Kontrastní objem přizpůsobený pacientovi pro předoperační CT angiografii aorty
Kontrastní objem přizpůsobený pacientovi pro předoperační CT angiografii aorty: Prospektivní studie založená na rozdílech srdeční frekvence a tělesného povrchu pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Až dosud se CT vyšetření v našich a mnoha dalších institucích provádělo s pevnou standardní dávkou kontrastní látky specifickou pro každý protokol, nezávisle na charakteristikách pacienta. Mnoha, ne-li všem pacientům by však snížení dávky kontrastu prospělo, pokud nedojde ke zhoršení kvality obrazu. To je zvláště výhodné pro pacienty s poruchou funkce ledvin.
Za tímto účelem jsme prozkoumali předchozí literaturu a také data od dříve skenovaných pacientů se standardní dávkou, abychom vytvořili výpočet kontrastní dávky přizpůsobený parametrům pacienta.
Byla vyvinuta vlastní kalkulačka pro výpočet optimální dávky kontrastu v závislosti na délce, hmotnosti a tepové frekvenci pacienta.
Celkem bude provedeno a retrospektivně shromážděno 60 CT vyšetření. Pacienti jsou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: 1/ Standardní dávka 120 ml; 2/ Vypočítaná dávka (40-150ml) 3/ Vypočítaná dávka -50% (20-120ml). V případě snížené funkce ledvin byli pacienti náhodně rozděleni do skupiny 2 a 3 (snížená dávka kontrastní látky).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadující CT-angiografii aorty na žádost lékaře
- Pro detekci aneuryzmatu nebo sledování
- Nebo pro následnou pitvu
- Thorakoabdominální aorta nebo břišní aorta
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace podání kontrastní látky (těžké poškození ledvin nebo nežádoucí účinky)
- Dříve endovaskulární oprava aorty
- Pouze hrudní aorta
- Žádný informovaný souhlas
- Kontrastní vstřikování rychlostí 4 ccm/s není možné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní dávka kontrastu
Standardní podání kontrastní dávky
|
Redukce kontrastní dávky pro CT-angiografii v předoperační aortě
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vypočítaná dávka kontrastu
Kontrastní dávka výpočtem
|
Redukce kontrastní dávky pro CT-angiografii v předoperační aortě
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vypočítaná dávka kontrastu -50%
Kontrastní dávka výpočtem, s extra ředěním o 50 %.
|
Redukce kontrastní dávky pro CT-angiografii v předoperační aortě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení dávky kontrastu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Snížení dávky kontrastu při zachování kvality obrazu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S58042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .