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Factores pronósticos para la ablación de la fibrilación auricular

14 de febrero de 2023 actualizado por: Charles University, Czech Republic

Identificación de factores pronósticos para pacientes sometidos a ablación por fibrilación auricular

El objetivo del estudio es encontrar factores asociados al mantenimiento del ritmo sinusal tras la ablación con catéter de la fibrilación auricular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ablación con catéter presenta el tipo de tratamiento más eficaz para la fibrilación auricular (FA). Sin embargo, su eficacia sigue siendo limitada y la FA reaparece en aprox. 30% de los pacientes durante el primer año después de la ablación.

Se encontraron varios factores asociados con las recurrencias de la FA, como la dilatación de la aurícula izquierda, la mayor edad o la duración de la FA antes de la ablación. Como se mostró, el análisis detallado del ECG antes de la ablación también podría servir para varios factores importantes que podrían predecir la recurrencia de la FA.

En el estudio, se inscribirán todos los participantes que serán remitidos para la ablación de FA en el centro del estudio. El ECG previo al procedimiento el día de la ablación (solo durante el procedimiento) se analizará mediante varios métodos: 1) análisis espectral (se determinará la frecuencia de la FA dominante), 2) variabilidad de la frecuencia cardíaca (para análisis de dominio de tiempo y frecuencia), 3) vectorcardiografía. Todas las grabaciones de ECG se analizarán utilizando el software matlab.

Todos los participantes se someterán a controles de seguimiento periódicos a los 3, 6 y 12 meses después de la ablación, incluidos registros Holter de 24 horas. Según la presencia de ritmo durante el seguimiento, los participantes se dividirán en dos grupos: 1) grupo de FA (pacientes con recurrencia de FA) y 2) grupo de ritmo sinusal (RS) (pacientes sin recurrencia de FA durante el seguimiento). La recurrencia de FA se determinará en presencia de FA o cualquier otra taquicardia auricular que dure > 30 segundos. Los resultados del análisis de ECG previo al procedimiento se compararán entre ambos grupos. Se realizará una regresión logística para determinar la combinación óptima de parámetros asociados con la ausencia de FA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes indicados para la ablación con catéter de fibrilación auricular en nuestro centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fibrilación auricular

Criterio de exclusión:

  • ausente de contenido informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de FA durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año después de la ablación
La libertad de FA se definirá como la ausencia de fibrilación auricular o cualquier otra taquicardia auricular regular que dure > 30 s. El control del ritmo se realizará mediante grabaciones Holter periódicas.
1 año después de la ablación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Prognostic AF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Después de la finalización del estudio, los datos estarán disponibles en la solicitud.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la finalización del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

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