Volumen de contraste adaptado al paciente para la angiografía por TC preoperatoria de la aorta
Volumen de contraste adaptado al paciente para la angiografía por TC preoperatoria de la aorta: un estudio prospectivo basado en las diferencias de frecuencia cardíaca y área de superficie corporal del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta ahora, las tomografías computarizadas en nuestra y muchas otras instituciones se realizan con una dosis de contraste estándar fija específica para cada protocolo, independientemente de las características del paciente. Sin embargo, muchos, si no todos, los pacientes se beneficiarían de una reducción de la dosis de contraste, siempre que la calidad de la imagen no se vea afectada. Esto es especialmente beneficioso para los pacientes con insuficiencia renal.
Para ello, investigamos la literatura previa, así como datos de pacientes previamente escaneados con dosis estándar, para formular un cálculo de dosis de contraste adaptado a los parámetros del paciente.
Se desarrolló una calculadora interna para calcular la dosis óptima de contraste en función de la altura, el peso y la frecuencia cardíaca del paciente.
Se realizará un total de 60 tomografías computarizadas y se recopilarán retrospectivamente. Los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de tres grupos: 1/ Dosis estándar de 120 ml; 2/ Dosis calculada (40-150ml) 3/ Dosis calculada -50% (20-120ml). En caso de función renal reducida, los pacientes se dividieron aleatoriamente entre el grupo 2 y 3 (dosis de contraste reducida).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren angiografía por TC de la aorta según lo solicite el médico
- Para detección o seguimiento de aneurismas
- O para el seguimiento de la disección
- Aorta toraco-abdominal o aorta abdominal
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la administración de contraste (insuficiencia renal grave o reacciones adversas)
- Reparación previamente endovascular de la aorta
- Solo aorta torácica
- Sin consentimiento informado
- No es posible la inyección de contraste a 4 cc/segundo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Dosis de contraste estándar
Administración de dosis estándar de contraste
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Reducción de la dosis de contraste para la angio-TC en la aorta preoperatoria
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COMPARADOR_ACTIVO: Dosis de contraste calculada
Dosis de contraste por cálculo
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Reducción de la dosis de contraste para la angio-TC en la aorta preoperatoria
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COMPARADOR_ACTIVO: Dosis de contraste calculada -50%
Dosis de contraste por cálculo, con dilución extra al 50%.
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Reducción de la dosis de contraste para la angio-TC en la aorta preoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la dosis de contraste
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Reducción de la dosis de contraste manteniendo la calidad de imagen
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S58042
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