Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän ablaation ennustetekijät

tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Charles University, Czech Republic

Prognostisten tekijöiden tunnistaminen potilaille, joille tehdään ablaatio eteisvärinän vuoksi

Tutkimuksen tavoitteena on löytää tekijöitä, jotka liittyvät sinusrytmin ylläpitoon eteisvärinän katetriablaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katetriablaatio on tehokkain eteisvärinän (AF) hoitomuoto. Sen teho on kuitenkin edelleen rajallinen, ja AF toistuu noin. 30 % potilaista ensimmäisen vuoden aikana ablaation jälkeen.

Havaittiin useita AF:n uusiutumiseen liittyviä tekijöitä, kuten laajentunut vasen eteinen, korkeampi ikä tai AF:n kesto ennen ablaatiota. Kuten osoitettiin, EKG:n yksityiskohtainen analyysi ennen ablaatiota voisi myös palvella useita tärkeitä tekijöitä, jotka voivat ennustaa AF:n uusiutumista.

Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki osallistujat, jotka ohjataan AF-ablaatioon tutkimuskeskukseen. Toimenpidettä edeltävä EKG ablaatiopäivänä (juuri toimenpiteen aikana) analysoidaan useilla menetelmillä: 1) spektrianalyysi (dominoiva AF-taajuus määritetään), 2) sykevaihtelu (aika- ja taajuusalueen analyysiä varten), 3) vektorikardiografia. Kaikki EKG-tallenteet analysoidaan Matlab-ohjelmistolla.

Kaikille osallistujille tehdään säännölliset seurantatarkastukset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ablaation jälkeen, mukaan lukien 24 tunnin Holter-tallenteet. Rytmin läsnäolon perusteella seurannan aikana osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: 1) AF-ryhmä (potilaat, joilla AF uusiutuu) ja 2) sinusrytmi (SR) -ryhmä (potilaat, joilla AF ei toistunut seurannan aikana). AF:n uusiutuminen määritetään AF:n tai muun eteistakykardian esiintyessä, joka kestää > 30 sekuntia. Ennen toimenpidettä suoritetun EKG-analyysin tuloksia verrataan molempien ryhmien välillä. Logistinen regressio tehdään AF-vapauteen liittyvien parametrien optimaalisen yhdistelmän määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki keskuksemme potilaat, joille on osoitettu eteisvärinän katetriablaatio, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eteisvärinä

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen sisällön puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:n toistuminen seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi ablaation jälkeen
AF-vapaus määritellään vapaudeksi eteisvärinästä tai muusta säännöllisestä eteistakykardiasta, joka kestää yli 30 sekuntia. Rytmivalvonta suoritetaan säännöllisillä Holter-tallenteilla
1 vuosi ablaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prognostic AF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa