大動脈の術前 CT 血管造影のための患者に合わせた造影剤量
2023年1月27日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
大動脈の術前 CT 血管造影のための患者に合わせたコントラスト ボリューム: 患者の心拍数と体表面積の違いに基づく前向き研究
標準的に 120ml の投与量を投与するのではなく、適切な造影剤の投与量を計算するために、社内の計算機が開発されました。
この研究は、患者パラメータに合わせて造影線量を調整 (低下) することにより、患者のより均一な造影増強を目指しています。
調査の概要
詳細な説明
これまで、私たちや他の多くの施設での CT スキャンは、患者の特性に関係なく、すべてのプロトコルに固有の固定された標準造影線量で実行されています。 ただし、画質が損なわれない限り、すべての患者ではないにしても、多くの患者が造影剤の線量を減らすことで恩恵を受けます。 これは、腎機能障害のある患者にとって特に有益です。
この目的のために、以前の文献と、標準線量で以前にスキャンされた患者からのデータを調査して、患者パラメーターに適合したコントラスト線量計算を策定しました。
患者の身長、体重、心拍数に応じて最適な造影剤投与量を計算するために、社内の計算機が開発されました。
合計 60 の CT スキャンが実行され、遡及的に収集されます。 患者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1/120ml の標準用量。 2/ 計算された投与量 (40-150ml) 3/ 計算された投与量 -50% (20-120ml)。 腎機能が低下している場合、患者はランダムにグループ 2 と 3 に分けられました (造影剤の投与量を減らしました)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床医の要求に応じて大動脈のCT血管造影が必要な患者
- 動脈瘤の検出またはフォローアップ用
- または解剖のフォローアップのために
- 胸腹部大動脈または腹部大動脈
除外基準:
- 造影剤投与の禁忌（重度の腎障害または副作用）
- 以前の大動脈の血管内修復
- 胸部大動脈のみ
- インフォームドコンセントなし
- 4cc/秒の造影剤注入不可
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：標準造影剤量
標準造影剤投与
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術前大動脈における CT アンギオグラフィーの造影線量低減
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ACTIVE_COMPARATOR：計算された造影線量
計算による造影線量
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術前大動脈における CT アンギオグラフィーの造影線量低減
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ACTIVE_COMPARATOR：計算された造影剤投与量 -50%
計算によるコントラスト線量、50% の追加希釈。
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術前大動脈における CT アンギオグラフィーの造影線量低減
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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造影剤の減量
時間枠：研究完了まで、平均1年
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画質を維持しながら造影剤の線量を低減
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Geert Maleux, Prof Dr、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月27日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。