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心房細動のアブレーションの予後因子

2023年2月14日 更新者:Charles University, Czech Republic

心房細動のアブレーションを受ける患者の予後因子の同定

この研究の目的は、心房細動に対するカテーテルアブレーション後の洞調律維持に関連する要因を見つけることです。

調査の概要

詳細な説明

カテーテルアブレーションは、心房細動 (AF) の最も効果的な治療法です。 ただし、その有効性は依然として限定的であり、AF は約 2 週間で再発します。 アブレーション後の最初の 1 年間の患者の 30%。

左心房の拡張、年齢の高さ、アブレーション前の心房細動の持続時間など、心房細動の再発に関連するいくつかの要因が見つかりました。 示されているように、アブレーション前の心電図の詳細な分析は、心房細動の再発を予測できるいくつかの重要な要因にも役立ちます。

この研究では、研究センターでAFアブレーションのために紹介されるすべての参加者が登録されます。 アブレーション当日の処置前の心電図 (ちょうど処置中) は、いくつかの方法を使用して分析されます。 3) ベクトル心電図。 すべての ECG 記録は、matlab ソフトウェアを使用して分析されます。

すべての参加者は、アブレーション後 3、6、および 12 か月で、24 時間のホルター記録を含む定期的なフォローアップ チェックを受けます。 フォローアップ中のリズムの存在に基づいて、参加者は 2 つのグループに分けられます: 1) AF グループ (AF 再発患者) および 2) 洞調律 (SR) グループ (フォローアップ中に AF 再発のない患者)。 AF再発は、AFまたは30秒以上持続する他の心房性頻脈の存在で決定される。 処置前の心電図分析の結果は、両方のグループ間で比較されます。 AFの自由度に関連するパラメータの最適な組み合わせを決定するために、ロジスティック回帰が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちのセンターで心房細動のカテーテルアブレーションが必要なすべての患者が登録されます。

説明

包含基準:

  • 心房細動

除外基準:

  • 情報に基づいたコンテンツがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経過観察中のAF再発
時間枠:アブレーションから1年後
AF フリーは、心房細動または 30 秒以上持続するその他の規則的な心房頻拍からの自由と定義されます。 リズムのモニタリングは、通常のホルター録音を使用して行われます
アブレーションから1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月31日

研究の完了 (予想される)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月29日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Prognostic AF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の完了後、データは要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

学習終了後

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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