- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05716581
Prognostiska faktorer för ablation av förmaksflimmer
Identifiering av prognostiska faktorer för patienter som genomgår ablation för förmaksflimmer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kateterablation är den mest effektiva behandlingen för förmaksflimmer (AF). Dess effektivitet är dock fortfarande begränsad och AF återkommer efter ca. 30 % av patienterna under det första året efter ablation.
Flera faktorer associerade med AF-recidiv hittades, såsom vidgat vänster förmak, högre ålder eller hur länge AF före ablationen. Som det visades kunde den detaljerade analysen av EKG:t före ablationen också tjäna flera viktiga faktorer som kan förutsäga återfall av AF.
I studien kommer alla deltagare som kommer att remitteras till AF-ablation i studiecentret att skrivas in. Pre-procedurellt EKG på dagen för ablationen (precis under proceduren) kommer att analyseras med hjälp av flera metoder: 1) spektralanalys (dominant AF-frekvens kommer att bestämmas), 2) hjärtfrekvensvariabilitet (för tids- och frekvensdomänanalys), 3) vektorkardiografi. Alla EKG-inspelningar kommer att analyseras med matlab-programvara.
Alla deltagare kommer att ha regelbundna uppföljningskontroller 3, 6 och 12 månader efter ablation inklusive 24-timmars Holter-inspelningar. Baserat på rytmnärvaron under uppföljningen kommer deltagarna att delas in i två grupper: 1) AF-grupp (patienter med AF-recidiv) och 2) sinusrytm (SR)-grupp (patienter utan AF-recidiv under uppföljning). AF-återfall kommer att bestämmas vid närvaro av AF eller någon annan atriell takykardi som varar > 30 sek. Resultaten av EKG-analys före proceduren kommer att jämföras mellan båda grupperna. Logistisk regression kommer att göras för att bestämma optimal kombination av parametrar associerade med AF-frihet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmaksflimmer
Exklusions kriterier:
- frånvaro av informerat innehåll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AF återfall under uppföljning
Tidsram: 1 år efter ablationen
|
AF-frihet kommer att definieras som frihet från förmaksflimmer eller annan vanlig förmakstakykardi som varar > 30 sekunder.
Rytmövervakning kommer att göras med hjälp av vanliga Holter-inspelningar
|
1 år efter ablationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prognostic AF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Kateterablation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAvslutadKattallergi | KattöverkänslighetKanada
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Rutgers UniversityOkändDepression | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Avslutad
-
Circassia LimitedAvslutad
-
MedImmune LLCAvslutadKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfomFörenta staterna, Polen
-
Massachusetts General HospitalAvslutadHandkirurgiFörenta staterna