- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05716581
Eteisvärinän ablaation ennustetekijät
Prognostisten tekijöiden tunnistaminen potilaille, joille tehdään ablaatio eteisvärinän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katetriablaatio on tehokkain eteisvärinän (AF) hoitomuoto. Sen teho on kuitenkin edelleen rajallinen, ja AF toistuu noin. 30 % potilaista ensimmäisen vuoden aikana ablaation jälkeen.
Havaittiin useita AF:n uusiutumiseen liittyviä tekijöitä, kuten laajentunut vasen eteinen, korkeampi ikä tai AF:n kesto ennen ablaatiota. Kuten osoitettiin, EKG:n yksityiskohtainen analyysi ennen ablaatiota voisi myös palvella useita tärkeitä tekijöitä, jotka voivat ennustaa AF:n uusiutumista.
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki osallistujat, jotka ohjataan AF-ablaatioon tutkimuskeskukseen. Toimenpidettä edeltävä EKG ablaatiopäivänä (juuri toimenpiteen aikana) analysoidaan useilla menetelmillä: 1) spektrianalyysi (dominoiva AF-taajuus määritetään), 2) sykevaihtelu (aika- ja taajuusalueen analyysiä varten), 3) vektorikardiografia. Kaikki EKG-tallenteet analysoidaan Matlab-ohjelmistolla.
Kaikille osallistujille tehdään säännölliset seurantatarkastukset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ablaation jälkeen, mukaan lukien 24 tunnin Holter-tallenteet. Rytmin läsnäolon perusteella seurannan aikana osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: 1) AF-ryhmä (potilaat, joilla AF uusiutuu) ja 2) sinusrytmi (SR) -ryhmä (potilaat, joilla AF ei toistunut seurannan aikana). AF:n uusiutuminen määritetään AF:n tai muun eteistakykardian esiintyessä, joka kestää > 30 sekuntia. Ennen toimenpidettä suoritetun EKG-analyysin tuloksia verrataan molempien ryhmien välillä. Logistinen regressio tehdään AF-vapauteen liittyvien parametrien optimaalisen yhdistelmän määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eteisvärinä
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen sisällön puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF:n toistuminen seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi ablaation jälkeen
|
AF-vapaus määritellään vapaudeksi eteisvärinästä tai muusta säännöllisestä eteistakykardiasta, joka kestää yli 30 sekuntia.
Rytmivalvonta suoritetaan säännöllisillä Holter-tallenteilla
|
1 vuosi ablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prognostic AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .