Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы аблации мерцательной аритмии

14 февраля 2023 г. обновлено: Charles University, Czech Republic

Идентификация прогностических факторов для пациентов, перенесших абляцию по поводу фибрилляции предсердий

Цель исследования — найти факторы, связанные с сохранением синусового ритма после катетерной аблации по поводу фибрилляции предсердий.

Обзор исследования

Подробное описание

Катетерная аблация представляет собой наиболее эффективный вид лечения мерцательной аритмии (ФП). Тем не менее, его эффективность все еще ограничена, и ФП повторяется примерно через 10 лет. 30% пациентов в течение первого года после аблации.

Было обнаружено несколько факторов, связанных с рецидивами ФП, такие как дилатация левого предсердия, пожилой возраст или продолжительность ФП до аблации. Как было показано, детальный анализ ЭКГ до аблации также может служить важным фактором, позволяющим прогнозировать рецидив ФП.

В исследование будут включены все участники, которые будут направлены на аблацию ФП в исследовательский центр. Предоперационная ЭКГ в день абляции (непосредственно во время процедуры) будет проанализирована несколькими методами: 1) спектральный анализ (определяется доминирующая частота ФП), 2) вариабельность сердечного ритма (для анализа во временной и частотной областях), 3) векторкардиография. Все записи ЭКГ будут проанализированы с использованием программного обеспечения Matlab.

Все участники будут проходить регулярные контрольные осмотры через 3, 6 и 12 месяцев после абляции, включая 24-часовые холтеровские записи. В зависимости от наличия ритма во время наблюдения участники будут разделены на две группы: 1) группа ФП (пациенты с рецидивами ФП) и 2) группа синусового ритма (СР) (пациенты без рецидивов ФП во время наблюдения). Рецидив ФП будет определяться при наличии ФП или любой другой предсердной тахикардии продолжительностью > 30 с. Результаты предоперационного анализа ЭКГ будут сравниваться между обеими группами. Будет проведена логистическая регрессия для определения оптимальной комбинации параметров, связанных со свободой от ФП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым показана катетерная аблация мерцательной аритмии в нашем центре, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • мерцательная аритмия

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного содержания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив ФП во время наблюдения
Временное ограничение: 1 год после аблации
Свобода от ФП определяется как отсутствие мерцательной аритмии или любой другой регулярной предсердной тахикардии продолжительностью > 30 с. Мониторинг ритма будет проводиться с использованием регулярных записей Холтера.
1 год после аблации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Prognostic AF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ПОСЛЕ завершения исследования данные будут доступны по запросу.

Сроки обмена IPD

После окончания учебы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Катетерная абляция

Подписаться