Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana do pacjenta objętość kontrastu do przedoperacyjnej angiografii TK aorty

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dostosowana do pacjenta objętość kontrastu do przedoperacyjnej angiografii TK aorty: badanie prospektywne oparte na różnicach w częstości akcji serca pacjenta i powierzchni ciała

Opracowano wewnętrzny kalkulator do obliczania odpowiedniej dawki kontrastu zamiast standardowego podawania dawki 120 ml. Badanie to ma na celu bardziej równomierne wzmocnienie kontrastu u pacjentów poprzez dostosowanie (obniżenie) dawki kontrastu do parametrów pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory tomografia komputerowa w naszej i wielu innych placówkach wykonywana jest z ustaloną standardową dawką kontrastu, specyficzną dla każdego protokołu, niezależnie od charakterystyki pacjenta. Jednak wielu, jeśli nie wszyscy pacjenci, skorzystaliby na zmniejszeniu dawki kontrastu, o ile jakość obrazu nie ulegnie pogorszeniu. Jest to szczególnie korzystne dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

W tym celu zbadaliśmy wcześniejszą literaturę, a także dane pochodzące od wcześniej skanowanych pacjentów z dawką standardową, aby sformułować obliczenie dawki kontrastu dostosowane do parametrów pacjenta.

Opracowano wewnętrzny kalkulator do obliczania optymalnej dawki kontrastu w zależności od wzrostu, masy ciała i częstości akcji serca pacjenta.

Łącznie zostanie wykonanych i zebranych retrospektywnie 60 tomografii komputerowej. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: 1/ Dawka standardowa 120 ml; 2/ Dawka wyliczona (40-150ml) 3/ Dawka wyliczona -50% (20-120ml). W przypadku upośledzonej czynności nerek pacjentów podzielono losowo między grupę 2 i 3 (zmniejszona dawka kontrastu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający angiografii TK aorty zgodnie z zaleceniami lekarza
  • Do wykrywania tętniaka lub obserwacji
  • Lub do obserwacji sekcji
  • Aorta piersiowo-brzuszna lub aorta brzuszna

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do podania kontrastu (ciężka niewydolność nerek lub działania niepożądane)
  • Wcześniej wewnątrznaczyniowa naprawa aorty
  • Tylko aorta piersiowa
  • Brak świadomej zgody
  • Wstrzyknięcie kontrastu przy 4 cm3/sekundę nie jest możliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa dawka kontrastu
Standardowe podanie dawki kontrastu
Inny: Zmniejszenie dawki kontrastu, angiografia CT
Zmniejszenie dawki kontrastu w angiografii CT w przedoperacyjnej aorcie
ACTIVE_COMPARATOR: Obliczona dawka kontrastu
Dawka kontrastu według obliczeń
Inny: Zmniejszenie dawki kontrastu, angiografia CT
Zmniejszenie dawki kontrastu w angiografii CT w przedoperacyjnej aorcie
ACTIVE_COMPARATOR: Obliczona dawka kontrastu -50%
Dawka kontrastu obliczona z dodatkowym rozcieńczeniem o 50%.
Inny: Zmniejszenie dawki kontrastu, angiografia CT
Zmniejszenie dawki kontrastu w angiografii CT w przedoperacyjnej aorcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie dawki kontrastu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmniejszenie dawki kontrastu przy zachowaniu jakości obrazu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S58042

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj