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Volume di contrasto personalizzato per il paziente per l'angiografia TC preoperatoria dell'aorta

27 gennaio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Volume di contrasto personalizzato per il paziente per l'angiografia TC preoperatoria dell'aorta: uno studio prospettico basato sulla frequenza cardiaca del paziente e sulle differenze della superficie corporea

È stato sviluppato un calcolatore interno per calcolare la dose di contrasto appropriata, invece della somministrazione standard di una dose da 120 ml. Questo studio mira a un miglioramento del contrasto più uniforme nei pazienti mediante l'adeguamento (abbassamento) della dose di contrasto ai parametri del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Fino ad ora, le scansioni TC nella nostra e in molte altre istituzioni vengono eseguite con una dose di contrasto standard fissa specifica per ogni protocollo, indipendentemente dalle caratteristiche del paziente. Tuttavia, molti se non tutti i pazienti trarrebbero beneficio da una riduzione della dose di contrasto, a condizione che la qualità dell'immagine non sia compromessa. Ciò è particolarmente vantaggioso per i pazienti con funzionalità renale compromessa.

A tale scopo, abbiamo ricercato la letteratura precedente e i dati di pazienti precedentemente sottoposti a scansione con dose standard, per formulare un calcolo della dose di contrasto adattato ai parametri del paziente.

È stato sviluppato un calcolatore interno per calcolare la dose di contrasto ottimale in base alla lunghezza, al peso e alla frequenza cardiaca del paziente.

Verranno eseguite e raccolte retrospettivamente un totale di 60 scansioni TC. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: 1/ Dose standard di 120 ml; 2/ Dose calcolata (40-150 ml) 3/ Dose calcolata -50% (20-120 ml). In caso di ridotta funzionalità renale, i pazienti sono stati divisi casualmente tra il gruppo 2 e 3 (dose di contrasto ridotta).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di TC-angiografia dell'aorta come richiesto dal medico
  • Per il rilevamento o il follow-up dell'aneurisma
  • O per il follow-up della dissezione
  • Aorta toraco-addominale o aorta addominale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per la somministrazione del mezzo di contrasto (grave insufficienza renale o reazioni avverse)
  • Precedentemente riparazione endovascolare dell'aorta
  • Solo aorta toracica
  • Nessun consenso informato
  • Iniezione di contrasto a 4 cc/secondo non possibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dose di contrasto standard
Somministrazione della dose di contrasto standard
Riduzione della dose di contrasto per l'angiografia TC nell'aorta preoperatoria
ACTIVE_COMPARATORE: Dose di contrasto calcolata
Dose di contrasto mediante calcolo
Riduzione della dose di contrasto per l'angiografia TC nell'aorta preoperatoria
ACTIVE_COMPARATORE: Dose di contrasto calcolata -50%
Dose di contrasto mediante calcolo, con diluizione extra del 50%.
Riduzione della dose di contrasto per l'angiografia TC nell'aorta preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della dose di contrasto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Riduzione della dose di contrasto mantenendo la qualità dell'immagine
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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