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수술 전 대동맥 CT 혈관 조영술을 위한 환자 맞춤형 조영량

2023년 1월 27일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

수술 전 대동맥 CT 혈관 조영술을 위한 환자 맞춤형 조영제: 환자의 심박수와 체표면적 차이에 따른 전향적 연구

표준적으로 120ml 용량을 투여하는 대신 적절한 조영제 용량을 계산하기 위해 자체 계산기를 개발했습니다. 이 연구는 조영제 선량을 환자 매개변수에 맞게 조정(낮추기)하여 환자의 보다 균일한 조영제 향상을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

지금까지 우리와 다른 많은 기관의 CT 스캔은 환자 특성과 관계없이 모든 프로토콜에 특정한 고정된 표준 조영제 선량으로 수행되었습니다. 그러나 이미지 품질이 손상되지 않는 한 모든 환자가 그렇지는 않더라도 많은 환자가 조영제 선량 감소로 혜택을 볼 수 있습니다. 이것은 신장 기능이 손상된 환자에게 특히 유익합니다.

이를 위해 이전에 표준 선량으로 스캔한 환자의 데이터와 이전 문헌을 조사하여 환자 매개변수에 맞는 조영제 선량 계산을 공식화했습니다.

환자의 길이, 체중 및 심박수에 따라 최적의 조영제 용량을 계산하기 위해 사내 계산기가 개발되었습니다.

총 60개의 CT 스캔이 수행되고 후향적으로 수집됩니다. 환자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 1/ 표준 용량 120ml; 2/ 계산된 용량(40-150ml) 3/ 계산된 용량 -50%(20-120ml). 신장 기능이 저하된 경우 환자를 무작위로 2군과 3군으로 나누었습니다(조영제 용량 감소).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상의의 요청에 따라 대동맥 CT 혈관조영술이 필요한 환자
  • 동맥류 감지 또는 후속 조치를 위해
  • 또는 해부 후속 조치를 위해
  • 흉복부 대동맥 또는 복부 대동맥

제외 기준:

  • 조영제 투여에 대한 금기 사항(심각한 신장애 또는 부작용)
  • 이전에 대동맥의 혈관내 수리
  • 흉부대동맥만
  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 4cc/초로 조영제 주입 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 조영제
표준 조영제 투여
수술 전 대동맥에서 CT 혈관 조영술을 위한 조영제 선량 감소
ACTIVE_COMPARATOR: 계산된 조영제 선량
계산에 의한 조영제
수술 전 대동맥에서 CT 혈관 조영술을 위한 조영제 선량 감소
ACTIVE_COMPARATOR: 계산된 조영제 선량 -50%
50% 추가 희석과 함께 계산에 의한 대조 용량.
수술 전 대동맥에서 CT 혈관 조영술을 위한 조영제 선량 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조영제 선량 감소
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이미지 품질을 유지하면서 조영제 선량 감소
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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