用于主动脉术前 CT 血管造影的患者定制对比体积
2023年1月27日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
用于主动脉术前 CT 血管造影的患者定制对比体积：基于患者心率和体表面积差异的前瞻性研究
开发了一个内部计算器来计算适当的造影剂剂量，而不是标准地给予 120 毫升的剂量。
本研究旨在通过根据患者参数调整（降低）造影剂剂量，使患者的造影剂增强更加均匀。
研究概览
详细说明
到目前为止，我们和许多其他机构的 CT 扫描都是使用固定的标准造影剂剂量进行的，该造影剂剂量特定于每个协议，与患者特征无关。 然而，只要图像质量不受损，即使不是所有患者，也有许多患者会受益于造影剂剂量的减少。 这对肾功能受损的患者尤其有益。
为此，我们研究了以前的文献以及以前使用标准剂量扫描过的患者的数据，以制定适合患者参数的造影剂剂量计算。
开发了一个内部计算器来计算取决于患者身长、体重和心率的最佳造影剂剂量。
总共将进行 60 次 CT 扫描并进行回顾性收集。 患者被随机分配到三组中的一组： 1/标准剂量 120ml； 2/ 计算剂量 (40-150ml) 3/ 计算剂量 -50% (20-120ml)。 在肾功能下降的情况下，患者被随机分为第 2 组和第 3 组（减少造影剂剂量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据临床医生的要求需要进行主动脉 CT 血管造影的患者
- 用于动脉瘤检测或随访
- 或进行解剖随访
- 胸腹主动脉或腹主动脉
排除标准：
- 对比剂给药的禁忌症（严重肾功能损害或不良反应）
- 先前的主动脉腔内修复术
- 只有胸主动脉
- 无知情同意
- 无法以 4cc/秒的速度注射造影剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准造影剂量
标准造影剂量给药
|
术前主动脉 CT 血管造影造影剂量减少
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：计算造影剂剂量
通过计算对比剂量
|
术前主动脉 CT 血管造影造影剂量减少
|
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ACTIVE_COMPARATOR：计算造影剂剂量 -50%
通过计算对比剂量，额外稀释 50%。
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术前主动脉 CT 血管造影造影剂量减少
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少造影剂量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
在保持图像质量的同时减少造影剂剂量
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geert Maleux, Prof Dr、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月27日
首次发布 (实际的)
2023年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月27日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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