Ii-HANC Melhorando as Experiências de Saúde com Câncer Incurável de Cabeça e Pescoço

DESENHO DO ESTUDO - Um estudo qualitativo longitudinal prospectivo em três regiões do norte da Inglaterra, acompanhado por workshops de co-desenho que utilizarão os resultados do estudo para identificar áreas prioritárias para melhorar o atendimento a pacientes com câncer incurável de cabeça e pescoço (HNC).

LOCAL - Três centros HNC baseados no noroeste, nordeste e Yorkshire representando áreas de alta incidência de HNC, diversas populações socioeconômicas e localizações geográficas heterogêneas (locais principais - Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust e Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

MÉTODOS

Pacote de trabalho 1: Estudo qualitativo longitudinal (meses 1-18) Incluirá entrevistas longitudinais com pacientes e cuidadores familiares (WP1a) e grupos focais com profissionais de saúde (WP1b).

WP1a: Entrevistas longitudinais Justificativa para o desenho do estudo: Todos os estudos qualitativos anteriores de HNC envolveram os participantes sendo questionados uma vez sobre suas experiências. As entrevistas longitudinais esclarecem como as questões evoluem ao longo do tempo e são particularmente adequadas quando há uma trajetória imprevisível da doença; necessidades em mudança; e as interações com os serviços de saúde são variadas e complexas. Eles oferecem vantagens sobre uma única entrevista ou uma comparação de dados 'instantâneos' em diferentes estágios de uma doença. Estes incluem: capturar a mudança ao longo do tempo; facilitando contas mais privadas e em evolução; e explorar como fatores externos, como a influência dos serviços de saúde ao longo da jornada do paciente, afetam as necessidades e experiências. Eles podem destacar deficiências e permitir sugestões de melhorias. Além disso, as entrevistas longitudinais facilitam um relacionamento contínuo entre o pesquisador e o participante, trazendo satisfação pessoal para ambas as partes, além de ajudar a tornar mais aceitáveis ​​quaisquer entrevistas 'pós-morte' com cuidadores familiares. A viabilidade e aceitabilidade de entrevistas longitudinais com pessoas com doenças incuráveis ​​são demonstradas por Murray et al (2009). Eles relatam entrevistas longitudinais realizadas com mais de 150 pacientes em cuidados paliativos (incluindo aqueles com câncer de pulmão, tumores cerebrais, doença obstrutiva crônica grave das vias aéreas e insuficiência cardíaca avançada).

População do estudo: Pacientes com CCP incuráveis ​​e/ou seus cuidadores familiares.

Amostragem: A equipe do estudo irá recrutar um intervalo (n=18-25) de pacientes com CCP (+/- seu cuidador familiar) ao longo de 7 meses iniciais (com o objetivo de conduzir até 60 entrevistas). A amostragem de variedade máxima será realizada usando variáveis ​​previstas para experimentar diferenças nos cuidados e resultados, por exemplo idade, sexo, etnia, morando sozinho e código postal (para determinar a distância do centro de câncer e vincular ao Índice de Privação Múltipla). Uma matriz será construída com as variáveis ​​selecionadas e será revisada após cada participante ser recrutado para determinar quais grupos foram 'capturados' e direcionar o recrutamento adicional para onde existem 'lacunas'. A ligação com colegas clínicos para destacar essas 'lacunas' ajudará a direcionar o recrutamento contínuo.

Recrutamento: Os participantes em potencial serão identificados por meio de reuniões da Equipe Multidisciplinar (MDT) de Cuidados Paliativos Especializados em HNC, clínicas ambulatoriais (consultas presenciais e virtuais), internações e ambientes comunitários. As abordagens iniciais por meio de profissionais de saúde locais serão adaptadas para cada local.

Coleta de dados: Os participantes serão convidados a participar de 3 entrevistas semi-estruturadas qualitativas com intervalos de 4 meses. As entrevistas (vídeo, telefone ou, se houver comunicação verbal limitada, entrevistas presenciais ou online por escrito) serão realizadas dependendo das restrições/preferências do participante no momento e local de sua escolha. As entrevistas escritas on-line usam um documento compartilhado, por exemplo, Google Docs, durante a entrevista on-line e permitem que a entrevista seja realizada por escrito (se um participante em potencial não conseguir verbalizar). Tanto o entrevistador quanto o entrevistado terão acesso ao documento compartilhado. Inicialmente, um parágrafo introdutório do guia de tópicos será colado no documento compartilhado on-line pelo entrevistador. O entrevistador digitará a primeira pergunta e permitirá que o entrevistado digite sua resposta.

A duração da entrevista será determinada pela capacidade de participação dos pacientes, visando aproximadamente 45 minutos. As entrevistas subsequentes serão de aproximadamente 30 minutos e mais focadas nas mudanças desde a última entrevista. As entrevistas serão abertas e conversacionais seguindo o guia de tópicos (desenvolvido em colaboração com o grupo PPI), usando uma abordagem combinada de técnicas de entrevista, com entrevista passiva permitindo ao participante espaço e tempo para contar sua história (narrativa) e técnicas mais ativas, incluindo inquérito apreciativo empregado. As entrevistas serão gravadas digitalmente, com o consentimento dos participantes, com notas de campo feitas para incluir quaisquer comentários adicionais ou reflexões do pesquisador.

Os dados demográficos da linha de base serão coletados do participante e incluirão idade, sexo, etnia, código postal e se moram sozinhos ou não. As principais informações clínicas (coletadas por meio de um formulário padrão) serão obtidas diretamente das equipes clínicas ou dos registros hospitalares por meio de membros da equipe de pesquisa. As informações incluirão data do diagnóstico, tipo de câncer de cabeça e pescoço, doença localizada ou metastática, motivo da incurabilidade do câncer de cabeça e pescoço.

Com consentimento, e se assim o desejarem, será perguntado aos doentes se pretendem nomear um cuidador familiar, quer para apoiar o processo de entrevista quer para participar numa entrevista conjunta (representando uma 'unidade de cuidados'); ou participar de uma entrevista se o paciente não puder fazê-lo. A equipe do estudo discutirá com sensibilidade a incerteza sobre o futuro e a possibilidade de que, se o paciente ficar muito doente (ou morrer), o consentimento prévio pode ser dado para que seu cuidador familiar seja entrevistado em sua ausência. Essa abordagem foi usada anteriormente pela equipe solicitante em estudos de cuidados paliativos (Mayland). Para os pacientes que ficarem muito indispostos (ou morrerem) durante o estudo, seu cuidador familiar será abordado para discutir se eles desejam participar de uma nova entrevista.

Análise: As entrevistas serão gravadas digitalmente, transcritas literalmente por um serviço de transcrição recomendado da Universidade, e as transcrições serão anonimizadas. A análise será suportada usando NVivo (software de análise de dados qualitativos) e conduzida usando uma abordagem de estrutura. A análise de estrutura facilita o gerenciamento de dados rigoroso e transparente, mas permite que a análise retroceda e avance sem perder de vista os dados "brutos". As cinco etapas são: familiarização; identificação do enquadramento temático; indexação; gráficos; e mapeamento e interpretação. A estrutura será desenvolvida a partir dos princípios do 'Cuidado Centrado no Paciente' de Picker, mas pode incluir áreas além disso para dar conta de questões adicionais identificadas.

WP1b: Grupos focais online com profissionais de saúde (HCP) (Meses 13 e 14) Justificativa: Os grupos focais representam um tipo de entrevista em grupo, trazendo benefícios da comunicação e interação entre os participantes da pesquisa. Geralmente, envolvem de 6 a 10 pessoas e, como equipes multidisciplinares estão envolvidas no cuidado do CPN, representam uma maneira eficaz de buscar opiniões sobre os objetivos de nossa pesquisa em comparação com a realização de entrevistas individuais. Durante a pandemia de COVID-19, os métodos online de discussão em grupo tornaram-se mais viáveis ​​e oferecem vantagens, incluindo: ampliação da participação em áreas geográficas maiores; ser mais eficiente em termos de tempo para o pessoal clínico; e redução de custos em comparação com reuniões presenciais. No entanto, pode ser mais desafiador gerenciar as discussões e garantir o envolvimento em grupos focais on-line, e recomenda-se incluir no máximo cinco participantes.

População do estudo: Profissionais de saúde envolvidos no caso de pacientes com CCP incurável nos últimos 12 meses

Amostragem: A equipe de estudo pretende envolver aproximadamente 20 profissionais de saúde. Serão conduzidos até 5 grupos focais, cada um envolvendo aproximadamente 5 pessoas. Uma estratégia de amostragem de bola de neve intencional será usada para obter pontos de vista de diferentes perspectivas HCP, trabalhando no Noroeste, Nordeste e Yorkshire. A amostra será estratificada para buscar representantes dos seguintes grupos: membro da equipe multidisciplinar do CNS (cirurgião, oncologista, enfermeiro clínico especialista, profissionais de saúde afins); cuidados paliativos especializados (SPC); e cuidados primários e comunitários (clínicos gerais e enfermagem distrital).

Recrutamento: os profissionais de saúde serão identificados utilizando uma variedade de fóruns diferentes, incluindo:

• Projeto de parceria NIHR recém-estabelecido - rede PP-HANC (que liga as áreas da Rede de Pesquisa Clínica do Nordeste e Norte de Cumbria, Costa Noroeste e Yorkshire e Humber), inclusive via mídia social.
• Reuniões regionais HNC MDT
• Reuniões SPC MDT
• Boletins e divulgação por e-mail (nos cuidados primários e fundos hospitalares), redes existentes e mídia social.

Nesses fóruns, serão divulgados os dados de contato da equipe de pesquisa e a Folha de Informações do Participante. Pessoas interessadas e elegíveis serão convidadas a entrar em contato com a equipe de pesquisa. Alternativamente, com consentimento verbal, seus dados de contato podem ser encaminhados à equipe de pesquisa por meio de um dos colaboradores do estudo.

Coleta de dados: Os grupos focais serão conduzidos on-line, por meio de um sistema de videoconferência aprovado pela Universidade de Sheffield e gravados. As sessões de grupos focais duram até 90 minutos e seguem vagamente um guia de tópicos.

Análise: Com consentimento, os grupos focais serão gravados digitalmente e serão feitas notas de campo. Os grupos focais serão transcritos literalmente por um serviço de transcrição recomendado da Universidade, e as transcrições serão anonimizadas. A análise será suportada pelo NVivo e usará uma estrutura semelhante às entrevistas do paciente, estando atento a quaisquer novos fatores discutidos não mencionados anteriormente pelos pacientes e cuidadores familiares. Quaisquer dados identificáveis ​​serão removidos da análise. A correspondência de padrões no paciente e na matriz de codificação HCP identificará áreas de congruência e incongruência.

Pacote de trabalho 2: Oficinas de co-design (meses 18-20) Design: A equipe de estudo seguirá a abordagem de co-design de O'Brien e colegas para integrar evidências científicas, conhecimento especializado e experiência e envolvimento das partes interessadas para iniciar o processo de priorizando e desenvolvendo soluções e intervenções inovadoras para ajudar a melhorar as experiências com serviços de saúde para aqueles com HNC incurável. Será utilizada uma abordagem híbrida incorporando reuniões iniciais de troca de informações 'virtuais' com duração aproximada de 60 minutos. Em seguida, serão realizados dois workshops presenciais de co-design (a menos que precisem de adaptações devido às restrições do COVID), com duração aproximada de 3 horas.

Resultados: Modelo lógico inicial; lista de soluções inovadoras; decisão sobre as áreas prioritárias para o desenvolvimento da intervenção.

Partes interessadas: Aproximadamente 15 partes interessadas, bem como membros da equipe do projeto e três representantes do PPI de nosso grupo existente.

Indivíduos com 'experiência vivida' (n=5-8). Além de três representantes do PPI, a equipe do estudo envolverá pacientes com CCP e aqueles que estiveram envolvidos no cuidado de alguém com CCP (família e amigos). Eles serão abordados usando uma variedade de rotas, incluindo participantes atuais do estudo, contatos existentes por meio de grupos de apoio HNC e instituições de caridade (por exemplo, Swallows), nosso projeto de parceria NIHR (PP-HANC) e nossos co-líderes HCP (Mayland, Patterson) e colegas clínicos. Profissionais de saúde, comissários e chefes de serviço (n=5-8). A equipe de estudo incluirá um grupo diversificado e abordará HCP, comissários e líderes de serviço envolvidos no financiamento e prestação de cuidados para pacientes incuráveis ​​de HNC. Serão considerados profissionais de saúde que trabalham na comunidade (GPs, enfermeiros comunitários, profissionais SPC) e hospitalares (oncologistas, profissionais de saúde aliados, especialistas em enfermagem clínica). Além das abordagens listadas acima, as partes interessadas serão contatadas por meio de vínculos atuais com nosso projeto NIHR Partnership (PP-HANC), Cancer Alliances, os emergentes Integrated Care Systems e parcerias como o Liverpool Head and Neck Center.

Métodos Convite: Os interessados ​​serão abordados por meios verbais e escritos. Com permissão, eles serão contatados pelo pesquisador para ter a oportunidade de fazer perguntas/mais discussões. O consentimento será obtido para a participação nos três workshops de co-design. Se o participante desejar prosseguir, receberá um link para um formulário de consentimento on-line. Antes do primeiro workshop, a equipe de pesquisa confirmará se o participante leu a folha de informações do participante e preencheu o formulário de consentimento on-line. Se o formulário de consentimento não tiver sido recebido até o momento da reunião inicial, o consentimento verbal registrado será obtido. Uma cópia do formulário de consentimento acordado será enviada ao participante e a gravação verbal do consentimento será armazenada separadamente da gravação principal da entrevista. Será obtida permissão para gravar em áudio as reuniões e oficinas de co-design. Estes não serão transcritos, mas formarão um relato adicional das oficinas.

Reuniões iniciais de troca de informações (18º mês) Objetivo: Construir relacionamentos e apresentar uma visão geral do estudo; fornecer oportunidade para os participantes compartilharem suas experiências e como eles se relacionam com os resultados preliminares do estudo; delinear o objetivo das oficinas de co-design.

Ambiente: As reuniões iniciais de troca de informações serão realizadas online.

Resultados: Principais interessados ​​informados sobre os workshops subsequentes de co-design; maior consciência das diferenças contextuais locais e experiências vividas.

Métodos: Serão realizados dois encontros de grupo virtualmente - um para os que já vivenciaram a experiência e outro para os demais interessados. Ao ter reuniões iniciais em um formato menor, isso suporta o compartilhamento de experiências vividas, diferenças contextuais locais e permite que elas influenciem e moldem o trabalho iterativo subsequente. Um resumo de nossa entrevista qualitativa preliminar e resultados do grupo focal será apresentado e detalhes sobre os processos usados ​​em workshops subseqüentes.

Oficina de co-design 1 (mês 19) Objetivo: Identificar e priorizar 'pontos de estresse' no sistema, onde as coisas precisam ser melhoradas, e gerar ideias iniciais para soluções.

Resultados: Compilação de ideias de workshops para ajudar a identificar os elementos iniciais de um modelo lógico preliminar.

Ambiente: O workshop acontecerá pessoalmente em um local acessível a todas as partes interessadas.

Métodos: Antes das oficinas, a equipe de estudo irá gerar uma série de vinhetas de nossas entrevistas com as quais as partes interessadas podem se engajar para estimular a discussão. As vinhetas representarão personas (representando um paciente diferente do HNC) com características, circunstâncias e desafios específicos, refletindo experiências da vida real relacionadas ao uso de serviços de saúde que surgiram das entrevistas e grupos focais. As vinhetas serão informadas pelo envolvimento do PPI (mês 16), experiências clínicas e nossas revisões sistemáticas. Dentro do workshop de co-design, a discussão sobre as vinhetas será baseada nos princípios de 'Cuidados Centrados no Paciente' e quão bem ou não cada um deles é abordado. As partes interessadas trabalharão de forma colaborativa e iterativa para discutir questões-chave e o raciocínio potencial. Idéias serão geradas sobre o que seria útil e/ou necessário para alcançar cuidados e experiência centrados no paciente. A equipe de pesquisa tem excelentes habilidades de facilitação e comunicação para garantir que todas as vozes sejam ouvidas. Após o workshop, a equipe de pesquisa usará as ideias e a discussão para iniciar o processo de identificação dos elementos iniciais de um modelo lógico (questões contextuais, mecanismo, resultados) mapeando os problemas ao longo da jornada do paciente com CCP incurável.

Oficina de co-design 2 (20º mês) Objetivo: Apresentar os elementos iniciais de um modelo lógico; Gerar soluções potenciais e considerar intervenções no contexto de barreiras, facilitadores, pontos fortes e fracos

Resultado: Lista de potenciais soluções e áreas prioritárias para o desenvolvimento da intervenção; Modelo lógico refinado

Ambiente: O workshop acontecerá pessoalmente em um local acessível a todas as partes interessadas.

Métodos: As principais partes interessadas receberão ideias sobre possíveis soluções e os elementos iniciais de um modelo lógico. Usando os princípios do 'Exercício dos Seis Chapéus', os participantes serão convidados a discutir as barreiras, facilitadores, pontos fortes e fracos de diferentes perspectivas (ou seja, cada 'chapéu' representará pessoas diferentes, como uma pessoa com HNC, membro da família, oncologista para ajudar a considerar outros pontos de vista). Uma discussão mais aprofundada reunirá as áreas prioritárias para o desenvolvimento da intervenção e os elementos de um modelo lógico refinado (recursos, atividades, questões contextuais, mecanismos, produtos e resultados).

Próximas etapas: Após os workshops de co-design, a equipe de pesquisa reunirá as descobertas em um modelo lógico refinado e as áreas potenciais para desenvolvimento de intervenções futuras (de acordo com a orientação do Conselho de Pesquisa Médica). Isso servirá de base para um pedido de subsídio subsequente, buscando desenvolver, otimizar e realizar testes iniciais de viabilidade para uma intervenção para melhorar as experiências daqueles com HNC incurável e suas famílias.