Potilaalle räätälöity kontrastitilavuus aortan leikkausta edeltävään TT-angiografiaan
Potilaalle räätälöity kontrastitilavuus aortan preoperatiivisessa TT-angiografiassa: tuleva tutkimus, joka perustuu potilaan sykkeen ja kehon pinta-alan eroihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän asti meidän ja monien muiden laitosten TT-skannaukset on tehty kiinteällä vakiovarjoaineannoksella jokaiselle protokollalle potilaan ominaisuuksista riippumatta. Monet elleivät kaikki potilaat hyötyisivät kuitenkin kontrastiannoksen pienentämisestä, kunhan kuvanlaatu ei heikkene. Tämä on erityisen hyödyllistä potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Tätä tarkoitusta varten tutkimme aiempaa kirjallisuutta sekä aiemmin skannattujen potilaiden tietoja vakioannoksella muodostaaksemme potilaan parametreihin mukautetun kontrastiannoslaskelman.
Yrityksen sisäinen laskin on kehitetty laskemaan optimaalinen kontrastiannos potilaan pituudesta, painosta ja sykkeestä riippuen.
Yhteensä 60 TT-skannausta tehdään ja kerätään takautuvasti. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: 1/ 120 ml:n standardiannos; 2/ Laskettu annos (40-150ml) 3/ Laskettu annos -50% (20-120ml). Jos munuaisten toiminta oli heikentynyt, potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmiin 2 ja 3 (pienempi varjoaineannos).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat aortan CT-angiografiaa kliinikon pyynnöstä
- Aneurysman havaitsemiseen tai seurantaan
- Tai dissektion seurantaan
- Thorako-vatsa-aorta tai vatsa-aorta
Poissulkemiskriteerit:
- Varjoaineen annon vasta-aiheet (vaikea munuaisten vajaatoiminta tai haittavaikutukset)
- Aiemmin endovaskulaarinen aortan korjaus
- Vain rinta-aortta
- Ei tietoista suostumusta
- Kontrastin ruiskutus nopeudella 4cc/sekunti ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali kontrastiannos
Normaali kontrastiannoksen antaminen
|
Varjoaineannoksen pienentäminen CT-angiografiassa ennen leikkausta aortassa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laskettu kontrastiannos
Kontrastiannos laskennallisesti
|
Varjoaineannoksen pienentäminen CT-angiografiassa ennen leikkausta aortassa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laskettu kontrastiannos -50 %
Kontrastiannos laskennallisesti, lisälaimennuksella 50 %.
|
Varjoaineannoksen pienentäminen CT-angiografiassa ennen leikkausta aortassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varjoaineen annoksen vähentäminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kontrastiannoksen pienennys säilyttäen kuvanlaadun
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S58042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .