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Fatores prognósticos para ablação da fibrilação atrial

14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Charles University, Czech Republic

A Identificação de Fatores Prognósticos para Pacientes Submetidos a Ablação para Fibrilação Atrial

O objetivo do estudo é encontrar fatores associados à manutenção do ritmo sinusal após ablação por cateter para fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ablação por cateter apresenta o tipo de tratamento mais eficaz para a fibrilação atrial (FA). No entanto, sua eficácia ainda é limitada e a FA reaparece em aprox. 30% dos pacientes durante o primeiro ano após a ablação.

Vários fatores associados à recorrência de FA foram encontrados, como átrio esquerdo dilatado, idade avançada ou duração da FA antes da ablação. Como foi demonstrado, a análise detalhada do ECG antes da ablação também pode servir a vários fatores importantes que podem prever a recorrência de FA.

No estudo, todos os participantes que serão encaminhados para ablação de FA no centro de estudo serão incluídos. O ECG pré-procedimento no dia da ablação (apenas durante o procedimento) será analisado usando vários métodos: 1) análise espectral (será determinada a frequência de FA dominante), 2) variabilidade da frequência cardíaca (para análise no domínio do tempo e da frequência), 3) vetorcardiografia. Todas as gravações de ECG serão analisadas usando o software matlab.

Todos os participantes terão verificações regulares de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses após a ablação, incluindo gravações de Holter de 24 horas. Com base na presença do ritmo durante o acompanhamento, os participantes serão divididos em dois grupos: 1) grupo FA (pacientes com recorrência de FA) e 2) grupo ritmo sinusal (SR) (pacientes sem recorrência de FA durante o acompanhamento). A recorrência de FA será determinada na presença de FA ou qualquer outra taquicardia atrial com duração > 30 seg. Os resultados da análise de ECG pré-procedimento serão comparados entre os dois grupos. A regressão logística será feita para determinar a combinação ideal de parâmetros associados à liberdade de AF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes indicados para ablação por cateter para fibrilação atrial em nosso centro serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • fibrilação atrial

Critério de exclusão:

  • ausente de conteúdo informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de FA durante o acompanhamento
Prazo: 1 ano após a ablação
A liberdade de FA será definida como ausência de fibrilação atrial ou qualquer outra taquicardia atrial regular com duração > 30 seg. O monitoramento do ritmo será feito usando gravações Holter regulares
1 ano após a ablação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Prognostic AF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, os dados estarão disponíveis na solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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