Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de patiënt afgestemd contrastvolume voor preoperatieve CT-angiografie van de aorta

27 januari 2023 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Op de patiënt afgestemd contrastvolume voor preoperatieve CT-angiografie van de aorta: een prospectief onderzoek op basis van de hartslag van de patiënt en verschillen in het lichaamsoppervlak

Er is een interne rekenmachine ontwikkeld om de juiste contrastdosis te berekenen, in plaats van standaard een dosis van 120 ml toe te dienen. Deze studie beoogt een meer uniforme contrastversterking bij patiënten door middel van het aanpassen (verlagen) van de contrastdosis aan patiëntparameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tot nu toe worden CT-scans in onze en vele andere instellingen uitgevoerd met een vaste standaardcontrastdosis specifiek voor elk protocol, onafhankelijk van patiëntkenmerken. Veel, zo niet alle patiënten zouden echter baat hebben bij een verlaging van de contrastdosis, zolang de beeldkwaliteit niet wordt aangetast. Dit is vooral gunstig voor patiënten met een verminderde nierfunctie.

Hiervoor hebben we eerdere literatuur en gegevens van eerder gescande patiënten met standaarddosis onderzocht om een ​​contrastdosisberekening te formuleren die is aangepast aan patiëntparameters.

Er is een interne rekenmachine ontwikkeld om de optimale contrastdosis te berekenen, afhankelijk van de lengte, het gewicht en de hartslag van de patiënt.

Er worden in totaal 60 CT-scans gemaakt en achteraf verzameld. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen: 1/ Standaarddosis van 120 ml; 2/ Berekende dosis (40-150 ml) 3/ Berekende dosis -50% (20-120 ml). Bij verminderde nierfunctie werden patiënten willekeurig verdeeld over groep 2 en 3 (verminderde contrastdosis).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die CT-angiografie van de aorta nodig hebben op verzoek van de arts
  • Voor aneurysma detectie of follow-up
  • Of voor dissectie-follow-up
  • Thoraco-abdominale aorta of abdominale aorta

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor toediening van contrastmiddel (ernstige nierfunctiestoornis of bijwerkingen)
  • Eerder endovasculair herstel van de aorta
  • Alleen thoracale aorta
  • Geen geïnformeerde toestemming
  • Contrastinjectie met 4cc/seconde is niet mogelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard contrastdosis
Toediening standaard contrastdosis
Contrastdosisreductie voor CT-angiografie in preoperatieve aorta
ACTIVE_COMPARATOR: Berekende contrastdosis
Contrastdosis door berekening
Contrastdosisreductie voor CT-angiografie in preoperatieve aorta
ACTIVE_COMPARATOR: Berekende contrastdosis -50%
Contrastdosering door berekening, met extra verdunning met 50%.
Contrastdosisreductie voor CT-angiografie in preoperatieve aorta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van de contrastdosis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Verlaging van de contrastdosis met behoud van beeldkwaliteit
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vermindering van de contrastdosis, CT-angiografie

3
Abonneren