Patienttilpasset kontrastvolumen til præoperativ CT-angiografi af aorta
Patienttilpasset kontrastvolumen til præoperativ CT-angiografi af aorta: en prospektiv undersøgelse baseret på patientens hjertefrekvens og forskelle i kropsoverfladearealer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indtil nu er CT-scanninger i vores og mange andre institutioner udført med en fast standard kontrastdosis, der er specifik for hver protokol, uafhængig af patientkarakteristika. Imidlertid ville mange, hvis ikke alle patienter, have gavn af en kontrastdosisreduktion, så længe billedkvaliteten ikke forringes. Dette er især gavnligt for patienter med nedsat nyrefunktion.
Til dette formål har vi undersøgt tidligere litteratur samt data fra tidligere scannede patienter med standarddosis, for at formulere en kontrastdosisberegning tilpasset patientparametre.
En intern lommeregner blev udviklet til at beregne den optimale kontrastdosis afhængig af patientlængde, vægt og hjertefrekvens.
I alt 60 CT-scanninger vil blive udført og efterfølgende indsamlet. Patienterne tildeles tilfældigt i en af tre grupper: 1/ Standarddosis på 120 ml; 2/ Beregnet dosis (40-150ml) 3/ Beregnet dosis -50% (20-120ml). I tilfælde af nedsat nyrefunktion blev patienterne tilfældigt delt mellem gruppe 2 og 3 (reduceret kontrastdosis).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kræver CT-angiografi af aorta som anmodet af klinikeren
- Til påvisning eller opfølgning af aneurisme
- Eller til dissektionsopfølgning
- Thoraco-abdominal aorta eller abdominal aorta
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for kontrastadministration (alvorligt nedsat nyrefunktion eller bivirkninger)
- Tidligere endovaskulær reparation af aorta
- Kun thorax aorta
- Intet informeret samtykke
- Kontrastindsprøjtning ved 4cc/sekund ikke mulig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard kontrastdosis
Standard kontrastdosis administration
|
Kontrastdosisreduktion til CT-angiografi i præoperativ aorta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beregnet kontrastdosis
Kontrastdosis efter beregning
|
Kontrastdosisreduktion til CT-angiografi i præoperativ aorta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beregnet kontrastdosis -50 %
Kontrastdosis efter beregning, med ekstra fortynding med 50 %.
|
Kontrastdosisreduktion til CT-angiografi i præoperativ aorta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af kontrastdosis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Reduktion af kontrastdosis, samtidig med at billedkvaliteten bevares
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geert Maleux, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S58042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .