Prognostische factoren voor ablatie van boezemfibrilleren
De identificatie van prognostische factoren voor patiënten die ablatie ondergaan voor atriumfibrilleren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Katheterablatie is de meest effectieve vorm van behandeling voor atriumfibrilleren (AF). De werkzaamheid is echter nog steeds beperkt, en AF treedt opnieuw op in ongeveer. 30% van de patiënten gedurende het eerste jaar na ablatie.
Er werden verschillende factoren gevonden die verband houden met AF-recidieven, zoals verwijde linkerboezem, hogere leeftijd of de duur van AF vóór de ablatie. Zoals is aangetoond, kan de gedetailleerde analyse van het ECG vóór de ablatie ook verschillende belangrijke factoren dienen die het opnieuw optreden van AF kunnen voorspellen.
In de studie zullen alle deelnemers worden ingeschreven die worden doorverwezen voor AF-ablatie in het studiecentrum. Pre-procedureel ECG op de dag van de ablatie (alleen tijdens de procedure) zal worden geanalyseerd met behulp van verschillende methoden: 1) spectrale analyse (dominante AF-frequentie zal worden bepaald), 2) hartslagvariabiliteit (voor tijd- en frequentiedomeinanalyse), 3) vectorcardiografie. Alle ECG-opnamen worden geanalyseerd met behulp van matlab-software.
Alle deelnemers krijgen regelmatige vervolgcontroles 3, 6 en 12 maanden na ablatie, inclusief 24-uurs Holter-opnamen. Op basis van de ritme-aanwezigheid tijdens de follow-up, worden de deelnemers verdeeld in twee groepen: 1) AF-groep (patiënten met AF-recidieven) en 2) sinusritme (SR)-groep (patiënten zonder AF-terugval tijdens follow-up). Heroptreden van AF wordt bepaald bij aanwezigheid van AF of een andere atriale tachycardie die > 30 sec. De resultaten van pre-procedurele ECG-analyse zullen tussen beide groepen worden vergeleken. Logistische regressie zal worden uitgevoerd om de optimale combinatie van parameters te bepalen die verband houden met AF-vrijheid.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- atriale fibrillatie
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van geïnformeerde inhoud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AF-herhaling tijdens de follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar na de ablatie
|
AF-vrijheid wordt gedefinieerd als het vrij zijn van atriale fibrillatie of enige andere regelmatige atriale tachycardie die langer dan 30 seconden duurt.
Ritmebewaking zal worden gedaan met behulp van reguliere Holter-opnamen
|
1 jaar na de ablatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prognostic AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .