Patientanpassad kontrastvolym för preoperativ CT-angiografi av aortan
Patientanpassad kontrastvolym för preoperativ CT-angiografi av aortan: en prospektiv studie baserad på patientens hjärtfrekvens och skillnader i kroppsytan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills har datortomografi på våra och många andra institutioner utförts med en fast standardkontrastdos specifik för varje protokoll, oberoende av patientens egenskaper. Men många om inte alla patienter skulle ha nytta av en kontrastdosreduktion, så länge bildkvaliteten inte försämras. Detta är särskilt fördelaktigt för patienter med nedsatt njurfunktion.
För detta ändamål undersökte vi tidigare litteratur samt data från tidigare skannade patienter med standarddos, för att formulera en kontrastdosberäkning anpassad till patientparametrar.
En egen kalkylator utvecklades för att beräkna den optimala kontrastdosen beroende på patientlängd, vikt och hjärtfrekvens.
Totalt 60 CT-skanningar kommer att utföras och samlas in i efterhand. Patienterna delas slumpmässigt in i en av tre grupper: 1/ Standarddos på 120 ml; 2/ Beräknad dos (40-150ml) 3/ Beräknad dos -50% (20-120ml). Vid nedsatt njurfunktion delades patienterna slumpmässigt upp mellan grupp 2 och 3 (reducerad kontrastdos).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behöver CT-angiografi av aorta enligt önskemål från läkare
- För aneurysmdetektering eller uppföljning
- Eller för dissektionsuppföljning
- Thoraco-abdominal aorta eller abdominal aorta
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för kontrastadministrering (svårt nedsatt njurfunktion eller biverkningar)
- Tidigare endovaskulär reparation av aorta
- Endast thorax aorta
- Inget informerat samtycke
- Kontrastinjektion vid 4cc/sekund är inte möjlig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kontrastdos
Standardkontrastdosadministration
|
Kontrastdosreduktion för CT-angiografi i preoperativ aorta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beräknad kontrastdos
Kontrastdos genom beräkning
|
Kontrastdosreduktion för CT-angiografi i preoperativ aorta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beräknad kontrastdos -50 %
Kontrastdos genom beräkning, med extra utspädning med 50 %.
|
Kontrastdosreduktion för CT-angiografi i preoperativ aorta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad kontrastdos
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Minskad kontrastdos med bibehållen bildkvalitet
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S58042
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortaaneurysm
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAvslutadDissekera aneurysm i Thoracic AortaKanada
-
Microvention-Terumo, Inc.Semmes-Murphey FoundationRekrytering
-
Galaxy Therapeutics INCAvslutadAneurysm | Aneurysm, sprucken | Aneurysm SaccularColombia
-
Cook Research IncorporatedAvslutadIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedInte längre tillgängligIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmKina
-
General Hospital of Beijing PLA Military RegionAvslutadAneurysm dissekering
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kontrastdosreduktion, CT-angiografi
-
Zimmer BiometIndragenDegenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AvslutadKranskärlssjukdom | Stabil ischemisk hjärtsjukdomPolen
-
Sang-Won UmHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GenevaAvslutadLunginflammationSchweiz
-
Oncology Teaching Hospital, BaghdadAnmälan via inbjudan
-
The University of QueenslandAktiv, inte rekryterandeNeoplasmer | Luftvägssjukdomar | Lungsjukdomar | Neoplasmer efter plats | Lungneoplasmer | Neoplasmer i andningsvägarna | Thoracic neoplasmer | Icke-småcellig lungcancer | Rökare i riskzonen för lungcancerAustralien, Kanada
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
University of California, San DiegoAvslutadNeoplasmerFörenta staterna