Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilpasset kontrastvolum for preoperativ CT-angiografi av aorta

27. januar 2023 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pasienttilpasset kontrastvolum for preoperativ CT-angiografi av aorta: en prospektiv studie basert på pasientens hjertefrekvens og forskjeller i kroppsoverflate

En egen kalkulator ble utviklet for å beregne riktig kontrastdose, i stedet for å administrere en 120 ml dose som standard. Denne studien tar sikte på en mer enhetlig kontrastforsterkning hos pasienter ved å justere (senke) kontrastdose til pasientparametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til nå er CT-skanninger i våre og mange andre institusjoner utført med en fast standard kontrastdose spesifikk for hver protokoll, uavhengig av pasientkarakteristikker. Imidlertid vil mange om ikke alle pasienter ha nytte av en kontrastdosereduksjon, så lenge bildekvaliteten ikke er svekket. Dette er spesielt gunstig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Til dette formålet undersøkte vi tidligere litteratur samt data fra tidligere skannede pasienter med standarddose, for å formulere en kontrastdoseberegning tilpasset pasientparametere.

En egen kalkulator ble utviklet for å beregne optimal kontrastdose avhengig av pasientlengde, vekt og hjertefrekvens.

Totalt 60 CT-skanninger vil bli utført og innsamlet i ettertid. Pasienter blir tilfeldig fordelt i en av tre grupper: 1/ Standarddose på 120 ml; 2/ Beregnet dose (40-150ml) 3/ Beregnet dose -50 % (20-120ml). Ved redusert nyrefunksjon ble pasientene tilfeldig delt mellom gruppe 2 og 3 (redusert kontrastdose).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger CT-angiografi av aorta etter forespørsel fra kliniker
  • For aneurismedeteksjon eller oppfølging
  • Eller for disseksjonsoppfølging
  • Thoraco-abdominal aorta eller abdominal aorta

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for kontrastadministrasjon (alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller bivirkninger)
  • Tidligere endovaskulær reparasjon av aorta
  • Kun thorax aorta
  • Ingen informert samtykke
  • Kontrastinjeksjon ved 4cc/sekund ikke mulig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kontrastdose
Standard kontrastdoseadministrasjon
Annen: Kontrastdosereduksjon, CT-angiografi
Kontrastdosereduksjon for CT-angiografi i preoperativ aorta
ACTIVE_COMPARATOR: Beregnet kontrastdose
Kontrastdose etter beregning
Annen: Kontrastdosereduksjon, CT-angiografi
Kontrastdosereduksjon for CT-angiografi i preoperativ aorta
ACTIVE_COMPARATOR: Beregnet kontrastdose -50 %
Kontrastdose etter beregning, med ekstra fortynning med 50 %.
Annen: Kontrastdosereduksjon, CT-angiografi
Kontrastdosereduksjon for CT-angiografi i preoperativ aorta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i kontrastdose
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Reduksjon i kontrastdose samtidig som bildekvaliteten opprettholdes
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S58042

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaaneurisme

Kliniske studier på Kontrastdosereduksjon, CT-angiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere