: Intervjuene vil bli digitalt tatt opp, transkribert ordrett av en anbefalt universitetstranskripsjonstjeneste, og transkripsjonene vil bli anonymisert. Analyse vil bli støttet ved hjelp av NVivo (kvalitativ dataanalyseprogramvare) og utført ved hjelp av en rammetilnærming. Rammeanalyse muliggjør både streng, transparent databehandling, men gjør det mulig for analyse å bevege seg bakover og fremover uten å miste synet av de "rå" dataene. De fem stadiene er: familiarisering; identifikasjon av det tematiske rammeverket; indeksering; kartlegging; og kartlegging og tolkning. Rammeverket vil bli utviklet fra prinsippene til Pickers 'Pasient Centered Care', men kan inkludere områder utover dette for å ta hensyn til ytterligere identifiserte problemer.

WP1b: Nettbaserte fokusgrupper med helsepersonell (HCP) (måned 13 og 14) Begrunnelse: Fokusgrupper representerer en type gruppeintervju, som gir nytte av kommunikasjonen og interaksjonen mellom forskningsdeltakere. Vanligvis involverer de 6-10 personer, og ettersom tverrfaglige team er involvert i HNC-omsorg, representerer de en effektiv måte å søke synspunkter om våre forskningsmål sammenlignet med å gjennomføre individuelle intervjuer. Gjennom COVID-19-pandemien har nettbaserte metoder for gruppediskusjon blitt mer levedyktige og gir fordeler, inkludert: utvidet deltakelse over større geografiske områder; å være mer tidseffektiv for klinisk personale; og redusere kostnader sammenlignet med møter ansikt til ansikt. Det kan imidlertid være mer utfordrende å administrere diskusjoner og sikre engasjement i nettbaserte fokusgrupper, og det har blitt anbefalt å ikke inkludere mer enn fem deltakere.

Studiepopulasjon: Helsepersonell involvert i tilfelle av uhelbredelige HNC-pasienter i løpet av de siste 12 månedene

Prøvetaking: Studieteamet tar sikte på å involvere omtrent 20 HCP. Opptil 5 fokusgrupper vil bli gjennomført, hver med omtrent 5 personer. En målrettet strategi for snøballprøvetaking vil bli brukt for å få synspunkter fra ulike HCP-perspektiver, som arbeider innenfor Nordvest, Nordøst og Yorkshire. Utvalget vil bli stratifisert for å søke representanter fra følgende grupper: HNC multidisiplinært teammedlem (kirurg, onkolog, klinisk sykepleierspesialist, alliert helsepersonell); spesialist palliativ behandling (SPC); og primær- og samfunnsomsorg (Allmennleger og distriktssykepleie).

Rekruttering: HCPer vil bli identifisert ved å bruke en rekke forskjellige fora, inkludert:

• Nyetablert NIHR-partnerskapsprosjekt - PP-HANC-nettverk (som forbinder Clinical Research Network-områdene i Nordøst- og Nord-Cumbria, nordvestkysten og Yorkshire og Humber) inkludert via sosiale medier.
• Regionale HNC MDT møter
• SPC MDT møter
• Bulletiner og e-postformidling (innenfor primærhelsetjenesten og sykehustruster), eksisterende nettverk og sosiale medier.

Innenfor disse foraene vil kontaktdetaljene til forskerteamet og deltakerinformasjonsarket bli formidlet. Interesserte, kvalifiserte personer vil bli invitert til å kontakte forskerteamet. Alternativt, med muntlig samtykke, kan kontaktinformasjonen deres videresendes til forskerteamet via en av studiens samarbeidspartnere.

Datainnsamling: Fokusgruppene vil bli gjennomført online, via et University of Sheffield-godkjent videokonferansesystem og tas opp. Fokusgruppeøktene vil vare i inntil 90 minutter og følger løst en temaguide.

Analyse: Fokusgruppene vil med samtykke registreres digitalt, og feltnotater tas. Fokusgruppene vil bli transkribert ordrett av en anbefalt universitetstranskripsjonstjeneste, og transkripsjonene vil bli anonymisert. Analyse vil bli støttet ved hjelp av NVivo og vil bruke et lignende rammeverk som pasientintervjuene, og være oppmerksom på eventuelle nye faktorer som ikke tidligere er nevnt av pasienter og pårørende. Eventuelle identifiserbare data vil bli fjernet fra analysen. Mønstertilpasning på tvers av pasienten og HCP-kodingsmatrisen vil identifisere områder med kongruens og inkongruens.

Arbeidspakke 2: Co-design workshops (måned 18-20) Design: Studieteamet vil følge co-design tilnærmingen til O'Brien og kolleger for å integrere vitenskapelig bevis, ekspertkunnskap og erfaring, og involvering av interessenter for å starte prosessen med prioritere og utvikle innovative løsninger og intervensjoner for å bidra til å forbedre opplevelser med helsetjenester for de med uhelbredelig HNC. En hybrid tilnærming vil bli brukt som inkluderer innledende "virtuelle" informasjonsutvekslingsmøter som varer ca. 60 minutter. Deretter vil det bli gjennomført to ansikt-til-ansikt co-design workshops (med mindre disse trenger tilpasninger på grunn av COVID-restriksjoner), som varer i omtrent 3 timer.

Utfall: Innledende logikkmodell; liste over innovative løsninger; vedtak om satsingsområder for tiltaksutvikling.

Interessenter: Omtrent 15 interessenter samt prosjektteammedlemmer og tre PPI-representanter fra vår eksisterende gruppe.

Individer med 'levd erfaring' (n=5-8). I tillegg til tre PPI-representanter vil studieteamet involvere HNC-pasienter og de som har vært involvert i omsorgen for noen med HNC (familie og venner). De vil bli kontaktet ved hjelp av en rekke ruter, inkludert nåværende studiedeltakere, eksisterende kontakter gjennom HNC-støttegrupper og veldedige organisasjoner (f.eks. Swallows), vårt NIHR-partnerskapsprosjekt (PP-HANC), og våre HCP-medledere (Mayland, Patterson) og kliniske kolleger. Helsepersonell, kommisjonærer og tjenesteledere (n=5-8). Studieteamet vil inkludere en mangfoldig gruppe og tilnærming HCP, kommisjonærer og tjenesteledere involvert i finansiering og tilbud av omsorg for uhelbredelige HNC-pasienter. Helsepersonell som jobber i samfunnet (fastleger, lokale sykepleiere, SPC-fagfolk) og sykehus (onkologer, alliert helsepersonell, kliniske sykepleierspesialister) vil bli vurdert. I tillegg til tilnærmingene som er oppført ovenfor, vil interessenter bli kontaktet gjennom nåværende koblinger med vårt NIHR-partnerskapsprosjekt (PP-HANC), Cancer Alliances, de nye integrerte omsorgssystemene og partnerskap som Liverpool Head and Neck Centre.

Metode Invitasjon: Interesserte vil bli kontaktet ved bruk av både muntlige og skriftlige midler. Med tillatelse vil de bli kontaktet av forskeren for å få mulighet til å stille spørsmål/ha videre diskusjoner. Det vil innhentes samtykke for deltakelse på de tre co-design-workshopene. Dersom deltakeren ønsker å fortsette, vil de få tilsendt en lenke til et samtykkeskjema på nett. Før første workshop vil forskningsteamet bekrefte at deltakeren har lest deltakerinformasjonsarket og fylt ut det elektroniske samtykkeskjemaet. Hvis samtykkeskjemaet ikke er mottatt innen det første møtet, vil det innhentes muntlig samtykke. En kopi av det avtalte samtykkeskjemaet vil bli sendt til deltakeren og det muntlige opptak av samtykke vil bli lagret separat til hovedintervjuopptaket. Tillatelse til å ta opp møtene og co-design workshops vil bli innhentet. Disse vil ikke bli transkribert, men vil utgjøre en tilleggsberetning om verkstedene.

Innledende informasjonsutvekslingsmøter (måned 18) Formål: Å bygge relasjoner og presentere en oversikt over studien; gi deltakerne mulighet til å dele sine erfaringer og hvordan de forholder seg til de foreløpige studiefunnene; skissere formålet med co-design workshops.

Innstilling: De første møtene for informasjonsutveksling vil bli holdt online.

Utfall: Nøkkelinteressenter informert om påfølgende co-design workshops; økt bevissthet om lokale kontekstuelle forskjeller og levde erfaringer.

Metoder: To gruppemøter vil bli gjennomført virtuelt – ett for de med levd erfaring og ett for andre interessenter. Ved å ha innledende møter i et mindre format, understøtter dette deling av levde erfaringer, lokale kontekstuelle forskjeller og gjør at disse kan påvirke og forme det påfølgende iterative arbeidet. En oppsummering av våre foreløpige kvalitative intervju- og fokusgruppefunn vil bli presentert og detaljer om prosessene brukt i påfølgende workshops.

Co-design workshop 1 (måned 19) Formål: Identifisere og prioritere 'stress-punkter' i systemet, hvor ting må forbedres, og generere innledende ideer til løsninger.

Utfall: Samling av workshopideer for å hjelpe med å identifisere de første elementene i en foreløpig logikkmodell.

Innstilling: Workshopen vil finne sted personlig på et sted som er tilgjengelig for alle interessenter.

Metoder: I forkant av workshopene vil studieteamet generere en serie vignetter fra intervjufunnene våre som interessenter kan engasjere seg i for å stimulere til diskusjon. Vignettene vil representere personas (som representerer en annen HNC-pasient) med spesifikke egenskaper, omstendigheter og utfordringer som gjenspeiler virkelige livserfaringer knyttet til bruk av helsetjenester som oppsto fra intervjuene og fokusgruppene. Vignettene vil bli informert av PPI-engasjement (måned 16), kliniske erfaringer og våre systematiske oversikter. Innenfor co-design-workshopen vil diskusjonen om vignettene være basert på prinsippene for 'Pasient Centred Care' og hvor godt eller ikke hver av disse er adressert. Interessenter vil samarbeide og iterativt for å diskutere sentrale spørsmål og potensielle resonnementer. Det vil bli generert ideer om hva som vil være nyttig og/eller nødvendig for å oppnå pasientsentrert omsorg og opplevelse. Forskerteamet har utmerkede tilretteleggings- og kommunikasjonsevner for å sikre at alle stemmer blir hørt. Etter workshopen vil forskerteamet bruke ideene og diskusjonen for å starte prosessen med å identifisere de første elementene i en logikkmodell (kontekstuelle problemer, mekanismer, utfall) som kartlegger problemene på tvers av den uhelbredelige HNC-pasientreisen.

Co-design workshop 2 (måned 20) Formål: Å presentere innledende elementer i en logisk modell; Å generere potensielle løsninger og vurdere intervensjoner i sammenheng med barrierer, tilretteleggere, styrker og svakheter

Utfall: Liste over potensielle løsninger og prioriterte områder for tiltaksutvikling; Raffinert logikkmodell

Innstilling: Workshopen vil finne sted personlig på et sted som er tilgjengelig for alle interessenter.

Metoder: Nøkkelinteressenter vil bli gitt ideene om potensielle løsninger og de første elementene i en logikkmodell. Ved å bruke prinsippene til "Six Hats Exercise" vil deltakerne bli invitert til å diskutere barrierer, tilretteleggere, styrker og svakheter fra forskjellige perspektiver (dvs. hver "hatt" vil representere forskjellige mennesker, for eksempel en person med HNC, familiemedlem, onkolog for å hjelpe til med å vurdere andre synspunkter). Videre diskusjon vil trekke sammen prioriterte områder for intervensjonsutvikling og elementene i en raffinert logikkmodell (ressurser, aktiviteter, kontekstuelle spørsmål, mekanismer, resultater og resultater).

Neste trinn: Etter co-design-workshopene vil forskerteamet samle funnene til en raffinert logikkmodell og de potensielle områdene for fremtidig intervensjonsutvikling (i tråd med Medisinsk forskningsråds veiledning). Dette vil informere en oppfølgende søknad om tilskudd, som søker å utvikle, optimalisere og gjennomføre innledende gjennomførbarhetstesting for en intervensjon for å forbedre opplevelsene for de med uhelbredelig HNC og deres familier.