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Facteurs pronostiques pour l'ablation de la fibrillation auriculaire

14 février 2023 mis à jour par: Charles University, Czech Republic

L'identification des facteurs pronostiques pour les patients subissant une ablation de la fibrillation auriculaire

Le but de l'étude est de trouver les facteurs associés au maintien du rythme sinusal après ablation par cathéter pour fibrillation auriculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ablation par cathéter présente le type de traitement le plus efficace pour la fibrillation auriculaire (FA). Cependant, son efficacité est encore limitée et la FA réapparaît en env. 30% des patients au cours de la première année après l'ablation.

Plusieurs facteurs associés aux récidives de FA ont été trouvés, tels que l'oreillette gauche dilatée, l'âge plus élevé ou la durée de la FA avant l'ablation. Comme il a été démontré, l'analyse détaillée de l'ECG avant l'ablation pourrait également servir plusieurs facteurs importants qui pourraient prédire la réapparition de la FA.

Dans l'étude, tous les participants qui seront référés pour l'ablation de la FA dans le centre d'étude seront inscrits. L'ECG pré-procédural le jour de l'ablation (juste pendant la procédure) sera analysé à l'aide de plusieurs méthodes : 1) analyse spectrale (la fréquence FA dominante sera déterminée), 2) variabilité de la fréquence cardiaque (pour l'analyse des domaines temporel et fréquentiel), 3) vectorcardiographie. Tous les enregistrements ECG seront analysés à l'aide du logiciel matlab.

Tous les participants auront des contrôles de suivi réguliers à 3, 6 et 12 mois après l'ablation, y compris des enregistrements Holter de 24 heures. En fonction de la présence du rythme pendant le suivi, les participants seront divisés en deux groupes : 1) groupe FA (patients avec récidives de FA) et 2) groupe rythme sinusal (SR) (patients sans récidive de FA pendant le suivi). La réapparition de la FA sera déterminée en présence de FA ou de toute autre tachycardie auriculaire durant > 30 s. Les résultats de l'analyse ECG pré-procédurale seront comparés entre les deux groupes. Une régression logistique sera effectuée pour déterminer la combinaison optimale des paramètres associés à l'absence de FA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients indiqués pour l'ablation par cathéter pour fibrillation auriculaire dans notre centre seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • fibrillation auriculaire

Critère d'exclusion:

  • absent de contenu informé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réapparition de la FA au cours du suivi
Délai: 1 an après l'ablation
L'absence de FA sera définie comme l'absence de fibrillation auriculaire ou de toute autre tachycardie auriculaire régulière durant > 30 secondes. La surveillance du rythme se fera à l'aide d'enregistrements Holter réguliers
1 an après l'ablation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prognostic AF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

A la fin de l'étude, les données seront disponibles sur demande.

Délai de partage IPD

Après la fin des études

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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