- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05716581
Прогностические факторы аблации мерцательной аритмии
Идентификация прогностических факторов для пациентов, перенесших абляцию по поводу фибрилляции предсердий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Катетерная аблация представляет собой наиболее эффективный вид лечения мерцательной аритмии (ФП). Тем не менее, его эффективность все еще ограничена, и ФП повторяется примерно через 10 лет. 30% пациентов в течение первого года после аблации.
Было обнаружено несколько факторов, связанных с рецидивами ФП, такие как дилатация левого предсердия, пожилой возраст или продолжительность ФП до аблации. Как было показано, детальный анализ ЭКГ до аблации также может служить важным фактором, позволяющим прогнозировать рецидив ФП.
В исследование будут включены все участники, которые будут направлены на аблацию ФП в исследовательский центр. Предоперационная ЭКГ в день абляции (непосредственно во время процедуры) будет проанализирована несколькими методами: 1) спектральный анализ (определяется доминирующая частота ФП), 2) вариабельность сердечного ритма (для анализа во временной и частотной областях), 3) векторкардиография. Все записи ЭКГ будут проанализированы с использованием программного обеспечения Matlab.
Все участники будут проходить регулярные контрольные осмотры через 3, 6 и 12 месяцев после абляции, включая 24-часовые холтеровские записи. В зависимости от наличия ритма во время наблюдения участники будут разделены на две группы: 1) группа ФП (пациенты с рецидивами ФП) и 2) группа синусового ритма (СР) (пациенты без рецидивов ФП во время наблюдения). Рецидив ФП будет определяться при наличии ФП или любой другой предсердной тахикардии продолжительностью > 30 с. Результаты предоперационного анализа ЭКГ будут сравниваться между обеими группами. Будет проведена логистическая регрессия для определения оптимальной комбинации параметров, связанных со свободой от ФП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мерцательная аритмия
Критерий исключения:
- отсутствие информированного содержания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рецидив ФП во время наблюдения
Временное ограничение: 1 год после аблации
|
Свобода от ФП определяется как отсутствие мерцательной аритмии или любой другой регулярной предсердной тахикардии продолжительностью > 30 с.
Мониторинг ритма будет проводиться с использованием регулярных записей Холтера.
|
1 год после аблации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prognostic AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Катетерная абляция
-
Shaare Zedek Medical CenterMedtronicНеизвестныйHOCM, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноЗаболевания легких, обструктивные | Гранулематоз Вегенера | Саркоидоз | Рецидивирующий респираторный папилломатоз | РиносклеромаСоединенные Штаты
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyЗавершенный
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalПрекращеноСахарный диабет | Гипертония, Устойчивая | Терапия почечной денервацииГонконг
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth HospitalЗавершенныйРандомизированное исследование двух абляционных катетеров при пароксизмальной фибрилляции предсердийМерцательная аритмияСоединенное Королевство
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноРак | Плевральные новообразованияСоединенные Штаты
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноРак легких | МезотелиомаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoMedtronicЗавершенный
-
Uppsala University HospitalЗавершенный
-
Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronicЗавершенный