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Patientenindividuelles Kontrastvolumen für die präoperative CT-Angiographie der Aorta

27. Januar 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Patientenindividuelles Kontrastvolumen für die präoperative CT-Angiographie der Aorta: Eine prospektive Studie basierend auf Patientenherzfrequenz und Körperoberflächenunterschieden

Anstatt standardmäßig eine Dosis von 120 ml zu verabreichen, wurde ein interner Rechner entwickelt, um die geeignete Kontrastmitteldosis zu berechnen. Ziel dieser Studie ist eine gleichmäßigere Kontrastverstärkung bei Patienten durch Anpassung (Senkung) der Kontrastdosis an Patientenparameter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bisher werden CT-Scans in unserer und vielen anderen Einrichtungen unabhängig von den Patienteneigenschaften mit einer für jedes Protokoll spezifischen Standard-Kontrastdosis durchgeführt. Allerdings würden viele, wenn nicht alle Patienten von einer Reduzierung der Kontrastmitteldosis profitieren, solange die Bildqualität nicht beeinträchtigt wird. Davon profitieren vor allem Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Zu diesem Zweck haben wir die bisherige Literatur sowie Daten von zuvor gescannten Patienten mit Standarddosis recherchiert, um eine an die Patientenparameter angepasste Berechnung der Kontrastmitteldosis zu formulieren.

Ein hauseigener Rechner wurde entwickelt, um die optimale Kontrastmitteldosis in Abhängigkeit von Körpergröße, Gewicht und Herzfrequenz des Patienten zu berechnen.

Insgesamt werden 60 CT-Scans durchgeführt und nachträglich erhoben. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: 1/ Standarddosis von 120 ml; 2/ Berechnete Dosis (40-150 ml) 3/ Berechnete Dosis -50 % (20-120 ml). Bei eingeschränkter Nierenfunktion wurden die Patienten randomisiert zwischen den Gruppen 2 und 3 (reduzierte Kontrastmitteldosis) eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine CT-Angiographie der Aorta benötigen, wie vom Arzt gefordert
  • Zur Aneurysma-Erkennung oder Nachsorge
  • Oder für die Sektionsnachsorge
  • Thoraco-abdominale Aorta oder abdominale Aorta

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Kontrastmittelgabe (schwere Nierenfunktionsstörung oder Nebenwirkungen)
  • Zuvor endovaskuläre Reparatur der Aorta
  • Nur thorakale Aorta
  • Keine Einverständniserklärung
  • Kontrastmittelinjektion bei 4cc/Sekunde nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Kontrastdosis
Verabreichung der Standardkontrastdosis
Kontrastmitteldosisreduktion für die CT-Angiographie in der präoperativen Aorta
ACTIVE_COMPARATOR: Berechnete Kontrastmitteldosis
Kontrastdosis durch Berechnung
Kontrastmitteldosisreduktion für die CT-Angiographie in der präoperativen Aorta
ACTIVE_COMPARATOR: Berechnete Kontrastmitteldosis -50 %
Kontrastdosis nach Berechnung, mit zusätzlicher Verdünnung um 50 %.
Kontrastmitteldosisreduktion für die CT-Angiographie in der präoperativen Aorta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Kontrastmitteldosis
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Reduzierung der Kontrastmitteldosis bei gleichbleibender Bildqualität
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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