- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05716581
Fatores prognósticos para ablação da fibrilação atrial
A Identificação de Fatores Prognósticos para Pacientes Submetidos a Ablação para Fibrilação Atrial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ablação por cateter apresenta o tipo de tratamento mais eficaz para a fibrilação atrial (FA). No entanto, sua eficácia ainda é limitada e a FA reaparece em aprox. 30% dos pacientes durante o primeiro ano após a ablação.
Vários fatores associados à recorrência de FA foram encontrados, como átrio esquerdo dilatado, idade avançada ou duração da FA antes da ablação. Como foi demonstrado, a análise detalhada do ECG antes da ablação também pode servir a vários fatores importantes que podem prever a recorrência de FA.
No estudo, todos os participantes que serão encaminhados para ablação de FA no centro de estudo serão incluídos. O ECG pré-procedimento no dia da ablação (apenas durante o procedimento) será analisado usando vários métodos: 1) análise espectral (será determinada a frequência de FA dominante), 2) variabilidade da frequência cardíaca (para análise no domínio do tempo e da frequência), 3) vetorcardiografia. Todas as gravações de ECG serão analisadas usando o software matlab.
Todos os participantes terão verificações regulares de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses após a ablação, incluindo gravações de Holter de 24 horas. Com base na presença do ritmo durante o acompanhamento, os participantes serão divididos em dois grupos: 1) grupo FA (pacientes com recorrência de FA) e 2) grupo ritmo sinusal (SR) (pacientes sem recorrência de FA durante o acompanhamento). A recorrência de FA será determinada na presença de FA ou qualquer outra taquicardia atrial com duração > 30 seg. Os resultados da análise de ECG pré-procedimento serão comparados entre os dois grupos. A regressão logística será feita para determinar a combinação ideal de parâmetros associados à liberdade de AF.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial
Critério de exclusão:
- ausente de conteúdo informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de FA durante o acompanhamento
Prazo: 1 ano após a ablação
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A liberdade de FA será definida como ausência de fibrilação atrial ou qualquer outra taquicardia atrial regular com duração > 30 seg.
O monitoramento do ritmo será feito usando gravações Holter regulares
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1 ano após a ablação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prognostic AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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