Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG/MECG/EMG Evaluerer alvorlighetsgraden av aortastenose, hjertesvikt og iskemisk slag gjennom et kunstig intelligensassistert system.

6. april 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Vurdering av hjerne-hjerte-muskel-akse ved bruk av EEG/MECG/EMG-kombimaskin for å evaluere alvorlighetsgraden av aortastenose, hjertesvikt og iskemisk slag gjennom et kunstig intelligensassistert system.

De spesifikke målene og metodene for dette prosjektet er: (1) Å teste gjennomførbarheten og nøyaktigheten av å integrere EEG, MECG og EMG for å oppdage alvorlighetsgraden av sykdommer som aortastenose, hjertesvikt og iskemisk slag. (2) Forbedre nøyaktigheten til denne flerkanals hjerne-hjerte-muskel enheten ved å bruke et kunstig intelligens hjelpesystem. (3) Gi skreddersydde tverrfaglige behandlingsstrategier for pasienter med ulike sykdomstilstander.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I dette prosjektet vil syv hundre og femti mannlige eller kvinnelige pasienter med friske forsøkspersoner eller oppfylle inklusjonsbetingelsene for følgende fire sykdommer over 20 år bli registrert.

A. Pasienter med metabolsk syndrom

B. Pasienter med hjertesvikt

C. Pasienter med alvorlig aortaklaffstenose som har blitt vurdert som egnet for transkateteraortaklafferstatning

D. Akutt iskemisk slagpasienter innlagt på intensivavdeling for slag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Alder≥20 år gammel
  2. Friske personer eller pasienter med A. Metabolsk syndrom (MetS) ;B. HF med reduserte ejeksjonsfraksjoner (HFrEF, definert av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤40%) og nåværende eller tidligere symptomer på HF;C. Alvorlig aortastenose (definert aortaklaffareal < 1,0 cm2 eller gjennomsnittlig trykkgradient ≥ 40 mmHg), forbereder seg på å motta transkateteraortaklafferstatning ;D. Akutt iskemisk hjerneslag og innlagt på intensivavdeling for hjerneslag (ICU), innen 24 timer etter utbruddet

Kriteriene til MetS inkluderer:

  1. Abdominal fedme: midjeomkrets (for asiater) ≥ 90 cm hos menn og ≥ 80 cm hos kvinner;
  2. Hyperglykemi: serum fastende glukosenivå ≥ 100 mg/dl, eller mottar medikamentell behandling for forhøyet blodsukker;
  3. Redusert lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C): serum HDL-C < 40 mg/dl hos menn og < 50 mg/dl hos kvinner eller på medikamentell kolesterolbehandling;
  4. Forhøyede triglyserider: serumtriglyserid ≥ 150 mg/dl eller ved medikamentell behandling av hypertriglyseridemi;
  5. Hypertensjon: systolisk blodtrykk ≥ 130 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥ 85 mmHg, eller på antihypertensiv medikamentell behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under behandling for malignitet
  2. Får for tiden immunsuppressiva
  3. Modifisert Rankin Scale (mRS) ≥2 før slaget
  4. Symptomatisk HF hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
  5. Kan ikke utføre nevrokognitiv funksjonstest
  6. Kan ikke evaluere den fysiske aktiviteten ved hjelp av spørreskjema eller 6-minutters gåtest
  7. Kan ikke samarbeide med undersøkelser med 3E-kombimaskin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske faggruppe
150 friske forsøkspersoner
Gruppe av metabolsk syndrom
100 pasienter med klinisk diagnose metabolsk syndrom.
Hjertesviktgruppe
100 pasienter med klinisk diagnose hjertesvikt.
Hjertesvikt med metabolsk syndrom gruppe
100 pasienter med klinisk diagnose hjertesvikt med metabolsk syndrom.
Alvorlig aortaklaffstenosegruppe
100 pasienter med klinisk diagnose alvorlig aortaklaffstenose.
Iskemisk slaggruppe
200 pasienter med klinisk diagnose iskemisk hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt kardiovaskulært utfall
Tidsramme: opptil 10 år
Sammensatt endepunkt: Major adverse cardiac events (MACE): hjerteinfarkt, hjerneslag, sykehusinnleggelse for hjertesvikt eller kardiovaskulær død)
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2032

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere