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EEG/MECG/EMG 人工知能支援システムによる大動脈弁狭窄症、心不全、虚血性脳卒中の重症度の評価。

2023年4月6日 更新者:National Taiwan University Hospital

人工知能支援システムを介して大動脈弁狭窄症、心不全、虚血性脳卒中の重症度を評価するための EEG/MECG/EMG コンボ マシンを使用した脳心筋軸の評価。

このプロジェクトの具体的な目的と方法は次のとおりです。 (1) 大動脈弁狭窄症、心不全、虚血性脳卒中などの疾患の重症度を検出するために EEG、MECG、および EMG を統合することの実現可能性と精度をテストすること。 (2) 人工知能補助システムを使用して、このマルチチャネル脳心筋デバイスの精度を向上させます。 (3) 病状の異なる患者に対してオーダーメイドの学際的治療戦略を提供する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトでは、20歳以上の健康な人または以下の4つの疾患の包含条件を満たす男女750人の患者が登録されます。

A. メタボリックシンドロームの患者

B. 心不全患者

C. 重度の大動脈弁狭窄症で経カテーテル大動脈弁置換術が適応と判断された患者

D.脳卒中集中治療室に入院した急性虚血性脳卒中患者

説明

包含基準

  1. 年齢≧20歳
  2. A. メタボリック シンドローム (MetS) の健常者または患者;B. 駆出率が低下した心不全(HFrEF、左心室駆出率≦40%で定義)および心不全の現在または以前の症状;C. 重度の大動脈弁狭窄症(定義された大動脈弁面積 < 1.0 cm2 または平均圧力勾配 ≥ 40 mmHg)、経カテーテル大動脈弁置換術を受ける準備;D. -急性虚血性脳卒中および脳卒中集中治療室(ICU)に入院、発症後24時間以内

MetS の基準には以下が含まれます。

  1. 腹部肥満: ウエスト周囲径 (アジア人) 男性で 90 cm 以上、女性で 80 cm 以上。
  2. 高血糖:血清空腹時血糖値が100mg/dl以上、または血糖値の上昇に対して薬物治療を受けている。
  3. 高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) の減少: 血清 HDL-C が男性で < 40 mg/dl、女性で < 50 mg/dl、またはコレステロール薬治療中;
  4. 高トリグリセリド: 血清トリグリセリド ≥ 150 mg/dl、または高トリグリセリド血症の薬物治療中;
  5. 高血圧:収縮期血圧≧130mmHg、拡張期血圧≧85mmHg、または降圧薬治療中。

除外基準:

  1. 悪性腫瘍治療中
  2. 現在免疫抑制剤を服用中
  3. -脳卒中前の修正ランキンスケール(mRS)≥2
  4. 急性虚血性脳卒中患者における症候性心不全
  5. 神経認知機能検査ができない
  6. アンケートや6分間歩行テストで身体活動を評価できない
  7. 3Eコンボ機での検査にはご協力いただけません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健常者群
150名の健常者
メタボリックシンドローム群
メタボリック シンドロームの臨床診断を受けた 100 人の患者。
心不全グループ
心不全の臨床診断を受けた100人の患者。
メタボリックシンドローム群の心不全
メタボリック シンドロームによる心不全の臨床診断を受けた 100 人の患者。
高度大動脈弁狭窄症群
重度の大動脈弁狭窄症の臨床診断を受けた 100 人の患者。
虚血性脳卒中群
虚血性脳卒中の臨床診断を受けた200人の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合心血管転帰
時間枠:最長10年
複合エンドポイント: 主要な心臓有害事象 (MACE): 心筋梗塞、脳卒中、心不全による入院、または心血管死)
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月30日

一次修了 (予想される)

2032年7月31日

研究の完了 (予想される)

2032年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月29日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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