- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05716581
심방세동 절제의 예후인자
심방세동 절제술을 받은 환자의 예후인자 규명
연구 개요
상세 설명
카테터 절제술은 심방세동(AF)에 가장 효과적인 치료법입니다. 그러나 그 효능은 여전히 제한적이며 AF는 약 1년 후에 재발합니다. 절제 후 첫 1년 동안 환자의 30%.
좌심방 확장, 고령, 절제 전 심방세동 기간 등 심방세동 재발과 관련된 몇 가지 요인이 발견되었습니다. 제시된 바와 같이, 절제 전 심전도의 상세한 분석은 AF 재발을 예측할 수 있는 몇 가지 중요한 요인을 제공할 수 있습니다.
연구에서, 연구 센터에서 AF 절제를 위해 추천될 모든 참가자가 등록될 것입니다. 절제 당일의 시술 전 ECG(시술 중)는 다음과 같은 몇 가지 방법을 사용하여 분석됩니다. 3) 벡터 심전도. 모든 ECG 기록은 matlab 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
모든 참가자는 24시간 홀터 기록을 포함하여 절제 후 3, 6, 12개월에 정기적인 후속 검사를 받게 됩니다. 추적 관찰 중 리듬 존재에 따라 참가자는 1) AF 그룹(AF 재발이 있는 환자) 및 2) 동 리듬(SR) 그룹(추적 동안 AF 재발이 없는 환자)의 두 그룹으로 나뉩니다. AF 재발은 AF 또는 30초 이상 지속되는 다른 심방 빈맥이 있을 때 결정됩니다. 절차 전 ECG 분석 결과는 두 그룹 간에 비교됩니다. AF 자유와 관련된 매개변수의 최적 조합을 결정하기 위해 로지스틱 회귀가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심방세동
제외 기준:
- 정보가 없는 콘텐츠
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 관찰 중 AF 재발
기간: 절제 후 1년
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AF 자유는 심방 세동 또는 30초 이상 지속되는 기타 규칙적인 심방 빈맥이 없는 것으로 정의됩니다.
리듬 모니터링은 정기적인 Holter 녹음을 사용하여 수행됩니다.
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절제 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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