Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer for ablation af atrieflimren

14. februar 2023 opdateret af: Charles University, Czech Republic

Identifikation af prognostiske faktorer for patienter, der gennemgår ablation for atrieflimren

Formålet med undersøgelsen er at finde faktorer forbundet med vedligeholdelse af sinusrytme efter kateterablation for atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kateterablation er den mest effektive form for behandling af atrieflimren (AF). Dets effektivitet er dog stadig begrænset, og AF optræder igen i ca. 30 % af patienterne i løbet af det første år efter ablation.

Der blev fundet flere faktorer forbundet med AF-gentagelser, såsom udvidet venstre atrium, højere alder eller varigheden af ​​AF før ablationen. Som det blev vist, kunne den detaljerede analyse af EKG'et før ablationen også tjene flere vigtige faktorer, der kunne forudsige gentagelse af AF.

I undersøgelsen vil alle deltagere, der vil blive henvist til AF-ablation i studiecentret, blive optaget. Præ-procedure EKG på ablationsdagen (bare under proceduren) vil blive analyseret ved hjælp af flere metoder: 1) spektral analyse (dominant AF-frekvens vil blive bestemt), 2) hjertefrekvensvariabilitet (til tids- og frekvensdomæneanalyse), 3) vektorkardiografi. Alle EKG-optagelser vil blive analyseret ved hjælp af matlab-software.

Alle deltagere vil have regelmæssige opfølgningstjek 3, 6 og 12 måneder efter ablation inklusive 24-timers Holter-optagelser. Ud fra rytmetilstedeværelsen under opfølgningen vil deltagerne blive opdelt i to grupper: 1) AF-gruppe (patienter med AF-recidiv) og 2) sinusrytme (SR)-gruppe (patienter uden AF-gentagelse under opfølgning). AF-gentagelse vil blive bestemt ved tilstedeværelse af AF eller enhver anden atriel takykardi, der varer > 30 sek. Resultaterne af præ-procedure EKG-analyse vil blive sammenlignet mellem begge grupper. Logistisk regression vil blive udført for at bestemme optimal kombination af parametre forbundet med AF-frihed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indiceret til kateterablation for atrieflimren i vores center vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af informeret indhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AF gentagelse under opfølgning
Tidsramme: 1 år efter ablationen
AF-frihed vil blive defineret som frihed fra atrieflimren eller enhver anden almindelig atriel takykardi, der varer > 30 sek. Rytmemonitorering vil blive udført ved hjælp af almindelige Holter-optagelser
1 år efter ablationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prognostic AF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter undersøgelsens afslutning vil data være tilgængelige på anmodningen.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Kateterablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner