Czynniki prognostyczne dla ablacji migotania przedsionków
Identyfikacja czynników prognostycznych u pacjentów poddawanych ablacji z powodu migotania przedsionków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ablacja przezcewnikowa jest najskuteczniejszym sposobem leczenia migotania przedsionków (AF). Jednak jej skuteczność jest wciąż ograniczona, a AF nawraca po ok. 30% pacjentów w pierwszym roku po ablacji.
Stwierdzono kilka czynników związanych z nawrotami AF, takich jak poszerzenie lewego przedsionka, starszy wiek czy czas trwania AF przed ablacją. Jak wykazano, szczegółowa analiza EKG przed ablacją może również posłużyć kilku ważnym czynnikom mogącym przewidywać nawrót AF.
Do badania zostaną włączeni wszyscy uczestnicy, którzy zostaną skierowani na ablację AF w ośrodku badawczym. Przedzabiegowe EKG w dniu ablacji (tuż w trakcie zabiegu) będzie analizowane kilkoma metodami: 1) analiza spektralna (określona zostanie dominująca częstość AF), 2) zmienność rytmu serca (do analizy w dziedzinie czasu i częstotliwości), 3) wektorkardiografia. Wszystkie zapisy EKG będą analizowane za pomocą oprogramowania matlab.
Wszyscy uczestnicy będą mieli regularne kontrole kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach po ablacji, w tym 24-godzinne zapisy metodą Holtera. Na podstawie obecności rytmu podczas obserwacji uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: 1) grupa AF (pacjenci z nawrotem AF) i 2) grupa rytmu zatokowego (SR) (pacjenci bez nawrotu AF w okresie obserwacji). Nawrót AF zostanie stwierdzony w przypadku obecności AF lub innego częstoskurczu przedsionkowego trwającego > 30 sek. Wyniki analizy EKG przed zabiegiem zostaną porównane między obiema grupami. Przeprowadzona zostanie regresja logistyczna w celu określenia optymalnej kombinacji parametrów związanych ze swobodą AF.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- migotanie przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej treści
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót AF podczas obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok po ablacji
|
Wolność AF zostanie zdefiniowana jako brak migotania przedsionków lub innego regularnego częstoskurczu przedsionkowego trwającego > 30 sekund.
Monitorowanie rytmu będzie odbywać się za pomocą zwykłych zapisów Holtera
|
1 rok po ablacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prognostic AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .