- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05716568
Op de patiënt afgestemd contrastvolume voor preoperatieve CT-angiografie van de aorta
Op de patiënt afgestemd contrastvolume voor preoperatieve CT-angiografie van de aorta: een prospectief onderzoek op basis van de hartslag van de patiënt en verschillen in het lichaamsoppervlak
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe worden CT-scans in onze en vele andere instellingen uitgevoerd met een vaste standaardcontrastdosis specifiek voor elk protocol, onafhankelijk van patiëntkenmerken. Veel, zo niet alle patiënten zouden echter baat hebben bij een verlaging van de contrastdosis, zolang de beeldkwaliteit niet wordt aangetast. Dit is vooral gunstig voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Hiervoor hebben we eerdere literatuur en gegevens van eerder gescande patiënten met standaarddosis onderzocht om een contrastdosisberekening te formuleren die is aangepast aan patiëntparameters.
Er is een interne rekenmachine ontwikkeld om de optimale contrastdosis te berekenen, afhankelijk van de lengte, het gewicht en de hartslag van de patiënt.
Er worden in totaal 60 CT-scans gemaakt en achteraf verzameld. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen: 1/ Standaarddosis van 120 ml; 2/ Berekende dosis (40-150 ml) 3/ Berekende dosis -50% (20-120 ml). Bij verminderde nierfunctie werden patiënten willekeurig verdeeld over groep 2 en 3 (verminderde contrastdosis).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die CT-angiografie van de aorta nodig hebben op verzoek van de arts
- Voor aneurysma detectie of follow-up
- Of voor dissectie-follow-up
- Thoraco-abdominale aorta of abdominale aorta
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor toediening van contrastmiddel (ernstige nierfunctiestoornis of bijwerkingen)
- Eerder endovasculair herstel van de aorta
- Alleen thoracale aorta
- Geen geïnformeerde toestemming
- Contrastinjectie met 4cc/seconde is niet mogelijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard contrastdosis
Toediening standaard contrastdosis
|
Contrastdosisreductie voor CT-angiografie in preoperatieve aorta
|
ACTIVE_COMPARATOR: Berekende contrastdosis
Contrastdosis door berekening
|
Contrastdosisreductie voor CT-angiografie in preoperatieve aorta
|
ACTIVE_COMPARATOR: Berekende contrastdosis -50%
Contrastdosering door berekening, met extra verdunning met 50%.
|
Contrastdosisreductie voor CT-angiografie in preoperatieve aorta
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verlaging van de contrastdosis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Verlaging van de contrastdosis met behoud van beeldkwaliteit
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S58042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vermindering van de contrastdosis, CT-angiografie
-
Zimmer BiometIngetrokkenDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNiercelcarcinoom
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationOnbekend
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Germans Trias i Pujol HospitalCarlos III Health InstituteVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium IVA Longkanker AJCC v8 | Stadium IVB Longkanker AJCC v8 | Long niet-kleincellig carcinoom | Stadium III Longkanker AJCC v8 | Stadium IV longkanker AJCC v8 | Stadium II longkanker AJCC v8 | Stadium IIA longkanker AJCC v8 | Stadium IIB longkanker AJCC v8 | Stadium IIIA Longkanker AJCC v8 | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Helsinki University Central HospitalWervingAcute buik | Radiocontrast nefropathieFinland
-
Moscow State University of Medicine and DentistryNog niet aan het wervenNierfunctiestoornis | Eenvoudige niercyste
-
University Health Network, TorontoVoltooidBaarmoederhalskankerCanada
-
University of RochesterVoltooidKind | Appendicitis | ContrastmediaVerenigde Staten