Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальный объем контраста пациента для предоперационной КТ-ангиографии аорты

27 января 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Индивидуальный объем контраста пациента для предоперационной КТ-ангиографии аорты: проспективное исследование, основанное на различиях частоты сердечных сокращений и площади поверхности тела пациента

Внутренний калькулятор был разработан для расчета соответствующей дозы контраста вместо стандартной дозы 120 мл. Это исследование направлено на более равномерное усиление контраста у пациентов за счет корректировки (снижения) дозы контраста в соответствии с параметрами пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор компьютерная томография в нашем и многих других учреждениях выполняется с фиксированной стандартной дозой контраста, специфичной для каждого протокола, независимо от характеристик пациента. Однако многие, если не все пациенты, выиграют от снижения дозы контраста, если качество изображения не ухудшится. Это особенно полезно для пациентов с нарушением функции почек.

С этой целью мы изучили предыдущую литературу, а также данные ранее сканированных пациентов со стандартной дозой, чтобы сформулировать расчет дозы контраста, адаптированный к параметрам пациента.

Внутренний калькулятор был разработан для расчета оптимальной дозы контраста в зависимости от роста, веса и частоты сердечных сокращений пациента.

Всего будет выполнено и ретроспективно собрано 60 КТ-сканирований. Пациентов случайным образом распределяют в одну из трех групп: 1/ Стандартная доза 120 мл; 2/ Расчетная доза (40-150мл) 3/ Расчетная доза -50% (20-120мл). В случае снижения функции почек пациенты были случайным образом разделены на 2-ю и 3-ю группы (сниженная доза контраста).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в КТ-ангиографии аорты по требованию врача
  • Для обнаружения аневризмы или последующего наблюдения
  • Или для последующего наблюдения за рассечением
  • Торако-абдоминальная аорта или брюшная аорта

Критерий исключения:

  • Противопоказания для введения контраста (тяжелая почечная недостаточность или побочные реакции)
  • Ранее эндоваскулярная пластика аорты
  • Только грудная аорта
  • Нет информированного согласия
  • Введение контраста со скоростью 4 см3/сек невозможно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная доза контраста
Введение стандартной дозы контраста
Другой: Снижение дозы контраста, КТ-ангиография
Снижение дозы контраста при КТ-ангиографии предоперационной аорты
ACTIVE_COMPARATOR: Расчетная доза контраста
Доза контраста по расчету
Другой: Снижение дозы контраста, КТ-ангиография
Снижение дозы контраста при КТ-ангиографии предоперационной аорты
ACTIVE_COMPARATOR: Расчетная доза контраста -50%
Доза контраста рассчитывается с дополнительным разведением на 50%.
Другой: Снижение дозы контраста, КТ-ангиография
Снижение дозы контраста при КТ-ангиографии предоперационной аорты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение дозы контраста
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Снижение дозы контраста при сохранении качества изображения
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S58042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться