Volume de contraste personalizado pelo paciente para angiografia por TC pré-operatória da aorta
Volume de contraste personalizado pelo paciente para angiografia por TC pré-operatória da aorta: um estudo prospectivo baseado nas diferenças de frequência cardíaca e área de superfície corporal do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até agora, as tomografias computadorizadas em nossa e em muitas outras instituições estão sendo realizadas com uma dose padrão fixa de contraste específica para cada protocolo, independentemente das características do paciente. No entanto, muitos, se não todos os pacientes, se beneficiariam com a redução da dose de contraste, desde que a qualidade da imagem não fosse prejudicada. Isso é especialmente benéfico para pacientes com insuficiência renal.
Para isso, pesquisamos literatura anterior, bem como dados de pacientes previamente escaneados com dose padrão, para formular um cálculo de dose de contraste adaptado aos parâmetros do paciente.
Uma calculadora interna foi desenvolvida para calcular a dose ideal de contraste, dependendo do comprimento, peso e frequência cardíaca do paciente.
Um total de 60 tomografias serão realizadas e coletadas retrospectivamente. Os pacientes são distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: 1/ Dose padrão de 120ml; 2/ Dose calculada (40-150ml) 3/ Dose calculada -50% (20-120ml). Em caso de função renal reduzida, os pacientes foram divididos aleatoriamente entre os grupos 2 e 3 (dose de contraste reduzida).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que requerem angiografia por TC da aorta conforme solicitado pelo médico
- Para detecção ou acompanhamento de aneurismas
- Ou para acompanhamento de dissecação
- Aorta toraco-abdominal ou aorta abdominal
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para administração de contraste (insuficiência renal grave ou reações adversas)
- Previamente reparo endovascular da aorta
- Somente aorta torácica
- Sem consentimento informado
- Injeção de contraste a 4cc/segundo não é possível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dose de contraste padrão
Administração de dose de contraste padrão
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Redução da dose de contraste para angiotomografia em aorta pré-operatória
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ACTIVE_COMPARATOR: Dose de contraste calculada
Dose de contraste por cálculo
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Redução da dose de contraste para angiotomografia em aorta pré-operatória
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ACTIVE_COMPARATOR: Dose de contraste calculada -50%
Dose de contraste por cálculo, com diluição extra em 50%.
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Redução da dose de contraste para angiotomografia em aorta pré-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na dose de contraste
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Redução na dose de contraste, mantendo a qualidade da imagem
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S58042
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