Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiska faktorer för ablation av förmaksflimmer

14 februari 2023 uppdaterad av: Charles University, Czech Republic

Identifiering av prognostiska faktorer för patienter som genomgår ablation för förmaksflimmer

Syftet med studien är att hitta faktorer associerade med bibehållen sinusrytm efter kateterablation för förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kateterablation är den mest effektiva behandlingen för förmaksflimmer (AF). Dess effektivitet är dock fortfarande begränsad och AF återkommer efter ca. 30 % av patienterna under det första året efter ablation.

Flera faktorer associerade med AF-recidiv hittades, såsom vidgat vänster förmak, högre ålder eller hur länge AF före ablationen. Som det visades kunde den detaljerade analysen av EKG:t före ablationen också tjäna flera viktiga faktorer som kan förutsäga återfall av AF.

I studien kommer alla deltagare som kommer att remitteras till AF-ablation i studiecentret att skrivas in. Pre-procedurellt EKG på dagen för ablationen (precis under proceduren) kommer att analyseras med hjälp av flera metoder: 1) spektralanalys (dominant AF-frekvens kommer att bestämmas), 2) hjärtfrekvensvariabilitet (för tids- och frekvensdomänanalys), 3) vektorkardiografi. Alla EKG-inspelningar kommer att analyseras med matlab-programvara.

Alla deltagare kommer att ha regelbundna uppföljningskontroller 3, 6 och 12 månader efter ablation inklusive 24-timmars Holter-inspelningar. Baserat på rytmnärvaron under uppföljningen kommer deltagarna att delas in i två grupper: 1) AF-grupp (patienter med AF-recidiv) och 2) sinusrytm (SR)-grupp (patienter utan AF-recidiv under uppföljning). AF-återfall kommer att bestämmas vid närvaro av AF eller någon annan atriell takykardi som varar > 30 sek. Resultaten av EKG-analys före proceduren kommer att jämföras mellan båda grupperna. Logistisk regression kommer att göras för att bestämma optimal kombination av parametrar associerade med AF-frihet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är indicerade för kateterablation för förmaksflimmer i vårt center kommer att skrivas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmaksflimmer

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av informerat innehåll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AF återfall under uppföljning
Tidsram: 1 år efter ablationen
AF-frihet kommer att definieras som frihet från förmaksflimmer eller annan vanlig förmakstakykardi som varar > 30 sekunder. Rytmövervakning kommer att göras med hjälp av vanliga Holter-inspelningar
1 år efter ablationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2023

Första postat (Faktisk)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Prognostic AF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie kommer uppgifter att finnas tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Kateterablation

3
Prenumerera