Ii-HANC förbättrar upplevelser av obotlig huvud- och halscancer

STUDIEDESIGN - En prospektiv longitudinell kvalitativ studie över tre regioner i norra England, åtföljd av samdesign-workshops som kommer att använda studieresultat för att identifiera prioriterade områden för att förbättra vården för patienter med obotlig huvud- och halscancer (HNC).

INSTÄLLNING - Tre HNC-center baserade i nordvästra, nordöstra och Yorkshire som representerar områden med hög förekomst av HNC, olika socioekonomiska befolkningar och heterogena geografiska platser (huvudanläggningar - Newcastle Upon Tyne Hospitals National Health Service (NHS) Foundation Trust, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust och Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust).

METODER

Arbetspaket 1: Longitudinell kvalitativ studie (månad 1-18) Denna kommer att bestå av longitudinella intervjuer med patienter och anhörigvårdare (WP1a) och fokusgrupper med vårdpersonal (WP1b).

WP1a: Longitudinella intervjuer Motiv för studiedesign: Tidigare kvalitativa HNC-studier innebar alla att deltagarna fick frågan en gång om sina erfarenheter. Longitudinella intervjuer belyser hur frågor utvecklas över tid och är särskilt lämpliga när det finns en oförutsägbar sjukdomsbana; förändrade behov; och interaktioner med hälso- och sjukvårdstjänster är varierande och komplexa. De erbjuder fördelar jämfört med en enda intervju eller en jämförelse av "snapshot"-data vid olika stadier av en sjukdom. Dessa inkluderar: fånga förändringar över tid; underlätta mer privata konton i utveckling; och utforska hur externa faktorer, såsom sjukvårdens inflytande under patientresan, påverkar behov och upplevelser. De kan lyfta fram brister och ge förslag på förbättringar. Dessutom underlättar longitudinella intervjuer en fortsatt relation mellan forskaren och deltagaren, vilket ger personlig tillfredsställelse till båda parter samt hjälper till att göra intervjuer efter döden med familjevårdare mer acceptabla. Genomförbarheten och acceptansen av longitudinella intervjuer med personer med obotlig sjukdom påvisas av Murray et al (2009). De rapporterar om longitudinella intervjuer gjorda med mer än 150 palliativa patienter (inklusive de med lungcancer, hjärntumörer, allvarlig kronisk obstruktiv luftvägssjukdom och tidigare hjärtsvikt).

Studiepopulation: obotliga HNC-patienter och/eller deras anhöriga.

Urval: Studieteamet kommer att rekrytera ett intervall (n=18-25) av HNC-patienter (+/- deras familjevårdare) under en första 7-månader (som siktar på att genomföra upp till 60 intervjuer). Maximal sortprovtagning kommer att utföras med hjälp av variabler som förväntas uppleva skillnader i vård och resultat, t.ex. ålder, kön, etnicitet, ensamboende och postnummer (för att bestämma avståndet från cancercentrum och länka till Index of Multiple Deprivation). En matris kommer att konstrueras med de valda variablerna och kommer att granskas efter att varje deltagare har rekryterats för att avgöra vilka grupper som har "fångats" och för att rikta ytterligare rekrytering till där "luckor" finns. Kontakt med kliniska kollegor för att lyfta fram dessa "luckor" kommer att hjälpa till att styra den pågående rekryteringen.

Rekrytering: Potentiella deltagare kommer att identifieras genom möten med HNC och Specialist Palliative Care Multi-disciplinary Team (MDT), polikliniker (både ansikte mot ansikte och virtuella konsultationer), slutenvård och lokalmiljöer. Inledande tillvägagångssätt via lokal sjukvårdspersonal kommer att skräddarsys för varje plats.

Datainsamling: Deltagarna kommer att bjudas in att delta i 3 kvalitativa, semistrukturerade intervjuer med fyra månaders intervall. Intervjuer (video, telefon eller om den är begränsad muntlig kommunikation, ansikte mot ansikte eller skriftliga intervjuer online) kommer att genomföras beroende på COVID-restriktioner/deltagarnas preferenser vid en tid och plats som de väljer. Skriftliga onlineintervjuer använder ett delat dokument, t.ex. Google Docs, under onlineintervjun och gör det möjligt för intervjun att genomföras skriftligt (om en potentiell deltagare inte kan uttrycka sig). Både intervjuaren och intervjupersonen kommer att ha tillgång till det delade dokumentet. Inledningsvis kommer ett inledande stycke från ämnesguiden att klistras in i det delade onlinedokumentet av intervjuaren. Intervjuaren kommer sedan att skriva in den första frågan och låta intervjupersonen skriva sitt svar.

Intervjuns längd kommer att bestämmas av patienternas förmåga att delta, med sikte på cirka 45 minuter. Efterföljande intervjuer kommer att ta cirka 30 minuter och mer fokuserade på förändringar sedan den senaste intervjun. Intervjuer kommer att vara öppna och konverserande löst enligt ämnesguiden (utvecklad i samarbete med PPI-gruppen), med en blandad metod för intervjutekniker, med passiv intervju som ger deltagarna utrymme och tid att berätta sin historia (berättelse) och mer aktiva tekniker, inklusive uppskattande undersökning anställd. Intervjuer kommer att spelas in digitalt, med deltagarnas samtycke, med fältanteckningar för att inkludera eventuella ytterligare kommentarer eller reflektioner från forskaren.

Demografisk baslinjedata kommer att samlas in från deltagaren och kommer att inkludera ålder, kön, etnicitet, postnummer och om de bor ensamma eller inte. Viktig klinisk information (insamlad via ett standardformulär) kommer att erhållas direkt från kliniska team eller från sjukhusets register via medlemmar i forskargruppen. Informationen kommer att inkludera datum för diagnos, typ av huvud- och halscancer, oavsett om det är lokaliserad eller metastaserad sjukdom, orsaken till obotligheten av huvud- och halscancer.

Med samtycke, och om så önskas, kommer patienter att tillfrågas om de vill nominera en anhörigvårdare, antingen för att stödja intervjuprocessen och delta i en gemensam intervju (som representerar en 'vårdenhet'); eller att själva delta i en intervju om patienten inte kunde göra det. Studieteamet kommer lyhört att diskutera osäkerheten om framtiden och möjligheten att om patienten blev för dålig (eller dog) kan ett långt medgivande ges för att deras anhöriga ska intervjuas i sin frånvaro. Detta tillvägagångssätt har tidigare använts av sökandeteamet i palliativa vårdstudier (Mayland). För patienter som mår för dåligt (eller dör) under studiens gång kommer deras familjevårdare att kontaktas för att diskutera om de vill delta i en ytterligare intervju.

Analys: Intervjuerna kommer att spelas in digitalt, transkriberas ordagrant av en rekommenderad universitetstranskriberingstjänst, och utskrifterna kommer att anonymiseras. Analys kommer att stödjas med hjälp av NVivo (kvalitativ dataanalysmjukvara) och genomföras med hjälp av ett ramverk. Ramanalys underlättar både rigorös, transparent datahantering, men gör det möjligt för analys att gå bakåt och framåt utan att förlora ur sikte av "rå" data. De fem stegen är: bekantskap; fastställande av den tematiska ramen; indexering; kartläggning; samt kartläggning och tolkning. Ramverket kommer att utvecklas utifrån principerna för Pickers 'Patientcentrerad vård' men kan inkludera områden utöver detta för att ta hänsyn till ytterligare identifierade problem.

WP1b: Fokusgrupper online med sjukvårdspersonal (HCP) (månader 13 & 14) Motiv: Fokusgrupper representerar en typ av gruppintervju som drar nytta av kommunikationen och interaktionen mellan forskningsdeltagare. I allmänhet involverar de 6-10 personer, och eftersom multidisciplinära team är involverade i HNC-vård, representerar de ett effektivt sätt att söka synpunkter på våra forskningsmål jämfört med att genomföra individuella intervjuer. Genom covid-19-pandemin har onlinemetoder för gruppdiskussion blivit mer genomförbara och erbjuder fördelar inklusive: utökat deltagande över större geografiska områden; vara mer tidseffektivt för klinisk personal; och minska kostnaderna jämfört med möten ansikte mot ansikte. Det kan dock vara mer utmanande att hantera diskussioner och säkerställa engagemang i fokusgrupper online och det har rekommenderats att inte inkludera fler än fem deltagare.

Studiepopulation: Hälso- och sjukvårdspersonal involverad i fallet med obotliga HNC-patienter under de senaste 12 månaderna

Provtagning: Studiegruppen strävar efter att involvera cirka 20 HCP. Upp till 5 fokusgrupper kommer att genomföras, var och en med cirka 5 personer. En målinriktad strategi för provtagning av snöboll kommer att användas för att få synpunkter från olika HCP-perspektiv, som arbetar inom nordvästra, nordöstra och Yorkshire. Urvalet kommer att stratifieras för att söka representanter från följande grupper: HNC multidisciplinär teammedlem (kirurg, onkolog, klinisk sjuksköterska Specialist, allierad vårdpersonal); specialist palliativ vård (SPC); samt primär- och samhällsvård (allmänläkare och distriktssköterska).

Rekrytering: HCPs kommer att identifieras med hjälp av en mängd olika forum inklusive:

• Nyinrättat NIHR-partnerskapsprojekt - PP-HANC-nätverk (som länkar samman Clinical Research Network-områdena i nordöstra och norra Cumbria, nordvästra kusten och Yorkshire och Humber) inklusive via sociala medier.
• Regionala HNC MDT möten
• SPC MDT möten
• Bulletiner och e-postspridning (inom primärvård och sjukhusstiftelser), befintliga nätverk och sociala medier.

Inom dessa forum kommer kontaktuppgifterna för forskargruppen och deltagarinformationsbladet att spridas. Intresserade, berättigade personer kommer att uppmanas att kontakta forskargruppen. Alternativt, med muntligt samtycke, kan deras kontaktuppgifter vidarebefordras till forskargruppen via en av studiens samarbetspartners.

Datainsamling: Fokusgrupperna kommer att genomföras on-line, via ett University of Sheffield godkänt videokonferenssystem och spelas in. Fokusgruppssessionerna kommer att pågå i upp till 90 minuter och följer löst en ämnesguide.

Analys: Efter medgivande kommer fokusgrupperna att spelas in digitalt och fältanteckningar tas. Fokusgrupperna kommer att transkriberas ordagrant av en rekommenderad universitetstranskriptionstjänst, och utskrifterna kommer att anonymiseras. Analysen kommer att stödjas med hjälp av NVivo och kommer att använda ett ramverk som liknar patientintervjuerna, med hänsyn till alla nya faktorer som diskuterats som inte tidigare nämnts av patienter och anhörigvårdare. All identifierbar data kommer att tas bort från analysen. Mönstermatchning över patienten och HCP-kodningsmatrisen kommer att identifiera områden med kongruens och inkongruens.

Arbetspaket 2: Co-design workshops (månader 18-20) Design: Studieteamet kommer att följa O'Briens och kollegors tillvägagångssätt för co-design för att integrera vetenskapliga bevis, expertkunskap och erfarenhet samt involvering av intressenter för att starta processen med prioritera och utveckla innovativa lösningar och insatser för att hjälpa till att förbättra upplevelserna av hälso- och sjukvårdstjänster för personer med obotlig HNC. En hybridmetod kommer att användas med inledande "virtuella" informationsutbytesmöten som tar cirka 60 minuter. Sedan kommer två workshops med samdesign öga mot öga (såvida dessa inte behöver anpassningar på grund av covid-restriktioner) att genomföras, som pågår i cirka 3 timmar.

Resultat: Initial logikmodell; lista över innovativa lösningar; beslut om prioriterade områden för insatsutveckling.

Intressenter: Cirka 15 intressenter samt projektteammedlemmar och tre PPI-representanter från vår befintliga grupp.

Individer med "levd erfarenhet" (n=5-8). Förutom tre PPI-representanter kommer studieteamet att involvera HNC-patienter och de som har varit involverade i att ta hand om någon med HNC (familj och vänner). De kommer att kontaktas med hjälp av en mängd olika vägar, inklusive nuvarande studiedeltagare, befintliga kontakter genom HNC-stödgrupper och välgörenhetsorganisationer (t.ex. Swallows), vårt NIHR Partnership-projekt (PP-HANC) och våra HCP-medledare (Mayland, Patterson) och kliniska kollegor. Vårdpersonal, kommissarier och serviceledare (n=5-8). Studieteamet kommer att inkludera en mångsidig grupp och tillvägagångssätt HCP, kommissionärer och serviceledare involverade i finansieringen och tillhandahållandet av vård för obotliga HNC-patienter. Hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar inom samhället (GP, kommunala sjuksköterskor, SPC-proffs) och sjukhusmiljö (onkologer, allierad hälso- och sjukvårdspersonal, kliniska sjuksköterskor) kommer att övervägas. Utöver de tillvägagångssätt som anges ovan, kommer intressenter att kontaktas genom nuvarande kopplingar till vårt NIHR Partnership-projekt (PP-HANC), Cancer Alliances, de framväxande Integrated Care Systems och partnerskap som Liverpool Head and Neck Centre.

Metodinbjudan: De som är intresserade kommer att kontaktas med både muntliga och skriftliga metoder. Med tillstånd kommer de att kontaktas av forskaren för att få möjlighet att ställa frågor/föra ytterligare diskussioner. Samtycke kommer att erhållas för deltagande i de tre samdesign-workshoparna. Om deltagaren vill gå vidare kommer de att skickas en länk till ett samtyckesformulär online. Före den första workshopen kommer forskargruppen att bekräfta att deltagaren har läst deltagarinformationsbladet och fyllt i formuläret för samtycke online. Om samtyckesformuläret inte har mottagits vid tidpunkten för det inledande mötet, kommer inspelat muntligt samtycke att erhållas. En kopia av det överenskomna samtyckesformuläret kommer att skickas till deltagaren och den muntliga inspelningen av samtycke kommer att lagras separat till huvudintervjuinspelningen. Tillstånd att ljudspela in mötena och co-design workshops kommer att erhållas. Dessa kommer inte att transkriberas utan utgör en ytterligare redogörelse för workshoparna.

Inledande möten för informationsutbyte (månad 18) Syfte: Att bygga relationer och presentera en översikt över studien; ge möjlighet för deltagarna att dela sina erfarenheter och hur de förhåller sig till de preliminära studieresultaten; beskriva syftet med samdesign-workshoparna.

Inställning: De första mötena för informationsutbyte kommer att hållas online.

Resultat: Nyckelintressenter informerade om efterföljande samdesign-workshops; ökad medvetenhet om lokala kontextuella skillnader och levda erfarenheter.

Metoder: Två gruppmöten kommer att genomföras virtuellt - ett för de med levd erfarenhet och ett för andra intressenter. Genom att ha inledande möten i ett mindre format, stödjer detta delning av levda erfarenheter, lokala kontextuella skillnader och gör att dessa kan påverka och forma det efterföljande iterativa arbetet. En sammanfattning av våra preliminära kvalitativa intervju- och fokusgruppsresultat kommer att presenteras och detaljer om de processer som används i efterföljande workshops.

Co-design workshop 1 (månad 19) Syfte: Att identifiera och prioritera "stresspunkter" i systemet, där saker behöver förbättras, och generera initiala idéer till lösningar.

Resultat: Samling av workshopidéer för att hjälpa till att identifiera de första delarna av en preliminär logikmodell.

Inställning: Workshopen kommer att äga rum personligen på en plats som är tillgänglig för alla intressenter.

Metoder: Inför workshoparna kommer studieteamet att generera en serie vinjetter från våra intervjuresultat som intressenter kan engagera sig i för att stimulera diskussion. Vinjetterna kommer att representera personas (som representerar en annan HNC-patient) med specifika egenskaper, omständigheter och utmaningar som återspeglar verkliga erfarenheter relaterade till användning av vårdtjänster som uppstod från intervjuerna och fokusgrupperna. Vinjetterna kommer att informeras av PPI-engagemang (månad 16), kliniska erfarenheter och våra systematiska översikter. Inom co-designworkshopen kommer diskussionen om vinjetterna att baseras på principerna för 'Patient Centered Care' och hur väl eller inte var och en av dessa behandlas. Intressenter kommer att arbeta tillsammans och iterativt för att diskutera nyckelfrågor och de potentiella resonemangen. Idéer kommer att genereras om vad som skulle vara användbart och/eller behövs för att uppnå patientcentrerad vård och erfarenhet. Forskargruppen har utmärkta faciliterings- och kommunikationsförmåga för att säkerställa att alla röster hörs. Efter workshopen kommer forskargruppen att använda idéerna och diskussionen för att påbörja processen att identifiera de första delarna av en logisk modell (kontextuella frågor, mekanismer, resultat) som kartlägger problemen över den obotliga HNC-patientresan.

Co-design workshop 2 (månad 20) Syfte: Att presentera initiala delar av en logisk modell; Att generera potentiella lösningar och överväga insatser i samband med hinder, facilitatorer, styrkor och svagheter

Resultat: Lista över potentiella lösningar och prioriterade områden för interventionsutveckling; Förfinad logikmodell

Inställning: Workshopen kommer att äga rum personligen på en plats som är tillgänglig för alla intressenter.

Metoder: Nyckelintressenter kommer att förses med idéer om potentiella lösningar och de första delarna av en logisk modell. Med hjälp av principerna för "Six Hats Exercise" kommer deltagarna att bjudas in att diskutera hinder, facilitatorer, styrkor och svagheter ur olika perspektiv (dvs varje "hatt" kommer att representera olika personer, till exempel en person med HNC, familjemedlem, onkolog för att överväga andra synpunkter). Ytterligare diskussioner kommer att sammanföra prioriterade områden för utveckling av insatser och elementen i en förfinad logikmodell (resurser, aktiviteter, kontextuella frågor, mekanismer, resultat och resultat).

Nästa steg: Efter samdesign-workshoparna kommer forskargruppen att sammanföra resultaten till en förfinad logikmodell och de potentiella områdena för framtida interventionsutveckling (i enlighet med Medical Research Councils riktlinjer). Detta kommer att informera en uppföljande anslagsansökan, som försöker utveckla, optimera och genomföra initiala genomförbarhetstester för en intervention för att förbättra upplevelserna för personer med obotlig HNC och deras familjer.