- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05716581
Factores pronósticos para la ablación de la fibrilación auricular
Identificación de factores pronósticos para pacientes sometidos a ablación por fibrilación auricular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ablación con catéter presenta el tipo de tratamiento más eficaz para la fibrilación auricular (FA). Sin embargo, su eficacia sigue siendo limitada y la FA reaparece en aprox. 30% de los pacientes durante el primer año después de la ablación.
Se encontraron varios factores asociados con las recurrencias de la FA, como la dilatación de la aurícula izquierda, la mayor edad o la duración de la FA antes de la ablación. Como se mostró, el análisis detallado del ECG antes de la ablación también podría servir para varios factores importantes que podrían predecir la recurrencia de la FA.
En el estudio, se inscribirán todos los participantes que serán remitidos para la ablación de FA en el centro del estudio. El ECG previo al procedimiento el día de la ablación (solo durante el procedimiento) se analizará mediante varios métodos: 1) análisis espectral (se determinará la frecuencia de la FA dominante), 2) variabilidad de la frecuencia cardíaca (para análisis de dominio de tiempo y frecuencia), 3) vectorcardiografía. Todas las grabaciones de ECG se analizarán utilizando el software matlab.
Todos los participantes se someterán a controles de seguimiento periódicos a los 3, 6 y 12 meses después de la ablación, incluidos registros Holter de 24 horas. Según la presencia de ritmo durante el seguimiento, los participantes se dividirán en dos grupos: 1) grupo de FA (pacientes con recurrencia de FA) y 2) grupo de ritmo sinusal (RS) (pacientes sin recurrencia de FA durante el seguimiento). La recurrencia de FA se determinará en presencia de FA o cualquier otra taquicardia auricular que dure > 30 segundos. Los resultados del análisis de ECG previo al procedimiento se compararán entre ambos grupos. Se realizará una regresión logística para determinar la combinación óptima de parámetros asociados con la ausencia de FA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular
Criterio de exclusión:
- ausente de contenido informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recurrencia de FA durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año después de la ablación
|
La libertad de FA se definirá como la ausencia de fibrilación auricular o cualquier otra taquicardia auricular regular que dure > 30 s.
El control del ritmo se realizará mediante grabaciones Holter periódicas.
|
1 año después de la ablación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Prognostic AF
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Marco de tiempo para compartir IPD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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