Prognostiske faktorer for ablasjon av atrieflimmer
Identifikasjon av prognostiske faktorer for pasienter som gjennomgår ablasjon for atrieflimmer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kateterablasjon er den mest effektive typen behandling for atrieflimmer (AF). Effekten er imidlertid fortsatt begrenset, og AF oppstår igjen om ca. 30 % av pasientene i løpet av det første året etter ablasjon.
Flere faktorer assosiert med AF-residiv ble funnet, som utvidet venstre atrium, høyere alder eller varigheten av AF før ablasjonen. Som det ble vist, kunne den detaljerte analysen av EKG før ablasjonen også tjene flere viktige faktorer som kan forutsi gjentakelse av AF.
I studien vil alle deltakere som skal henvises til AF-ablasjon i studiesenteret bli registrert. Pre-prosedyre EKG på ablasjonsdagen (bare under prosedyren) vil bli analysert ved hjelp av flere metoder: 1) spektralanalyse (dominant AF-frekvens vil bli bestemt), 2) hjertefrekvensvariabilitet (for tids- og frekvensdomeneanalyse), 3) vektorkardiografi. Alle EKG-opptak vil bli analysert ved hjelp av matlab-programvare.
Alle deltakere vil ha regelmessige oppfølgingskontroller 3, 6 og 12 måneder etter ablasjon inkludert 24-timers Holter-opptak. Basert på rytmetilstedeværelsen under oppfølgingen vil deltakerne bli delt inn i to grupper: 1) AF-gruppe (pasienter med AF-residiv) og 2) sinusrytme (SR)-gruppe (pasienter uten AF-recidiv under oppfølging). AF-gjentakelse vil bli bestemt ved tilstedeværelse av AF eller annen atriell takykardi som varer > 30 sek. Resultatene av pre-prosedyre EKG-analyse vil bli sammenlignet mellom begge gruppene. Logistisk regresjon vil bli gjort for å bestemme optimal kombinasjon av parametere assosiert med AF-frihet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- atrieflimmer
Ekskluderingskriterier:
- fravær av informert innhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF gjentakelse under oppfølging
Tidsramme: 1 år etter ablasjonen
|
AF-frihet vil bli definert som frihet fra atrieflimmer eller annen vanlig atrietakykardi som varer > 30 sek.
Rytmeovervåking vil bli gjort ved bruk av vanlige Holter-opptak
|
1 år etter ablasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prognostic AF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .