Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory pro ablaci fibrilace síní

14. února 2023 aktualizováno: Charles University, Czech Republic

Identifikace prognostických faktorů u pacientů podstupujících ablaci pro fibrilaci síní

Cílem studie je najít faktory spojené s udržením sinusového rytmu po katetrizační ablaci pro fibrilaci síní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katetrizační ablace představuje nejúčinnější způsob léčby fibrilace síní (FS). Jeho účinnost je však stále omezená a AF se znovu objeví za cca. 30 % pacientů během prvního roku po ablaci.

Bylo zjištěno několik faktorů spojených s recidivami FS, jako je dilatace levé síně, vyšší věk nebo doba trvání FS před ablací. Jak bylo ukázáno, podrobná analýza EKG před ablací by také mohla sloužit několika důležitým faktorům, které by mohly předpovědět recidivu FS.

Do studie budou zařazeni všichni účastníci, kteří budou doporučeni k ablaci FS ve studijním centru. Předprocedurální EKG v den ablace (přímo během výkonu) bude analyzováno několika metodami: 1) spektrální analýzou (bude stanovena dominantní frekvence AF), 2) variabilitou srdeční frekvence (pro analýzu časové a frekvenční oblasti), 3) vektorová kardiografie. Všechny záznamy EKG budou analyzovány pomocí softwaru matlab.

Všichni účastníci budou mít pravidelné následné kontroly 3, 6 a 12 měsíců po ablaci, včetně 24hodinových Holterových nahrávek. Na základě přítomnosti rytmu během sledování budou účastníci rozděleni do dvou skupin: 1) skupina FS (pacienti s recidivou FS) a 2) skupina sinusového rytmu (SR) (pacienti bez recidivy FS během sledování). Opakovaný výskyt FS bude stanoven při přítomnosti AF nebo jakékoli jiné síňové tachykardie trvající > 30 sekund. Výsledky předprocedurální EKG analýzy budou porovnány mezi oběma skupinami. Pro stanovení optimální kombinace parametrů spojených s volností AF bude provedena logistická regrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou všichni pacienti indikovaní ke katetrizační ablaci pro fibrilaci síní v našem centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fibrilace síní

Kritéria vyloučení:

  • chybí informovaný obsah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakovaný výskyt AF během sledování
Časové okno: 1 rok po ablaci
Svoboda FS bude definována jako absence fibrilace síní nebo jakékoli jiné pravidelné síňové tachykardie trvající > 30 sekund. Monitorování rytmu bude prováděno pomocí pravidelných Holterových nahrávek
1 rok po ablaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles University, Czech Republic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prognostic AF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou data k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Katetrizační ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit